تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط★ دراسة رئيسية A-SUP-04 مراجعة معمّقة

CARET: بيتا كاروتين وفيتامين A رفعا سرطان الرئة لدى المدخنين

Effects of a combination of beta carotene and vitamin A on lung cancer and cardiovascular disease.

نظرة سريعة

Omenn GS et al.. N Engl J Med 1996 · PMID 8602180 · DOI 10.1056/NEJM199605023341802

كان سرطان الرئة أكثر شيوعًا بنسبة 28% مع المكمّلات؛ وأُوقفت التجربة مبكرًا.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية

المنشور الأصلي

ملخص مبسّط

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟

هل تقي من سرطان الرئة؟

كيف أُجريت الدراسة؟

تجربة عشوائية مضبوطة.

كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟

18,314 بالغًا مرتفعي الخطر.

ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟

سرطان رئة أكثر، ووفيات أكثر.

ما حجم الأثر الملاحظ؟

RR 1.28؛ 1.17.

ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟

ينبغي للمدخنين تجنّب حبوب بيتا كاروتين.

ما حدود هذه الدراسة؟

الإيقاف المبكر.

ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟

تدعم.

هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟

قابلة للتطبيق.

ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟

التأثير لدى غير المدخنين.

مراجعة علمية مفصّلة

١. بيانات المرجع كاملة

المؤلفون
Omenn GS, Goodman GE, Thornquist MD, Balmes J, Cullen MR, Glass A, Keogh JP, Meyskens FL, Valanis B, Williams JH, Barnhart S, Hammar S
المجلة العلمية
N Engl J Med
السنة
1996
المعرّف
PMID 8602180 DOI 10.1056/NEJM199605023341802
التحقق
تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
مسحوبة
لا
تصحيحات
لا يوجد
نطاق المراجعة
الملخص فقط
تضارب المصالح والتمويل

لم يُذكر في الملخص؛ المنح: NCI NIH HHS

٢. سؤال البحث

هل يقي بيتا كاروتين والريتينول من سرطان الرئة وأمراض القلب والأوعية الدموية؟

٣. تصميم الدراسة والعيّنة

تصميم الدراسة
تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة وقاية أولية متعددة المراكز، عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بدواء وهمي (CARET)
العيّنة

مدخنون، مدخنون سابقون، عمال تعرّضوا للأسبستوس

البلد

الولايات المتحدة الأمريكية

الفترة الزمنية

المتوسط 4.0 سنوات؛ أُوقفت قبل موعدها بـ 21 شهرًا

حجم العيّنة

18,314

معايير الإدراج والاستبعاد

انظر الملخص

٤. الطرق ونقاط القياس

التعرّض / التدخل

30 mg من بيتا كاروتين + 25,000 IU من بالميتات الريتينيل يوميًا

مجموعة المقارنة

دواء وهمي

نقاط القياس

معدل الإصابة بسرطان الرئة؛ الوفيات

الطرق الإحصائية

RR مع فترة الثقة 95%

٥. النتائج الفعلية

النتائج

سرطان الرئة RR 1.28 (1.04–1.57)، P=0.02؛ الوفاة لأي سبب RR 1.17 (1.03–1.33)؛ الوفاة بسرطان الرئة RR 1.46 (1.07–2.00)؛ الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية RR 1.26 (0.99–1.61).

الخطر المطلق

لم يُذكر في الملخص

استنتاج المؤلفين

لا فائدة؛ وربما كان هناك تأثير ضار على سرطان الرئة وعلى الوفاة بسرطان الرئة وأمراض القلب والأوعية الدموية ولأي سبب.

٦. نقاط القوة

  • تجربة عشوائية مضبوطة كبيرة
  • نقاط قياس صلبة

٧. نقاط الضعف

  • قد يضخّم الإيقاف المبكر التأثيرات
  • مجتمع مرتفع الخطر فقط

٨. خطر التحيّز المنهجي

الأداة الاسترشادية
RoB 2
نوع التقييم
تقييم مبسّط (الملخص فقط)
تقييم رسمي كامل
لا
الحكم العام على خطر التحيّز
منخفضة
التعليل

RoB 2 مبسّط: عشوائية، مزدوجة التعمية.

٩. تقييم التفسير الإحصائي

انظر النتائج.

١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد

C-SUP-02.

١١. نتائج مستقلة مخالفة

لا شيء يناقضها.

١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا

مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.

١٣. الحكم المنهجي العام

دليل قوي على الضرر لدى المدخنين مرتفعي الخطر.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدرتم التحقق
الجودة المنهجيةعالية
خطر التحيّزمنخفضة
دقة النتائجمتوسطة
مدى الصلة المباشرةمباشرة
قابلية التكرارتكرّرت النتيجة
الاتساق مع مجمل الأدلةمتسقة
قابلية التعميم إقليميًاعالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)نُقلت بشكل صحيح

١٤. أسئلة مفتوحة

١٥. التدقيقات المرتبطة

كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة

ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.

ما يقوله الأرشيف عن الدراسة

أُوقفت CARET مبكرًا بعد أن رفع بيتا كاروتين مع فيتامين A سرطان الرئة (RR 1.28) والوفاة بسرطان الرئة (RR 1.46) لدى المدخنين.

أ. ما الذي دُرس فعلًا؟

بيتا كاروتين + ريتينول مقابل الدواء الوهمي.

ب. ماذا وجد الباحثون؟

RR 1.28 لسرطان الرئة؛ RR 1.17 للوفاة لأي سبب.

ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟

لا فائدة؛ ضرر محتمل.

د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟

استُخدمت دليلًا على الضرر.

هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟

نعم؛ صحيحة.

سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
نُقلت بشكل صحيح