يُكوِّن الرانيتيدين المادة المسرطنة NDMA في معدة الإنسان بمستويات تفوق حدود السلامة بآلاف المرات (حتى 320,000 ng لكل قرص).

النص الأصلي

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

ليس نصًا حرفيًا – إعادة صياغة. النص العربي هو المرجع؛ الترجمات من إعداد المشروع.

المصدر

حالة المصدر

تحرير الأرشيف

النسبة

القائمون على الأرشيف (eltayebat.com)؛ لم يُتحقَّق من أنها كلمات د. ضياء العوضي نفسه

المصدر

https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/

درجة عدم اليقين في النسبة

كتبها القائمون على الأرشيف؛ واختيار الدراسات هو اختيار الأرشيف، وليس بالضرورة اختيار د. ضياء العوضي.

الآلية المزعومة

نترزة الرانيتيدين في ظروف معدية حمضية غنية بالنتريت.

الأثر الصحي المزعوم

خطر السرطان من NDMA.

الفئة المعنية

مستخدمو الرانيتيدين.

تقييد جغرافي من د. العوضي

لم يُعثر على شيء

التقييم العلمي

قد يكون خاطئًا – المؤشرات المتاحة تميل إلى نفي القول، لكنها ليست قاطعة.

درجة اليقين في الأدلة: منخفضة – من المرجّح أن تغيّر الأبحاث القادمة هذا التقييم بشكل ملحوظ.

١. ما الذي قيل؟

قرص رانيتيدين واحد يُنتج كميات هائلة من NDMA داخل المعدة.

٢. ما الصحيح فيه بشكل مثبت؟

سُحب الرانيتيدين (وهو حاصر H2، وليس مثبط مضخة بروتون) من الأسواق في 2019–2020 بسبب التلوّث بـ NDMA؛ وقاست Braunstein 2021 ما يصل إلى 320,000 ng من NDMA من قرص 150 mg في سائل معدي محاكى يحتوي على 50 mmol/L من نتريت الصوديوم (والحد الأدنى 947 ng عند 1 mmol/L).

٣. ما الخاطئ أو المبالغ فيه؟

يعرض الأرشيف حدًا أقصى مخبريًا في ظروف نتريت متطرفة على أنه ما يحدث «في ظروف المعدة». ويشير مؤلفو الدراسة إلى أن بعض الظروف تتجاوز البيئة المعدية المعتادة، ولم تجد التجربة العشوائية المضبوطة داخل الجسم التابعة لـ FDA زيادة في إطراح NDMA. وكان أربعة من المؤلفين السبعة منتسبين إلى Valisure LLC، المختبر الذي قدّم العريضة إلى FDA.

٤. ما الذي يبقى غير محسوم؟

لم تحسم الدراسات التي رُوجعت هنا خطر السرطان طويل الأمد من استخدام الرانيتيدين.

٥. ما الدراسات التي تؤيده؟

A-PPI-18 (في المختبر).

٦. ما الدراسات التي تعارضه؟

Florian 2021 (I-PPI-07): الوسيط للفرق المزدوج في NDMA في البول 0 ng (P=.54) و−1.1 ng (P=.71).

٧. ما الذي ينطبق على ألمانيا وأوروبا؟

لم يعد الرانيتيدين مُسوَّقًا في الاتحاد الأوروبي/ألمانيا؛ ولا صلة لهذا الادعاء بمثبطات مضخة البروتون الحالية مثل البانتوبرازول أو الأوميبرازول.

٨. ما المعروف عن الوضع في مصر؟

سُحبت منتجات الرانيتيدين أيضًا في بلدان كثيرة بعد 2020؛ ولم يُتحقَّق من وضعها في مصر.

٩. ما الاستنتاج العملي المناسب؟

قصة الرانيتيدين تخص حاصرًا واحدًا من حاصرات H2 ومشكلة تلوّث/ثبات؛ ولا يمكن نقلها إلى مثبطات مضخة البروتون.

تفاصيل التقييم

تعليل درجة اليقين

رقم 320,000 ng نتيجة مخبرية عند 50 mmol/L من النتريت في سائل معدي محاكى؛ ويذكر المؤلفون أنفسهم أن بعض الظروف تتجاوز البيئة المعدية المعتادة. ولم تجد تجربة عشوائية مضبوطة تبادلية مزدوجة التعمية على 18 شخصًا سليمًا زيادة في NDMA في البول على مدى 24 ساعة بعد 300 mg من الرانيتيدين. أما السحب العالمي (2019–2020) فقد حدث فعلًا.

