Kohortenstudieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft★ wichtige Studie I-PPI-117 Tiefenprüfung

Kein zusätzliches Krebsrisiko durch Ranitidin

Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.

Kurzüberblick

You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495

Bei 1,2 Millionen Menschen aus 7 Ländern erkrankten Ranitidin-Anwendende nicht häufiger an Krebs als Anwendende ähnlicher Medikamente.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Das Krebsrisiko nach Ranitidin prüfen.
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Multinationale Kohortenstudie.
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 1.183.999 Anwendende.
Was wurde tatsächlich festgestellt?: HR 1,04 (0,97–1,12).
Wie groß war der beobachtete Effekt?: Unterschied von 0,27 pro 1000 PY.
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Eine frühere Anwendung von Ranitidin hat wahrscheinlich keinen Krebs verursacht.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Begrenzte Nachbeobachtung.
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht den Schlussfolgerungen aus ‚320.000 ng im Magen‘.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Schließt Europa ein.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Sehr langfristige Wirkungen lassen sich nicht ausschließen.

Autorinnen und Autoren: You SC et al.
Fachzeitschrift: JAMA Netw Open
Jahr: 2023
Identifikator: PMID 37725377 DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26 + Crossref 2026-10-26
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: Förderung durch nicht US-amerikanische Regierungsstellen; COI nicht im Abstract

Ist Ranitidin mit einem höheren Krebsrisiko verbunden als andere H2RA?

Studiendesign: Kohortenstudie – Multinationales Netzwerk von Kohorten neuer Anwender mit aktivem Vergleichspräparat (OHDSI; 11 Datenbanken)
Population: Erwachsene ohne frühere Krebserkrankung, die H2RA >30 Tage anwendeten
Land: USA, Vereinigtes Königreich, Deutschland, Spanien, Frankreich, Südkorea, Taiwan
Zeitraum: 1986–2020
Stichprobengröße: 1.183.999 (909.168 Ranitidin; 274.831 andere H2RA)
Ein- und Ausschlusskriterien: 1 Jahr Auswaschphase; keine Krebserkrankung in der Vorgeschichte

Exposition / Intervention: Ranitidin
Vergleichsgruppe: Famotidin, Lafutidin, Nizatidin, Roxatidin
Endpunkte: Jede Krebserkrankung (ohne nicht melanozytären Hautkrebs); 16 Untertypen; Sterblichkeit
Statistische Methoden: Propensity-Matching im großen Maßstab, Kalibrierung mit Negativkontrollen, Metaanalyse mit Random-Effects-Modell

Ergebnisse: Nach dem Matching: 15,92 vs. 15,65 Krebserkrankungen pro 1000 PY; kalibrierte HR 1,04 (0,97–1,12); keine signifikanten Zusammenhänge bei den sekundären Endpunkten.
Absolute Risiken: Differenz 0,27 pro 1000 Personenjahre (nicht signifikant)
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Die Anwendung von Ranitidin war im Vergleich zu anderen H2-Blockern nicht mit einem erhöhten Krebsrisiko assoziiert.

Orientierendes Instrument: ROBINS-E
Art der Einschätzung: vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
Formale Vollbewertung: nein
Gesamturteil Biasrisiko: niedrig
Begründung: Aktives Vergleichspräparat und Kalibrierung; verbleibende Verzerrung gering.

Das KI schließt einen relativen Anstieg von >12 % aus (stats/C-PPI-08_ranitidine.py).

Hätte Ranitidin im Magen riesige Mengen NDMA gebildet, wäre ein Überschuss an Krebserkrankungen zu erwarten gewesen; es wurde keiner gefunden.

Krebserkrankungen mit langer Latenz erfordern möglicherweise eine längere Nachbeobachtung.

Schließt europäische Datenbanken ein.

Starke Evidenz gegen eine klinisch relevante NDMA-Bildung im Körper (in vivo).

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	niedrig
Präzision der Ergebnisse	hoch
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	teilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Sehr langfristige Wirkungen.