Kohortenstudievom Tayebat-Archiv zitiertVolltext geprüft★ wichtige Studie A-UPF-12 Tiefenprüfung

Hochverarbeitete Lebensmittel und chronisch-entzündliche Darmerkrankungen in 21 Ländern

Association of ultra-processed food intake with risk of inflammatory bowel disease: prospective cohort study.

Kurzüberblick

Narula N et al.. BMJ 2021 · PMID 34261638 · DOI 10.1136/bmj.n1554

Fünf oder mehr Portionen am Tag: 82 % höheres CED-Risiko; Hülsenfrüchte, Milchprodukte und Gemüse zeigten keinen Zusammenhang.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: moderat

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Studie einfach erklärt
Was wollten die Forschenden herausfinden?

Ist die Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel mit CED verbunden?

Wie wurde die Studie durchgeführt?

Prospektive multinationale Kohorte (PURE), länderspezifische FFQs.

Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

116.087; 467 CED-Fälle; Erwachsene im Alter von 35–70

Was wurde tatsächlich festgestellt?

>=5 Portionen/Tag HR 1,82 (1,22–2,72); 1–4/Tag 1,67 (1,18–2,37); Erfrischungsgetränke, raffinierte gesüßte Lebensmittel, salzige Snacks und verarbeitetes Fleisch jeweils damit verbunden; Fleisch, Milchprodukte, Stärke, Obst, Gemüse und Hülsenfrüchte nicht damit verbunden.

Wie groß war der beobachtete Effekt?

HR 1,82 (1,22–2,72)

Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

Zusammenhang; CED bleiben selten.

Welche Einschränkungen hat die Studie?

Nur 467 Fälle; die meisten Diagnosen waren selbst berichtet, und nur etwa jede fünfte wurde anhand medizinischer Unterlagen überprüft; Ernährung einmal erhoben; das höhere Risiko war bei 1–4 und bei 5 oder mehr Portionen pro Tag ähnlich.

Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

Stützt C-UPF-05.

Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

Moderat.

Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

Sie kann weder beweisen, dass hochverarbeitete Lebensmittel CED verursachen, noch welcher Bestandteil verantwortlich sein könnte.

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren
Narula N, Wong ECL, Dehghan M, Mente A, Rangarajan S, Lanas F, Lopez-Jaramillo P, Rohatgi P, Lakshmi PVM, Varma RP, Orlandini A, Avezum A, Wielgosz A, Poirier P, Almadi MA, Altuntas Y, Ng KK, Chifamba J, Yeates K, Puoane T, Khatib R, Yusuf R, Boström KB, Zatonska K, Iqbal R, Weida L, Yibing Z, Sidong L, Dans A, Yusufali A, Mohammadifard N, Marshall JK, Moayyedi P, Reinisch W, Yusuf S
Fachzeitschrift
BMJ
Jahr
2021
Identifikator
PMID 34261638 DOI 10.1136/bmj.n1554 · PMC8279036
Verifizierung
verifiziert – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
Zurückgezogen
nein
Korrekturen
keine
Geprüfter Umfang
Volltext
Interessenkonflikte und Finanzierung

PURE finanziert vom Population Health Research Institute, CIHR, Heart and Stroke Foundation, dem Gesundheitsministerium von Ontario sowie durch nicht zweckgebundene Förderungen von Pharmaunternehmen (AstraZeneca, Sanofi-Aventis, Boehringer Ingelheim, Servier, GSK, Novartis, King Pharma) und nationalen Einrichtungen (darunter Unilever Health Institute Brazil und South Africa Sugar Association); die Geldgeber hatten keinen Einfluss. ICMJE: keine konkurrierenden Interessen angegeben.

2. Forschungsfrage

Ist die Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel mit CED verbunden?

