Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie I-ODD-123 Tiefenprüfung

US-Kohorte mit 193.099 Personen: keine signifikante Zunahme von Blasenkrebs unter Pioglitazon

Pioglitazone Use and Risk of Bladder Cancer and Other Common Cancers in Persons With Diabetes.

Kurzüberblick

Lewis JD et al.. JAMA 2015 · PMID 26197187 · DOI 10.1001/jama.2015.7996

Adjustierte HR 1,06 (0,89–1,26).

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Pioglitazon und Krebsrisiko prüfen.
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Kohorte und eingebettete Fall-Kontroll-Studie.
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 193.099 Personen.
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Kein signifikanter Anstieg von Blasenkrebs.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: HR 1,06.
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Das Blasenkrebsrisiko ist, falls vorhanden, klein.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Beobachtungsstudie.
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht einem gesicherten Anstieg um 63 %.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Hoch.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Dass überhaupt kein Risiko besteht.

Autorinnen und Autoren: Lewis JD et al.
Fachzeitschrift: JAMA
Jahr: 2015
Identifikator: PMID 26197187 DOI 10.1001/jama.2015.7996
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: Nicht US-amerikanische staatliche Förderung im PubMed-Eintrag aufgeführt; Angaben zu Auftraggebern nicht geprüft (nur Abstract).

Ist Pioglitazon mit Blasenkrebs und 10 weiteren Krebserkrankungen verbunden?

Studiendesign: Kohortenstudie – Kohorten- und eingebettete Fall-Kontroll-Studie (Kaiser Permanente Northern California)
Population: Personen mit Diabetes im Alter von >=40
Land: USA
Zeitraum: 1997-2012
Stichprobengröße: 193.099 (Blasenkohorte); 464 Fälle und 464 Kontrollen; 236.507 (andere Krebserkrankungen)
Ein- und Ausschlusskriterien: Mitglieder mit Diabetes

Exposition / Intervention: Jemals-Anwendung von Pioglitazon, Dauer, kumulative Dosis (zeitabhängig)
Vergleichsgruppe: Keine Anwendung
Endpunkte: Neu aufgetretener Blasenkrebs und 10 weitere Krebserkrankungen
Statistische Methoden: Cox-Modelle; konditionale logistische Regression mit umfragebasierten Störfaktoren

Ergebnisse: Blasenkrebs: rohe Inzidenz 89,8 vs. 75,9 pro 100.000 Personenjahre; adjustierte HR 1,06 (0,89-1,26); Fall-Kontroll-OR 1,18 (0,78-1,80). Kein klares Muster bei Dauer oder Dosis. Prostatakrebs HR 1,13 (1,02-1,26) und Bauchspeicheldrüsenkrebs HR 1,41 (1,16-1,71) erhöht.
Absolute Risiken: Roh 89,8 vs. 75,9 pro 100.000 Personenjahre.
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Pioglitazon war nicht mit einem statistisch signifikanten Anstieg von Blasenkrebs verbunden, wobei ein erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden konnte.

Konfidenzintervall logarithmisch symmetrisch (stats/C-ODD-12.py); die obere Grenze von 1,26 schließt den behaupteten Anstieg um 63 % aus.

Große hochwertige Kohorte, die einen Anstieg um 63 % nicht reproduziert.

Tuccori 2016 (A-ODD-03), HR 1,63.

Hoch.

Spricht dafür, dass die Schätzung von 63 % nicht über Populationen hinweg konsistent ist.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	einige Bedenken
Präzision der Ergebnisse	hoch
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	teilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	gemischt
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Langzeitexposition mit hoher Dosis.

Pioglitazon (Actos) erhöhe das Blasenkrebsrisiko um 63 %. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken