بيوجليتازون (أكتوس) يرفع خطر سرطان المثانة بنسبة 63%.

النص الأصلي

أظهرت دراسة BMJ على 145,806 مريضاً أن بيوغليتازون (أكتوس) يرفع خطر سرطان المثانة 63%.

حرفيًا بحسب المصدر. النص العربي هو المرجع؛ الترجمات من إعداد المشروع.

المصدر

حالة المصدر

تحرير الأرشيف

النسبة

القائمون على الأرشيف (وليس العوضي)

المصدر

https://eltayebat.com/rule/oral-diabetes-drugs/

درجة عدم اليقين في النسبة

سرد تحريري واختيار للدراسات كتبه القائمون على الأرشيف.

الأثر الصحي المزعوم

سرطان المثانة

الفئة المعنية

مستخدمو بيوجليتازون

تقييد جغرافي من د. العوضي

لم يُعثر على شيء

التقييم العلمي

قد يكون صحيحًا – توجد مؤشرات تؤيد القول، لكنها لا تكفي لحكم واضح.

درجة اليقين في الأدلة: منخفضة – من المرجّح أن تغيّر الأبحاث القادمة هذا التقييم بشكل ملحوظ.

١. ما الذي قيل؟

بيوجليتازون يرفع سرطان المثانة بنسبة 63%.

٢. ما الصحيح فيه بشكل مثبت؟

Tuccori وزملاؤه: HR 1.63 (1.22-2.19)؛ 121.0 مقابل 88.9 لكل 100,000 سنة-شخص؛ علاقة بالمدة والجرعة؛ ولا ارتباط مع روزيجليتازون (A-ODD-03).

٣. ما الخاطئ أو المبالغ فيه؟

كلمة «يرفع» توحي بسببية مُثبتة؛ والزيادة المطلقة نحو 32 حالة لكل 100,000 سنة-شخص. ولبيوجليتازون أيضًا فوائد محتملة (لم تُراجع هنا).

٤. ما الذي يبقى غير محسوم؟

السببية؛ والاتساق مع دراسات أترابية أخرى (لم يُبحث عنها بشكل منهجي في هذه المراجعة).

٥. ما الدراسات التي تؤيده؟

A-ODD-03.

٦. ما الدراسات التي تعارضه؟

لم يُراجع شيء في هذه المراجعة.

٧. ما الذي ينطبق على ألمانيا وأوروبا؟

تمنع النشرات الدوائية في الاتحاد الأوروبي استخدام بيوجليتازون في حالة سرطان المثانة الحالي أو السابق (لم يُسترجع بشكل منفصل).

٨. ما المعروف عن الوضع في مصر؟

تُعدّ مصر من أعلى دول المنطقة في معدلات انتشار السكري؛ وتُستخدم فيها فئات الأدوية وأنواع الإنسولين نفسها. وقد تجعل صعوبات الحصول على العلاج وتكلفته نصيحة إيقاف الأدوية جذابة، مما يزيد الخطر العملي لهذا الادعاء. ولا توجد أدلة خاصة بمصر تغيّر هذا التقييم.

٩. ما الاستنتاج العملي المناسب؟

خطر نادر ومعقول يُعدّ جزءًا من قرارات الوصف الطبي؛ وينبغي الإبلاغ عن وجود دم في البول أثناء تناول بيوجليتازون.

تفاصيل التقييم

تعليل درجة اليقين

دراسة أترابية سكانية كبيرة مع فترة تأخير، وعلاقة بالجرعة والمدة، وضابط سلبي (روزيجليتازون) تدعم وجود ارتباط حقيقي؛ لكنها رصدية، والفرق المطلق في الخطر صغير (121 مقابل 89 لكل 100,000 سنة-شخص)، وأعطت دراسات كبيرة أخرى نتائج متباينة (لم تُراجع بالتفصيل هنا).

جودة المصدر

نص تحريري من الأرشيف يستشهد بدراسة أترابية سكانية.

قابلية التعميم إقليميًا

بيانات من المملكة المتحدة؛ ذات صلة بأوروبا.

استثناءات فردية

التاريخ المرضي لسرطان المثانة أو وجود دم في البول يستدعي تجنّب بيوجليتازون.

النطاق الجغرافي للادعاء

عام (بيولوجي/طبي)

آخر مراجعة

٢٥ أكتوبر ٢٠٢٦ مبدئي

بلغة مبسّطة

وجدت دراسة بريطانية كبيرة أن مستخدمي بيوجليتازون أُصيبوا بسرطان المثانة أكثر، ولا سيما بعد الاستخدام الطويل بجرعات عالية. ويبلغ الخطر الإضافي نحو 3 حالات لكل 10,000 شخص سنويًا. ويأخذ الأطباء ذلك في الحسبان عند اختيار الدواء.

الدراسات المتعلقة بهذا الادعاء

السياق الإقليمي

ألمانيا / الاتحاد الأوروبي

تمنع النشرات الدوائية في الاتحاد الأوروبي استخدام بيوجليتازون في حالة سرطان المثانة الحالي أو السابق (لم يُسترجع بشكل منفصل).

مصر

تُعدّ مصر من أعلى دول المنطقة في معدلات انتشار السكري؛ وتُستخدم فيها فئات الأدوية وأنواع الإنسولين نفسها. وقد تجعل صعوبات الحصول على العلاج وتكلفته نصيحة إيقاف الأدوية جذابة، مما يزيد الخطر العملي لهذا الادعاء. ولا توجد أدلة خاصة بمصر تغيّر هذا التقييم.

ما الذي ينطبق في بلدي؟

التقييم العلمي العام

قد يكون صحيحًا خطر مطلق صغير ومعقول مستمد من بيانات رصدية.

يتعلق هذا القول بعلاقات بيولوجية أو طبية. والتقييم العلمي أعلاه ينطبق بغضّ النظر عن الدولة، ولا تغيّره البيانات الغذائية الخاصة بكل دولة.

قائمة المراجع

1. Pioglitazone use and risk of bladder cancer: population based cohort study.. Tuccori M et al.. BMJ 2016 · PMID 27029385 · DOI 10.1136/bmj.i1541