3. Studiendesign und Population

Studiendesign
Kohortenstudie – Prospektive multinationale Kohorte (PURE) mit einem einzigen länderspezifischen validierten FFQ zu Studienbeginn; hochverarbeitete Lebensmittel definiert als Liste verpackter/formulierter Lebensmittelgruppen (verarbeitetes Fleisch, Frühstückscerealien, Soßen, Softdrinks, raffinierte gesüßte Lebensmittel, Chips, Eiscreme, Gebäck, Kekse, Fruchtgetränke), keine vollständige NOVA-Klassifikation auf Item-Ebene.
Population

Erwachsene von 35–70 Jahren aus 21 Ländern mit niedrigem, mittlerem und hohem Einkommen (u. a. Iran, Palästina, Saudi-Arabien, VAE, Türkei; kein westeuropäisches Land außer Schweden und Polen)

Land

21 Länder, 7 Regionen, einschließlich Naher Osten

Zeitraum

Aufnahme 2003–2016; Endpunkte bis 5. Juli 2019; mediane Nachbeobachtung 9,7 Jahre (IQR 8,9–11,2); CED-Diagnosen erst nach einer Protokolländerung 2014 systematisch erfasst

Stichprobengröße

116.087 im Abstract (116.037 im Ergebnistext); 467 neu aufgetretene CED (90 Morbus Crohn, 377 Colitis ulcerosa); die Haupttabelle zeigt 428 Ereignisse unter 113.610 Teilnehmenden

Ein- und Ausschlusskriterien

Plausible Energieaufnahme (500–5000 kcal/Tag), >=1 Nachbeobachtungszyklus, vollständiger FFQ (10.625 wegen unvollständigem FFQ ausgeschlossen); bestehende CED und Diagnosen innerhalb von 1 Jahr nach dem FFQ ausgeschlossen.

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

UPF-Portionen/Tag (<1, 1–4, >=5) aus dem FFQ zu Studienbeginn; außerdem g/Tag und Untergruppen

Vergleichsgruppe

<1 Portion/Tag

Endpunkte

Selbst berichtete neu aufgetretene CED (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa); etwa 20 % der Diagnosen anhand medizinischer Unterlagen validiert

Statistische Methoden

Cox-Modelle: unadjustiert, minimal adjustiert (Alter, Geschlecht, Region) und vollständig adjustiert (zusätzlich Bildung, Alkohol, Rauchen, BMI, Energie, Stadt/Land; Kovariaten teilweise nach univariablem P<0,15 ausgewählt); zusätzliche AHEI-Adjustierung; multiple Imputation; Heterogenität zwischen Morbus Crohn und Colitis ulcerosa und über die Regionen.

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

CED, vollständig adjustiert gegenüber <1 Portion/Tag: 1–4 Portionen HR 1,67 (1,18–2,37); >=5 Portionen HR 1,82 (1,22–2,72); P-Trend 0,006 (minimal adjustiert 1,41 und 1,42). Mit AHEI: 1,75 und 1,92. Morbus Crohn >=5/Tag HR 4,50 (1,67–12,13, 30 Ereignisse); Colitis ulcerosa >=5/Tag HR 1,46 (0,93–2,28), nicht signifikant. Untergruppen: verarbeitetes Fleisch >=1/Tag 2,07 (1,14–3,76); Softdrinks >=3/Woche 1,94 (1,42–2,66); raffinierte gesüßte Lebensmittel >=100 g/Tag 2,58 (1,44–4,62); salzige Snacks >=100 g/Tag 2,06 (1,41–3,00); frittierte Lebensmittel >=1/Tag 3,02 (1,51–6,03). Natrium im Urin nicht damit verbunden. Weißes Fleisch, unverarbeitetes rotes Fleisch, Milchprodukte, Stärke, Obst/Gemüse/Hülsenfrüchte nicht damit verbunden.

Absolute Risiken

Kumulative Inzidenz über ~9,7 Jahre: 0,26 % (<1 Portion/Tag; 199/76.415), 0,53 % (1–4/Tag; 134/25.453), 0,81 % (>=5/Tag; 95/11.742) – roh, unadjustiert.

