تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-DRY-12 مراجعة قياسية
تجربة كبيرة على الرضّع: تجنّب بروتين حليب البقر السليم لم يمنع السكري من النوع الأول
Effect of Hydrolyzed Infant Formula vs Conventional Formula on Risk of Type 1 Diabetes: The TRIGR Randomized Clinical Trial.
نظرة سريعة
Writing Group for the TRIGR Study Group et al.. JAMA 2018 · PMID 29297078 · DOI 10.1001/jama.2017.19826
السكري من النوع الأول لدى 8.4% مقابل 7.6%؛ ولا فرق ذا دلالة إحصائية.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: عالية
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
اختبار التركيبة المحلَّلة للوقاية من السكري من النوع الأول.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة، متابعة 11.5 سنة.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
2,159 رضيعًا معرّضًا للخطر.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا فائدة.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
نسبة الخطورة 1.1 (0.8-1.5).
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
لم ترفع تركيبة حليب البقر خطر السكري من النوع الأول في هذا الاختبار.
- ما حدود هذه الدراسة؟
مجموعة سكانية محددة.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تناقض الادعاء الضمني.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
تشمل أوروبا.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أي شيء يتعلق بالألبان لدى البالغين.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Writing Group for the TRIGR Study Group, Knip M, Åkerblom HK, Al Taji E, Becker D, Bruining J, Castano L, Danne T, de Beaufort C, Dosch HM, Dupre J, Fraser WD, Howard N, Ilonen J, Konrad D, Kordonouri O, Krischer JP, Lawson ML, Ludvigsson J, Madacsy L, Mahon JL, Ormisson A, Palmer JP, Pozzilli P, Savilahti E, Serrano-Rios M, Songini M, Taback S, Vaarala O, White NH, Virtanen SM, Wasikowa R
- المجلة العلمية
- JAMA
- السنة
- 2018
- المعرّف
- PMID 29297078 DOI 10.1001/jama.2017.19826 · PMC5833549
- التحقق
- تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
- لا يوجد
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
المنح المدرجة في PubMed: CIHR، NCATS NIH HHS، NICHD NIH HHS، NIDDK NIH HHS
٢. سؤال البحث
هل يُقلّل الفطام على تركيبة كازين محلَّلة بدرجة عالية من السكري من النوع الأول لدى الرضّع المعرّضين للخطر؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية دولية مزدوجة التعمية (TRIGR).
- العيّنة
رضّع لديهم قابلية وراثية مرتبطة بـ HLA وقريب من الدرجة الأولى مصاب بالسكري من النوع الأول
- البلد
15 دولة (78 مركزًا)
- الفترة الزمنية
التجنيد 2002-2007؛ والمتابعة حتى فبراير 2017 (الوسيط 11.5 سنة)
- حجم العيّنة
2,159 رضيعًا
- معايير الإدراج والاستبعاد
نمط جيني HLA مرتبط بالخطر وقريب من الدرجة الأولى مصاب بالسكري من النوع الأول.
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
تركيبة كازين محلَّلة بدرجة عالية
- مجموعة المقارنة
تركيبة حليب بقري تقليدية تحتوي على 20% من المادة المحلَّلة
- نقاط القياس
السكري من النوع الأول (معايير منظمة الصحة العالمية)؛ والعمر عند التشخيص؛ والأحداث الضارة.
- الطرق الإحصائية
نسبة خطورة Cox معدَّلة مع تأثير عشوائي للمركز.
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
السكري من النوع الأول 8.4% (المادة المحلَّلة، n=91) مقابل 7.6% (التقليدية، n=82)؛ الفرق 0.8% (-1.6% إلى 3.2%)؛ نسبة الخطورة المعدَّلة 1.1 (0.8-1.5)، P=.46؛ الوسيط للعمر عند التشخيص 6.0 مقابل 5.8 سنوات.
- الخطر المطلق
معدل الإصابة التراكمي 8.4% مقابل 7.6%.
- استنتاج المؤلفين
لم تُقلّل التركيبة المحلَّلة (hydrolysed) من معدل الإصابة بالسكري من النوع الأول (T1D)؛ والنتائج لا تدعم تعديل التوصيات الغذائية للرضّع المعرّضين للخطر.
٦. نقاط القوة
- تجربة عشوائية مضبوطة كبيرة متعددة الجنسيات
- متابعة طويلة
- مزدوجة التعمية
٧. نقاط الضعف
- مجموعة محددة من الرضّع عالية الخطورة
- تقارن أنواع التركيبات، لا الألبان مقابل عدم تناولها لدى البالغين
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- منخفضة
- التعليل
تجربة عشوائية مضبوطة جيدة التنفيذ؛ وأكمل 80.8% منها.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
نتيجة سلبية (لا تأثير) بفترة ثقة ضيقة بشكل معقول.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
تناقض الادعاء الضمني C-DRY-12.
١١. نتائج مستقلة مخالفة
هي نفسها.
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
تشمل مراكز أوروبية.
١٣. الحكم المنهجي العام
تجربة عالية الجودة لم تجد تأثيرًا.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | عالية |
| خطر التحيّز | منخفضة |
| دقة النتائج | متوسطة |
| مدى الصلة المباشرة | غير مباشرة إلى حد بعيد |
| قابلية التكرار | غير معروف |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | غير معروف |
| قابلية التعميم إقليميًا | متوسطة |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | لا تدعمها الدراسة |
١٤. أسئلة مفتوحة
لا شيء بالنسبة لهذا السؤال.
١٥. التدقيقات المرتبطة
كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة
ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.
- ما يقوله الأرشيف عن الدراسة
مُدرجة في قائمة المراجع دون تفسير.
- أ. ما الذي دُرس فعلًا؟
تركيبة حليب بقري محلَّلة مقابل تقليدية والسكري من النوع الأول.
- ب. ماذا وجد الباحثون؟
لا فرق (نسبة الخطورة 1.1).
- ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟
لا انخفاض في السكري من النوع الأول؛ ولا حاجة لتغيير التوصيات.
- د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟
يُلمَّح إليها كدليل على ضرر الألبان من خلال إدراجها.
- هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟
غير مبرَّر: التجربة لم تجد تأثيرًا وتناقض وجود صلة بين بروتين حليب البقر والسكري من النوع الأول.
- سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
- لا تدعمها الدراسة