جودة المصدر

رسالة بحثية مخبرية (أربعة من سبعة مؤلفين منتسبون إلى المختبر الذي قدّم العريضة إلى FDA) مقابل تجربة عشوائية مضبوطة صغيرة لكنها مباشرة على البشر.

قابلية التعميم إقليميًا

مرتفعة.

استثناءات فردية

لا يمكن استبعاد التأثيرات لدى أشخاص لديهم نتريت معدي مرتفع بشكل غير معتاد.

النطاق الجغرافي للادعاء

عام (بيولوجي/طبي)

آخر مراجعة

٢٥ أكتوبر ٢٠٢٦ مبدئي

بلغة مبسّطة

سُحب الرانيتيدين، وهو دواء قديم للحموضة، من الأسواق لأن بعض منتجاته احتوت على الملوِّث NDMA. ووجدت دراسة مخبرية تكوّنًا مرتفعًا جدًا لـ NDMA، لكن فقط بمستويات نتريت يقول المؤلفون إنها قد تتجاوز ظروف المعدة الطبيعية. ولم تجد تجربة على البشر NDMA إضافيًا في البول بعد تناول الرانيتيدين. ومثبطات مضخة البروتون الحديثة أدوية مختلفة.

الدراسات المتعلقة بهذا الادعاء

السياق الإقليمي

ألمانيا / الاتحاد الأوروبي

لم يعد الرانيتيدين مُسوَّقًا في الاتحاد الأوروبي/ألمانيا؛ ولا صلة لهذا الادعاء بمثبطات مضخة البروتون الحالية مثل البانتوبرازول أو الأوميبرازول.

مصر

سُحبت منتجات الرانيتيدين أيضًا في بلدان كثيرة بعد 2020؛ ولم يُتحقَّق من وضعها في مصر.

• حوكمة سلامة الغذاء والرقابة الرسمية
• متبقيات المبيدات في الفاكهة والخضروات في السوق الأوروبية/الألمانية (بما في ذلك الواردات من مصر)
• متبقيات المبيدات في المنتجات الزراعية المُباعة في السوق المحلية المصرية
• متبقيات المضادات الحيوية (الأدوية البيطرية) في لحوم الدواجن والبيض
• استخدام مضادات الميكروبات في حيوانات إنتاج الغذاء والمضادات الحيوية المستخدمة محفّزاتٍ للنمو
• الهرمونات في الدواجن واللحوم والحليب والأسماك المستزرعة
• الديوكسينات وPCB وPFAS في البيض وغيره من الأغذية الحيوانية
• الأفلاتوكسين M1 في الحليب ومنتجات الألبان
• الأفلاتوكسينات في الفول السوداني
• المعادن الثقيلة في الأسماك
• الأسماك المستزرعة (الاستزراع المائي): الأدوية ومصدر المياه والرقابة
• الرقابة على الواردات ودلالة إخطارات RASFF بشأن المنتجات المصرية

ما الذي ينطبق في بلدي؟

التقييم العلمي العام

قد يكون خاطئًا السحب حقيقي، لكن رقم «320,000 ng في المعدة» قيمة مخبرية قصوى لم تتأكد لدى البشر.

المجالات التالية من سلامة الغذاء ذات صلة بهذا القول:

• المبيدات ومتبقياتها
• الأدوية البيطرية والمضادات الحيوية
• الهرمونات المحفّزة للنمو
• الملوّثات (المعادن الثقيلة وPFAS وPCB والديوكسينات والنترات)

البيض · الدواجن · الألبان · الأسماك والمأكولات البحرية · اللحوم الحمراء · الفواكه والخضروات

حدود هذه المعلومات: القواعد القانونية تبيّن ما هو مسموح به، لا ما يحتويه كل غذاء بعينه. وبيانات القياس مأخوذة من عيّنات، ولا معنى لها إلا مع تفاصيل طريقة القياس.

دولة الإقامة أو الشراء المقارنة مع دولة أخرى

قائمة المراجع

1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199