Sehr strenge Blutzuckereinstellung auf der Intensivstation

Kurzüberblick

NICE-SUGAR Study Investigators; Finfer S et al.. N Engl J Med 2009 · PMID 19318384 · DOI 10.1056/NEJMoa0810625

Normale Blutzuckerwerte bei Intensivpatientinnen und -patienten anzustreben, erhöhte die Todesfälle von 24,9 % auf 27,5 %.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren

NICE-SUGAR Study Investigators, Finfer S, Chittock DR, Su SY, Blair D, Foster D, Dhingra V, Bellomo R, Cook D, Dodek P, Henderson WR, Hébert PC, Heritier S, Heyland DK, McArthur C, McDonald E, Mitchell I, Myburgh JA, Norton R, Potter J, Robinson BG, Ronco JJ

Fachzeitschrift

N Engl J Med

Jahr

2009

Identifikator

PMID 19318384 DOI 10.1056/NEJMoa0810625

Verifizierung

verifiziert – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25

Zurückgezogen

nein

Korrekturen

keine

Geprüfter Umfang

nur Abstract

Interessenkonflikte und Finanzierung

im Abstract nicht angegeben

2. Forschungsfrage

Optimaler Blutzuckerzielwert bei kritisch kranken Intensivpatientinnen und -patienten

3. Studiendesign und Population

Studiendesign

Randomisierte kontrollierte Studie – Internationale multizentrische RCT

Population

Erwachsene Intensivpatientinnen und -patienten mit erwartetem Aufenthalt >=3 Tage

Land

Australien, Neuseeland, Kanada, USA

Zeitraum

im Abstract nicht angegeben

Stichprobengröße

6.104

Ein- und Ausschlusskriterien

Wie im Abstract beschrieben; Details im Abstract nicht verfügbar.

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

Intensive Blutzuckereinstellung 81–108 mg/dL (Insulininfusion)

Vergleichsgruppe

Konventionelle Einstellung <=180 mg/dL

Endpunkte

90-Tage-Gesamtsterblichkeit

Statistische Methoden

Odds Ratio, Intention-to-treat

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

Todesfälle 829 (27,5 %) vs. 751 (24,9 %); OR 1,14 (95-%-KI 1,02–1,28; P=0,02). Schwere Unterzuckerung (<=40 mg/dL) 6,8 % vs. 0,5 %.

Absolute Risiken

2,6 Prozentpunkte höhere 90-Tage-Sterblichkeit bei intensiver Einstellung (27,5 % vs. 24,9 %; Differenz berechnet).

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Intensive Blutzuckereinstellung erhöhte die Sterblichkeit bei Erwachsenen auf der Intensivstation; ein Zielwert <=180 mg/dL führte zu geringerer Sterblichkeit als 81–108 mg/dL.

6. Stärken

• Große RCT
• Harter Endpunkt

7. Schwächen

• Intensivpopulation, kein ambulant behandelter Diabetes
• Offen (nicht verblindet)

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument

RoB 2

Art der Einschätzung

vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)

Formale Vollbewertung

nein

Gesamturteil Biasrisiko

niedrig

Begründung

Objektiver Endpunkt; große Stichprobe.

9. Bewertung der statistischen Interpretation

Mäßiger, aber signifikanter Anstieg der Sterblichkeit.

10. Relevanz für die konkrete Aussage

Stützt, dass zu strenge Zielwerte schaden (C-INS-04); beide Arme erhielten Insulin, daher stützt die Studie keinen Verzicht auf Insulin.

11. Unabhängige Gegenbefunde

Dieselbe Studie zeigt, dass die konventionelle insulinbasierte Einstellung auf <=180 mg/dL der sicherere Standard ist.

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Multinationale/US-/britische/europäische Daten; direkt auf die klinische Praxis in Deutschland/der EU übertragbar.

13. Methodisches Gesamturteil

Hochwertige RCT; nur indirekt aussagekräftig für ambulant behandelten Diabetes.

14. Offene Fragen

Keine über die genannten hinaus.

15. Verknüpfte Faktenchecks

• Große Studien bei Typ-2-Diabetes zeigten, dass eine intensive Blutzuckersenkung in Richtung eines normalen HbA1c schädlich sein kann: ACCORD wurde abgebrochen, nachdem die intensive Therapie die Gesamtsterblichkeit um 22 % erhöht hatte, und schwere Unterzuckerung war mit einer etwa verdoppelten Sterblichkeit verbunden. – Studien, die die Behauptung unterstützen

Verwendung durch das Tayebat-Archiv

Hinweis: Laut Archiv wurden die Studien von den Archivbetreibern zusammengestellt. Ob Dr. Elawady selbst diese Studie angeführt hat, ist nicht belegt.

Aussage des Archivs zur Studie

In der Literaturliste des Archivs zu „insulin-injections“ ohne eigene Interpretation aufgeführt; dient als allgemeine Stütze für die Behauptung, dass eine Intensivierung der Insulintherapie schadet.

A. Was wurde tatsächlich untersucht?

Optimaler Blutzuckerzielwert bei kritisch kranken Intensivpatientinnen und -patienten

B. Was haben die Autorinnen und Autoren festgestellt?

Höhere 90-Tage-Sterblichkeit und 13-mal mehr schwere Unterzuckerungen unter intensiver Einstellung.

C. Welche Schlussfolgerungen ziehen sie selbst?

Intensive Blutzuckereinstellung erhöhte die Sterblichkeit bei Erwachsenen auf der Intensivstation; ein Zielwert <=180 mg/dL führte zu geringerer Sterblichkeit als 81–108 mg/dL.

D. Welche Aussage leitet das Archiv daraus ab?

Implizit verwendet, um zu zeigen, dass strenge Blutzuckerzielwerte töten.

E. Ist diese Ableitung wissenschaftlich gerechtfertigt?

Nur teilweise: Die Studie betrifft kritisch kranke Patientinnen und Patienten mit intravenösem Insulin, nicht die Insulintherapie bei Diabetes; beide Arme erhielten Insulin.

Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)

teilweise zutreffend, jedoch überinterpretiert