Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft I-CAN-129 Standardprüfung
Ablehnung einer Darmkrebsoperation mit viel kürzerem Überleben verbunden
Refusal of cancer-directed treatment by colon cancer patients: Risk factors and survival outcomes.
Kurzüberblick
Kaltenmeier C et al.. Am J Surg 2020 · PMID 32680623 · DOI 10.1016/j.amjsurg.2020.04.022
Patientinnen und Patienten, die eine empfohlene Operation ablehnten, lebten im Median 6,8 Monate gegenüber 24 Monaten.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Folgen der Ablehnung einer Operation.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Registerkohorte.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
924.290 Patientinnen und Patienten.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Deutlich schlechteres Überleben nach Ablehnung.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 3,41.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Eine kurative Behandlung nicht aufschieben oder ablehnen.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Beobachtungsstudie.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Widerspricht der Behauptung.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Mäßig.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Gründe für die Ablehnung.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Kaltenmeier C et al.
- Fachzeitschrift
- Am J Surg
- Jahr
- 2020
- Identifikator
- PMID 32680623 DOI 10.1016/j.amjsurg.2020.04.022
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26 + Crossref
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
NCI-Zuschuss (PubMed); Interessenkonflikte im Abstract nicht angegeben
2. Forschungsfrage
Häufigkeit, Risikofaktoren und Auswirkung auf das Überleben, wenn die empfohlene Operation bei Dickdarmkrebs abgelehnt wird
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Kohortenstudie – Retrospektive Registerkohorte (NCDB)
- Population
Patientinnen und Patienten mit potenziell behandelbarem Dickdarmkrebs
- Land
USA
- Zeitraum
1998-2012
- Stichprobengröße
924.290; 7152 lehnten die Operation ab
- Ein- und Ausschlusskriterien
Potenziell behandelbarer Dickdarmkrebs
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Ablehnung der empfohlenen Operation
- Vergleichsgruppe
Behandelte Patientinnen und Patienten
- Endpunkte
Gesamtüberleben
- Statistische Methoden
Multivariable logistische und Cox-Regression
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Medianes Überleben 6,8 vs. 24 Monate; Cox-HR 3,41 (95-%-KI 3,12-3,60) für die Ablehnung der Operation. Die Ablehnung war wahrscheinlicher bei älteren Patientinnen und Patienten, bei Frauen, Afroamerikanerinnen und Afroamerikanern und Medicaid-Versicherten. 11.334 Patientinnen und Patienten im Stadium III lehnten eine adjuvante Chemotherapie ab.
- Absolute Risiken
Medianes Überleben 6,8 vs. 24 Monate
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Die Ablehnung einer Behandlung wirkt sich auf das Überleben aus und ist mit sozioökonomischen Faktoren verbunden.
6. Stärken
- Sehr groß
- Ablehnung unabhängig von CAM kodiert
7. Schwächen
- Beobachtungsstudie; Confounding durch den Gesundheitszustand
- Gründe für die Ablehnung unbekannt
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- ROBINS-E
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- einige Bedenken
- Begründung
Confounding durch Gebrechlichkeit/Begleiterkrankungen wahrscheinlich.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Das berichtete KI 3,12-3,60 um 3,41 ist auf der Log-Skala leicht asymmetrisch (siehe Skript).
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Direkte Evidenz zu der Entscheidung, die die Behauptung nahelegt (eine kurative Behandlung nicht zu beginnen), unabhängig von der in I-CAN-128 kritisierten CAM-Kodierung.
11. Unabhängige Gegenbefunde
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Mäßig.
13. Methodisches Gesamturteil
Stützt die Sicherheitsbotschaft: Der Verzicht auf eine kurative Operation ist mit deutlich kürzerem Überleben verbunden.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | moderat |
| Biasrisiko | einige Bedenken |
| Präzision der Ergebnisse | hoch |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | moderat |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Krebs werde auf das Tayebat-System ansprechen; eine Patientin bzw. ein Patient mit einem bösartigen Tumor solle jetzt mit dem System beginnen (Ernährung als Krebsbehandlung). – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken