Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft I-SUP-122 Standardprüfung
Vitamin E, Selenstatus und Prostatakrebs (SELECT)
Baseline selenium status and effects of selenium and vitamin e supplementation on prostate cancer risk.
Kurzüberblick
Kristal AR et al.. J Natl Cancer Inst 2014 · PMID 24563519 · DOI 10.1093/jnci/djt456
Vitamin-E-Tabletten erhöhten das Prostatakrebsrisiko vor allem bei Männern mit niedrigem Selenspiegel.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: moderat
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Sehen, ob der Selenstatus die Wirkungen von Nahrungsergänzungsmitteln verändert.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Case-Cohort-Analyse in einer randomisierten Studie.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
1.739 Fälle; 3.117 in der Subkohorte.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Vitamin E erhöhte Prostatakrebs bei Männern mit niedrigem Selenspiegel.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
+63 % insgesamt, +111 % mit hohem Malignitätsgrad.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Hochdosierte Vitamin-E-Tabletten sind für Männer nicht ratsam.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Subgruppenanalyse.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt C-SUP-03.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Kann den Effekt in der Untergruppe nicht beweisen.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Kristal AR et al.
- Fachzeitschrift
- J Natl Cancer Inst
- Jahr
- 2014
- Identifikator
- PMID 24563519 DOI 10.1093/jnci/djt456 · PMC3975165
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Keine COI-Erklärung im PubMed-Datensatz; Förderung angegeben: NCI NIH HHS
2. Forschungsfrage
Hängen die Wirkungen von Selen und Vitamin E auf Prostatakrebs vom Selenstatus zu Studienbeginn ab?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Case-Cohort-Analyse innerhalb der randomisierten SELECT-Studie
- Population
SELECT-Teilnehmer (Männer)
- Land
Nordamerika (SELECT-Studie; Standorte im Abstract nicht angegeben)
- Zeitraum
Zeitraum der SELECT-Studie
- Stichprobengröße
1.739 Fälle von Prostatakrebs (489 mit hohem Malignitätsgrad); zufällige Subkohorte 3.117
- Ein- und Ausschlusskriterien
SELECT Case-Cohort
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Supplementierung mit Selen und/oder Vitamin E (400 IU/Tag) nach Selenspiegel in den Zehennägeln zu Studienbeginn
- Vergleichsgruppe
Placebo
- Endpunkte
Prostatakrebs insgesamt, mit niedrigem und mit hohem Malignitätsgrad
- Statistische Methoden
Proportional-Hazards-Modelle innerhalb von Selen-Quintilen
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Vitamin E allein hatte bei Männern mit höherem Selenstatus keine Wirkung, erhöhte aber Prostatakrebs insgesamt (63 %, P=0,02), mit niedrigem Malignitätsgrad (46 %, P=0,09) und mit hohem Malignitätsgrad (111 %, P=0,008) bei Männern mit niedrigerem Selenstatus. Selen erhöhte Prostatakrebs mit hohem Malignitätsgrad bei Männern mit höherem Selenstatus um 91 % (P=0,007).
- Absolute Risiken
im Abstract nicht angegeben
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Männer sollten Selen- oder Vitamin-E-Präparate in Dosen oberhalb der empfohlenen Zufuhr meiden.
6. Stärken
- Innerhalb einer großen randomisierten Studie
7. Schwächen
- Post-hoc-Subgruppenanalyse nach dem Status zu Studienbeginn
- Multiple Vergleiche
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- einige Bedenken
- Begründung
Randomisierter Vergleich innerhalb von Untergruppen; Glaubwürdigkeit der Untergruppen mäßig.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Befunde aus Untergruppen; Interaktion im Abstract nicht angegeben.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Stützt eine Gefahr von Prostatakrebs durch hochdosiertes Vitamin E, gehäuft bei Männern mit niedrigem Selenstatus.
11. Unabhängige Gegenbefunde
Subgruppenanalyse; ATBC fand weniger Prostatakrebs bei niedrig dosiertem Vitamin E.
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Übertragbar.
13. Methodisches Gesamturteil
Stützend, aber auf Untergruppen beruhend.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | moderat |
| Biasrisiko | einige Bedenken |
| Präzision der Ergebnisse | niedrig |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | nicht repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | gemischt |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Bestätigung.
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Hochdosiertes Vitamin E (400 IE/Tag) erhöhe Prostatakrebs (SELECT, +17 %) und könne die Gesamtsterblichkeit erhöhen (Miller 2005: +39 pro 10.000). – Studien, die die Behauptung unterstützen