Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-PPI-08 Tiefenprüfung

Omeprazol verhindert Blutungen unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung

Clopidogrel with or without omeprazole in coronary artery disease.

Kurzüberblick

Bhatt DL et al.. N Engl J Med 2010 · PMID 20925534 · DOI 10.1056/NEJMoa1007964

GI-Ereignisse sanken unter Omeprazol von 2,9 % auf 1,1 %.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: GI-Blutungen verhindern.
Wie wurde die Studie durchgeführt?: RCT.
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 3.761.
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Weniger GI-Ereignisse.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: HR 0,34.
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: PPI schützen Patientinnen und Patienten mit hohem Risiko.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Vorzeitiger Abbruch; Industrie.
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht einem generellen Verbot.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Übertragbar.

Autorinnen und Autoren: Bhatt DL et al.
Fachzeitschrift: N Engl J Med
Jahr: 2010
Identifikator: PMID 20925534 DOI 10.1056/NEJMoa1007964
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: im Abstract nicht angegeben | Finanzierung (Abstract): Cogentus Pharmaceuticals

Senkt ein PPI GI-Komplikationen bei Patientinnen und Patienten unter dualer Thrombozytenaggregationshemmung?

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie – Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (COGENT)
Population: Patientinnen und Patienten mit Indikation für Aspirin + Clopidogrel
Land: Multinational
Zeitraum: vorzeitig beendet
Stichprobengröße: 3.873 randomisiert; 3.761 ausgewertet
Ein- und Ausschlusskriterien: Indikation für DAPT

Exposition / Intervention: Omeprazol + Clopidogrel + Aspirin
Vergleichsgruppe: Placebo + Clopidogrel + Aspirin
Endpunkte: Kombinierter GI-Endpunkt (Blutung, Geschwür, Obstruktion, Perforation); kombinierter kardiovaskulärer Endpunkt
Statistische Methoden: Cox

Ergebnisse: GI-Ereignisse 1,1 % vs. 2,9 % nach 180 Tagen, HR 0,34 (0,18–0,63); sichtbare Blutung im oberen GI-Trakt HR 0,13 (0,03–0,56); kardiovaskuläre Ereignisse HR 0,99 (0,68–1,44); mehr Durchfall unter Omeprazol.
Absolute Risiken: Absolute Reduktion der GI-Ereignisse um etwa 1,8 Prozentpunkte nach 180 Tagen
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Ein prophylaktischer PPI senkte Blutungen im oberen GI-Trakt unter DAPT; keine erkennbare kardiovaskuläre Wechselwirkung.

Große relative Reduktion.

C-PPI-10 (Indikation).

Hoch.

Starke Evidenz für einen Nutzen bei der Blutungsprophylaxe.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	einige Bedenken
Präzision der Ergebnisse	moderat
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	teilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar