Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft I-ODD-129 Standardprüfung
Ägypten: keine Ketoazidose bei 61 Patientinnen und Patienten, die im Ramadan mit SGLT2-Medikamenten begannen
First-Time Usage of SGLT2 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes Who Are Fasting Ramadan: Efficacy and Safety.
Kurzüberblick
Khalil HAM et al.. J Diabetes Res 2025 · PMID 40322737 · DOI 10.1155/jdr/4321423
Unter ärztlicher Aufsicht keine diabetische Ketoazidose, keine Unterzuckerung und kein Flüssigkeitsmangel; Studie klein und ohne Kontrollgruppe.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: niedrig
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Die Sicherheit von SGLT2-Hemmern während des Ramadan in Ägypten prüfen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Prospektive Vorher-Nachher-Kohorte.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
61 Patientinnen und Patienten.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Bessere Glukosekontrolle; keine diabetische Ketoazidose.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
0/61 diabetische Ketoazidose.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Mit ärztlicher Überwachung und Schulung verlief das Fasten unter diesen Medikamenten in dieser kleinen Gruppe ohne Ketoazidose.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Klein, keine Kontrollgruppe.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Schränkt die Behauptung ein, widerlegt sie aber nicht.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Mittel.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Dass das Risiko einer diabetischen Ketoazidose null ist.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Khalil HAM et al.
- Fachzeitschrift
- J Diabetes Res
- Jahr
- 2025
- Identifikator
- PMID 40322737 DOI 10.1155/jdr/4321423
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- Volltext
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Keine Förderung; die Autorinnen und Autoren erklären keine Interessenkonflikte (Volltext).
2. Forschungsfrage
Sind SGLT2-Hemmer, die erstmals während des Ramadan-Fastens begonnen werden, bei ägyptischen Patientinnen und Patienten mit Typ-2-Diabetes wirksam und sicher?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Kohortenstudie – Prospektive unkontrollierte Kohorte an einem Zentrum (registriert als NCT06370247)
- Population
Muslimische Erwachsene in Ägypten mit Typ-2-Diabetes, die mindestens 15 Tage des Ramadan fasten wollten
- Land
Ägypten
- Zeitraum
Ramadan plus 6 Wochen Nachbeobachtung (Jahr laut Registrierung; hier nicht wiederholt)
- Stichprobengröße
61
- Ein- und Ausschlusskriterien
Stabile Patientinnen und Patienten ohne Gegenanzeige für das Fasten; SGLT2-Hemmer (Empagliflozin oder Dapagliflozin) neu zu Metformin oder einem anderen oralen Medikament hinzugefügt; Dosen von Sulfonylharnstoffen angepasst; strukturierte Ramadan-Schulung
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
SGLT2-Hemmer, nach dem Iftar begonnen
- Vergleichsgruppe
Keine (Vorher-Nachher)
- Endpunkte
HbA1c, Blutdruck, Kreatinin, eGFR, Unterzuckerung, Dehydratation, diabetische Ketoazidose
- Statistische Methoden
Gepaarte Vergleiche; Korrelationen
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
HbA1c, Blutdruck und Kreatinin sanken; die eGFR stieg nach dem Ramadan. Unterzuckerung, Dehydratation und diabetische Ketoazidose traten bei keiner Patientin und keinem Patienten auf. Interne Inkonsistenz: Die Aufteilung der Medikamente wurde an einer Stelle mit 54,1 % Dapagliflozin und 59,02 % Empagliflozin und an anderer Stelle mit 54,1 %/45,9 % angegeben.
- Absolute Risiken
0 Ereignisse einer diabetischen Ketoazidose bei 61 Patientinnen und Patienten (obere 95-%-Grenze nach der Dreierregel etwa 4,9 %).
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
SGLT2-Hemmer sind während des Ramadan-Fastens wirksam und sicher; kontrollierte Studien mit längerer Nachbeobachtung sind nötig.
6. Stärken
- Ägyptische Population
- Fastensituation direkt relevant
- Strukturierte Schulung und Dosisanpassung
7. Schwächen
- Klein, unkontrolliert, ein Zentrum
- Kurze Nachbeobachtung
- Interne Inkonsistenz in der Berichterstattung
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- ROBINS-E
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- hoch
- Begründung
Keine Kontrollgruppe; zu klein, um ein seltenes Ereignis zu erkennen.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Null Ereignisse bei 61 Patientinnen und Patienten sind mit einem wahren Risiko einer diabetischen Ketoazidose von bis zu etwa 5 % im Zeitraum vereinbar (Dreierregel); für ein seltenes Ereignis kann sie keine Sicherheit belegen.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Regionale Evidenz, dass die Anwendung von SGLT2-Hemmern beim Fasten tagsüber unter ärztlicher Überwachung mit Schulung und Dosisanpassung in einer kleinen ägyptischen Kohorte keine diabetische Ketoazidose hervorrief. Sie betrifft weder längeres Fasten noch sehr kohlenhydratarme Ernährung ohne Überwachung.
11. Unabhängige Gegenbefunde
ADA 2026 nennt längeres Fasten und sehr kohlenhydratarme Ernährung als Risikofaktoren für eine diabetische Ketoazidose; die Fallübersicht I-ODD-128 fand Fasten als Hauptauslöser der Ketoazidose bei niedriger Glukose.
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Ägypten-spezifisch; auch für das Ramadan-Fasten in Europa relevant.
13. Methodisches Gesamturteil
Schwach, aber regional relevant: Die überwachte Anwendung während des Ramadan schien sicher; widerlegt das seltene Risiko einer diabetischen Ketoazidose nicht.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | niedrig |
| Biasrisiko | hoch |
| Präzision der Ergebnisse | niedrig |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | unbekannt |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Kontrollierte Daten zur diabetischen Ketoazidose während des Fastens.
15. Verknüpfte Faktenchecks
- SGLT2-Hemmer wie Dapagliflozin (Forxiga) können eine Ketoazidose verursachen, manchmal bei normalem oder niedrigem Blutzucker. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken