Faktencheck Nezam El-TayebatWissenschaftliche Einordnung des Ernährungssystems „نظام الطيبات“
Land wählen

Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft I-INTB-10 Standardprüfung

Frühes Absetzen von Steroiden nach Transplantation bei Beibehaltung anderer Medikamente

A prospective, randomized, double-blind, placebo-controlled multicenter trial comparing early (7 day) corticosteroid cessation versus long-term, low-dose corticosteroid therapy.

Kurzüberblick

Woodle ES et al.. Ann Surg 2008 · PMID 18936569 · DOI 10.1097/SLA.0b013e318187d1da

Bei fortgesetztem Tacrolimus und MMF führte ein frühes Absetzen der Steroide zu ähnlichem 5-Jahres-Transplantatüberleben, aber zu mehr leichten Abstoßungen.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Studie einfach erklärt
Was wollten die Forschenden herausfinden?

Frühes Absetzen von Steroiden prüfen

Wie wurde die Studie durchgeführt?

Verblindete RCT

Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

386 Transplantierte

Was wurde tatsächlich festgestellt?

Ähnliches Transplantatüberleben; mehr leichte Abstoßungen; besseres Stoffwechselprofil

Wie groß war der beobachtete Effekt?

Abstoßung 17,8 % vs. 10,8 %

Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

Ärztinnen und Ärzte können nach einer Transplantation manchmal auf Kortison verzichten, aber die anderen Medikamente gegen Abstoßung bleiben.

Welche Einschränkungen hat die Studie?

Ausgewählte Patientinnen und Patienten; nur Abstract geprüft

Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

Stützt teilweise den Verzicht auf Kortison; widerspricht dem Absetzen aller Immunsuppressiva.

Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

Hoch

Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

Lässt nicht den Schluss zu, dass die gesamte Immunsuppression abgesetzt werden kann.

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren
Woodle ES et al.
Fachzeitschrift
Ann Surg
Jahr
2008
Identifikator
PMID 18936569 DOI 10.1097/SLA.0b013e318187d1da
Verifizierung
verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
Zurückgezogen
nein
Korrekturen
keine
Geprüfter Umfang
nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung

Research Support, Non-U.S. Gov't (Publikationstyp); keine Angabe zu Interessenkonflikten im Eintrag

2. Forschungsfrage

Ist ein frühes Absetzen der Kortikosteroide nach Nierentransplantation ebenso sicher wie eine dauerhafte niedrig dosierte Prednison-Gabe?

3. Studiendesign und Population

Studiendesign
Randomisierte kontrollierte Studie – Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte multizentrische Studie, 5-Jahres-Ergebnisse
Population

Erwachsene Empfängerinnen und Empfänger von Nieren verstorbener und lebender Spender ohne verzögerte Transplantatfunktion, unter Tacrolimus/MMF/Antikörperinduktion

Land

im Abstract nicht angegeben (multizentrisch)

Zeitraum

5 Jahre

Stichprobengröße

386

Ein- und Ausschlusskriterien

Keine verzögerte Transplantatfunktion

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

Absetzen der Kortikosteroide an Tag 7 (bei fortgesetztem Tacrolimus und MMF)

Vergleichsgruppe

Prednison 5 mg/Tag ab Monat 6

Endpunkte

Kombination aus Tod, Transplantatverlust, mittelschwerer/schwerer akuter Abstoßung; Nierenfunktion; Stoffwechselwerte

Statistische Methoden

Anteile, Kaplan-Meier

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

Nach 5 Jahren keine Unterschiede beim kombinierten Endpunkt (15,7 % vs. 14,4 %), beim Tod (5,8 % vs. 6,7 %), beim todeszensierten Transplantatverlust (5,8 % vs. 3,6 %) oder bei der Nierenfunktion (Kreatinin 1,5 vs. 1,5 mg/dL). Bioptisch bestätigte akute Abstoßung 17,8 % vs. 10,8 % (P=0,058; Kaplan-Meier P=0,04), überwiegend leicht und steroidsensibel (Banff 1A). Das Absetzen verbesserte Triglyzeride und Gewicht (Zunahme 5,1 vs. 7,7 kg) und verringerte insulinpflichtigen Diabetes nach Transplantation (3,7 % vs. 11,6 %).

Absolute Risiken

Akute Abstoßung 17,8 % vs. 10,8 %

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Ein frühes Absetzen der Kortikosteroide unter Tacrolimus/MMF/Antikörperinduktion führt zu ähnlichem langfristigem Transplantatüberleben und ähnlicher Funktion und verbessert kardiovaskuläre Risikofaktoren, bei mehr leichten akuten Abstoßungen.

6. Stärken

  • Doppelblind, placebokontrolliert
  • 5 Jahre Nachbeobachtung

7. Schwächen

  • Ausgewählte Transplantierte mit niedrigem Risiko
  • Nur Abstract geprüft

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument
RoB 2
Art der Einschätzung
vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
Formale Vollbewertung
nein
Gesamturteil Biasrisiko
niedrig
Begründung

Verblindete RCT.

9. Bewertung der statistischen Interpretation

Stützt eine steroidfreie Erhaltungstherapie nur, wenn andere Immunsuppressiva weitergegeben werden.

10. Relevanz für die konkrete Aussage

Berechtigter Punkt: Kortison (Kortikosteroide) kann bei ausgewählten Patientinnen und Patienten unter ärztlicher Aufsicht abgesetzt werden; in der Studie wurden Tacrolimus und MMF beibehalten, daher stützt sie nicht das Absetzen der gesamten Immunsuppression.

11. Unabhängige Gegenbefunde

Mehr akute Abstoßungen ohne Steroide.

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Hoch.

13. Methodisches Gesamturteil

Zeigt, dass die Verringerung der Steroidexposition eine anerkannte, evidenzbasierte Strategie ist, kein Grund, alle Medikamente abzusetzen.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelleverifiziert
Methodische Qualitäthoch
Biasrisikoniedrig
Präzision der Ergebnissemoderat
Direkte Relevanzdirekt
Reproduzierbarkeitrepliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenzkonsistent
Regionale Übertragbarkeithoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)nicht anwendbar

14. Offene Fragen

Langzeitergebnisse über 5 Jahre hinaus.

15. Verknüpfte Faktenchecks