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Eine höhere Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel war positiv mit dem CED-Risiko (chronisch-entzündliche Darmerkrankung) verbunden; möglicherweise ist es eher die Verarbeitung als das Lebensmittel selbst; Residual Confounding möglich; weitere Studien sind nötig, um beitragende Faktoren zu identifizieren.

6. Stärken

  • Große multinationale prospektive Kohorte einschließlich Ländern des Nahen Ostens
  • Ernährung vor der Diagnose erhoben; Ausschluss von Diagnosen innerhalb von 1 Jahr nach dem FFQ
  • Konsistenz über die Regionen (I2=0 %)

7. Schwächen

  • Wenige Fälle (467), besonders Morbus Crohn (90): ungenaue Schätzungen
  • Selbst berichtete CED; nur ~20 % validiert; systematische Erfassung erst ab 2014 (Autorinnen und Autoren)
  • Nur ein FFQ zu Studienbeginn; nicht für NOVA konzipiert; UPF über ausgewählte Lebensmittelgruppen definiert
  • Keine klare Dosis-Wirkungs-Beziehung zwischen 1–4 und >=5 Portionen/Tag; Colitis ulcerosa (die meisten Fälle) bei >=5/Tag nicht signifikant
  • Die vollständige Adjustierung erhöhte die HRs gegenüber der minimalen Adjustierung; datengetriebene Auswahl der Kovariaten
  • Multiples Testen über viele Lebensmittelgruppen (Autorinnen und Autoren)
  • Residual Confounding (z. B. Antibiotika im frühen Leben) eingeräumt
  • Kleine Unstimmigkeiten bei berichteten Zahlen (116.087 gegenüber 116.037 Teilnehmende; 467 gegenüber 428 Ereignisse in der Haupttabelle)

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument
ROBINS-E
Art der Einschätzung
strukturierte Einschätzung nach Volltext durch eine prüfende Instanz (keine formale Doppelbewertung)
Formale Vollbewertung
nein
Gesamturteil Biasrisiko
einige Bedenken
Begründung

Messung des Endpunkts mit hohem Risiko bewertet; die Gesamtbewertung blieb bei some_concerns, weil die Fehlklassifikation wahrscheinlich teilweise nicht differenziell ist und die Ergebnisse über die Regionen konsistent waren, doch die Gesamtbewertung könnte vertretbar auch als high eingestuft werden. Strukturierte Einschätzung durch eine einzelne Person anhand des Volltexts; eine vollständige formale ROBINS-E-Bewertung erfordert zwei unabhängige Begutachtende und ein Protokoll.

8. Risiko systematischer Verzerrungen
DomäneUrteilBegründung
Confoundingeinige BedenkenFür die wichtigsten soziodemografischen und Lebensstilfaktoren und den AHEI adjustiert; Kovariaten teilweise nach univariablen P-Werten ausgewählt; Residual Confounding eingeräumt.
Messung der Expositioneinige BedenkenNur ein FFQ zu Studienbeginn; UPF über eine Liste von Lebensmittelgruppen definiert; FFQ nur für eine relative Rangordnung geeignet (Autorinnen und Autoren).
Auswahl der Teilnehmendeneinige Bedenken8,3 % wegen unvollständigem FFQ ausgeschlossen (multiple Imputation ähnlich); die Erfassung der Endpunkte erst ab 2014 könnte frühe Ereignisse übersehen.
Interventionen nach der Expositioneinige BedenkenVerwestlichung der Ernährung während der Nachbeobachtung nicht erfasst (Autorinnen und Autoren).
Fehlende DatenniedrigMultiple Imputation ergab ähnliche Ergebnisse.
Messung des EndpunktshochSelbst berichtete CED mit Validierung von nur ~20 %; Fehlklassifikation plausibel und könnte mit dem Zugang zur Gesundheitsversorgung zusammenhängen, der sich nach Region und UPF-Aufnahme unterscheidet.
Auswahl des berichteten Ergebnisseseinige BedenkenViele Expositionen getestet; Unstimmigkeiten bei Zahlen zwischen Abstract, Text und Tabelle.

