Systematischer Reviewunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-ODD-08 Tiefenprüfung

Metformin und Laktatazidose: Cochrane-Review

Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus.

Kurzüberblick

Salpeter SR et al.. Cochrane Database Syst Rev 2010 · PMID 20393934 · DOI 10.1002/14651858.CD002967.pub4

Keine Fälle von Laktatazidose in etwa 70.000 Patientenjahren der Metformin-Anwendung.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Inzidenz der Laktatazidose und Laktatwerte unter Metformin
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Systematischer Cochrane-Review vergleichender Studien und Kohorten
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 347 Studien; 70.490 Patientenjahre mit Metformin vs. 55.451 ohne Metformin; Typ-2-Diabetes in Studien/Kohorten >= 1 Monat
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Keine Fälle; kein Unterschied beim Laktat.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: Obergrenze 4,3/100.000 PJ
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Eine Übersäuerung durch Metformin ist extrem selten.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Studien schlossen oft Hochrisikopatientinnen und -patienten aus
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht C-ODD-01.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: International.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Risiko bei schwerem Nierenversagen.

Inzidenz der Laktatazidose und Laktatwerte unter Metformin

Studiendesign: Systematischer Review – Systematischer Cochrane-Review vergleichender Studien und Kohorten
Population: Typ-2-Diabetes in Studien/Kohorten >= 1 Monat
Land: International
Zeitraum: Suche bis etwa 2009
Stichprobengröße: 347 Studien; 70.490 Patientenjahre mit Metformin vs. 55.451 ohne Metformin
Ein- und Ausschlusskriterien: Wie im Abstract beschrieben; Details im Abstract nicht verfügbar.

Ergebnisse: In keiner der beiden Gruppen Fälle von Laktatazidose; Obergrenze der tatsächlichen Inzidenz 4,3 vs. 5,4 pro 100.000 Patientenjahre; kein Unterschied bei den Laktatwerten.
Absolute Risiken: nicht berichtet
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Keine Evidenz, dass Metformin im Vergleich zu anderen Behandlungen Laktatazidose oder Laktat erhöht.

Orientierendes Instrument: AMSTAR 2
Art der Einschätzung: vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
Formale Vollbewertung: nein
Gesamturteil Biasrisiko: niedrig
Begründung: Cochrane-Review; die Auswahl von Patientinnen und Patienten mit niedrigem Risiko schränkt die Verallgemeinerbarkeit ein.

Seltenes Ereignis; Obergrenzen sehr niedrig.

Widerspricht C-ODD-01.

Fallberichte bei Nierenversagen.

International.

Starke Evidenz, dass Laktatazidose sehr selten ist.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	niedrig
Präzision der Ergebnisse	moderat
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Keine über die genannten hinaus.