Metaanalyseunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft I-ABX-121 Standardprüfung

Gepoolte Studien: Makrolide insgesamt nicht mit Herztod verbunden

Systematic Review, Meta-analysis, and Network Meta-analysis of the Cardiovascular Safety of Macrolides.

Kurzüberblick

Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18

Über 33 Studien hinweg waren Makrolide nicht mit Herz-Kreislauf-Tod verbunden; es fand sich ein kleines Signal für Herzinfarkt.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Daten zur Herzsicherheit von Makroliden poolen
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Metaanalyse
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 33 Studien
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Kein Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Tod; kleiner Anstieg beim Herzinfarkt
Wie groß war der beobachtete Effekt?: Herzinfarkt OR 1,15
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Das Herzrisiko ist klein und wirkstoffabhängig
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Beobachtungsdaten
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Schränkt die Allgemeingültigkeit der Behauptung ein
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Hoch
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Risiko in bestimmten Hochrisikogruppen

Sind Makrolide mit Arrhythmie, Herz-Kreislauf-Tod oder Herzinfarkt verbunden?

Studiendesign: Metaanalyse – Systematischer Review, Metaanalyse und Netzwerk-Metaanalyse
Population: Mit Makroliden exponierte Personen
Land: Multinational
Zeitraum: Suche bis Februar 2018
Stichprobengröße: 33 Studien, 22.601.032 Personen
Ein- und Ausschlusskriterien: Studien mit Angabe von Herz-Kreislauf-Endpunkten unter Makroliden

Exposition / Intervention: Makrolide (Azithromycin, Clarithromycin, Erythromycin)
Vergleichsgruppe: Keine Anwendung oder andere Antibiotika
Endpunkte: Arrhythmie, Herz-Kreislauf-Tod, Herzinfarkt
Statistische Methoden: OR mit zufälligen Effekten; Netzwerk-MA

Ergebnisse: Die Anwendung von Makroliden war nicht mit Arrhythmie oder Herz-Kreislauf-Sterblichkeit verbunden; Herzinfarkt OR 1,15 (95-%-KI 1,01–1,30); Erythromycin und Clarithromycin waren mit einem höheren Herzinfarktrisiko verbunden als Azithromycin (OR 1,58 und 1,41).
Absolute Risiken: nicht berichtet
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Makrolide als Gruppe sind mit Herzinfarkt, nicht aber mit Arrhythmie oder Herz-Kreislauf-Sterblichkeit verbunden; Residual Confounding möglich.

Der gepoolte Nulleffekt für Herz-Kreislauf-Tod steht im Kontrast zu Ray.

Die gepoolte Evidenz bestätigt kein Mehrrisiko für Herz-Kreislauf-Tod für Makrolide als Klasse.

Das Pooling kann Effekte in Hochrisiko-Untergruppen verwässern.

Hoch.

Schwächt die Verallgemeinerung der 2,49-fachen Schätzung.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	moderat
Biasrisiko	einige Bedenken
Präzision der Ergebnisse	moderat
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	gemischt
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Hochrisiko-Untergruppen.