Volltextprüfung (25. Oktober 2026): Zentrale HRs bestätigt. Ergänzt: UPF über eine Liste von Lebensmittelgruppen definiert (nicht NOVA auf Item-Ebene), selbst berichtete CED mit ~20 % Validierung und Erfassung erst ab 2014, rohe Inzidenz 0,26 %/0,53 %/0,81 %, Schätzungen für Morbus Crohn gegenüber Colitis ulcerosa (Colitis ulcerosa >=5/Tag nicht signifikant), Subgruppen-HRs, minimal gegenüber vollständig adjustierte HRs, Pharma-/Industriefinanzierung von PURE, Zahlenunstimmigkeiten. Domäne Messung des Endpunkts als high bewertet; insgesamt some_concerns (unverändert); Präzision auf niedrig herabgesetzt.

9. Bewertung der statistischen Interpretation

Mäßige relative Zusammenhänge mit breiten KIs und kleinen absoluten Risiken (<1 % über ~10 Jahre). Das Plateau zwischen 1–4 und >=5 Portionen/Tag und die vollständig adjustierte Nullschätzung für Colitis ulcerosa schwächen das Dosis-Wirkungs-Argument; die Schätzung für Morbus Crohn beruht auf 30 Ereignissen in der obersten Gruppe.

10. Relevanz für die konkrete Aussage

Stützt C-UPF-05.

11. Unabhängige Gegenbefunde

Keine.

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Mäßig (wenige europäische Standorte; schließt für Ägypten relevante Länder des Nahen Ostens ein).

13. Methodisches Gesamturteil

Relevantes multinationales Signal, das die UPF-Aufnahme mit CED in Verbindung bringt, aber auf wenigen, meist nicht validierten selbst berichteten Fällen und einer groben UPF-Definition beruht; eher hypothesenstützend als bestätigend.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelleverifiziert
Methodische Qualitätmoderat
Biasrisikoeinige Bedenken
Präzision der Ergebnisseniedrig
Direkte Relevanzdirekt
Reproduzierbarkeitteilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenzunbekannt
Regionale Übertragbarkeitmoderat
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)korrekt wiedergegeben

14. Offene Fragen

Validierung mit klinisch bestätigten Fällen; Mechanismen (z. B. Emulgatoren); Replikation mit NOVA-Bewertung auf Item-Ebene.

15. Verknüpfte Faktenchecks

Verwendung durch das Tayebat-Archiv

Hinweis: Laut Archiv wurden die Studien von den Archivbetreibern zusammengestellt. Ob Dr. Elawady selbst diese Studie angeführt hat, ist nicht belegt.

Aussage des Archivs zur Studie

PURE in 21 Ländern (116.087 Erwachsene) – eine höhere Aufnahme hochverarbeiteter Lebensmittel war mit einem höheren CED-Risiko verbunden (HR 1,82 bei >=5 Portionen/Tag).

A. Was wurde tatsächlich untersucht?

Hochverarbeitete Lebensmittel und CED.

B. Was haben die Autorinnen und Autoren festgestellt?

Wie oben.

C. Welche Schlussfolgerungen ziehen sie selbst?

Wie oben.

D. Welche Aussage leitet das Archiv daraus ab?

Zusammenhang.

E. Ist diese Ableitung wissenschaftlich gerechtfertigt?

Korrekt als Zusammenhang wiedergegeben. Nicht erwähnt: wenige Fälle, selbst berichtete Diagnosen mit ~20 % Validierung und dass der Zusammenhang mit Colitis ulcerosa bei >=5 Portionen/Tag nicht signifikant war.

Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)
korrekt wiedergegeben