تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-SUP-09 مراجعة قياسية
ASCEND: زيت السمك لدى مرضى السكري
Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Diabetes Mellitus.
نظرة سريعة
ASCEND Study Collaborative Group et al.. N Engl J Med 2018 · PMID 30146932 · DOI 10.1056/NEJMoa1804989
لا انخفاض في الأحداث الوعائية الخطيرة.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الوقاية لدى مرضى السكري.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
15,480.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا تأثير.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
RR 0.97.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
غير مفيد.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تدعم.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
المملكة المتحدة.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- ASCEND Study Collaborative Group, Bowman L, Mafham M, Wallendszus K, Stevens W, Buck G, Barton J, Murphy K, Aung T, Haynes R, Cox J, Murawska A, Young A, Lay M, Chen F, Sammons E, Waters E, Adler A, Bodansky J, Farmer A, McPherson R, Neil A, Simpson D, Peto R, Baigent C, Collins R, Parish S, Armitage J
- المجلة العلمية
- N Engl J Med
- السنة
- 2018
- المعرّف
- PMID 30146932 DOI 10.1056/NEJMoa1804989
- التحقق
- تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
- لا يوجد
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لم يُذكر في الملخص؛ المنح: British Heart Foundation، Medical Research Council
٢. سؤال البحث
هل تقي مكمّلات n-3 من الأحداث الوعائية لدى مرضى السكري؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية مضبوطة بدواء وهمي (ASCEND)
- العيّنة
مرضى السكري دون مرض قلبي وعائي تصلّبي (ASCVD)
- البلد
المملكة المتحدة
- الفترة الزمنية
المتوسط 7.4 سنة
- حجم العيّنة
15,480
- معايير الإدراج والاستبعاد
انظر الملخص
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
1 g من n-3 يوميًا
- مجموعة المقارنة
دواء وهمي من زيت الزيتون
- نقاط القياس
حدث وعائي خطير
- الطرق الإحصائية
نسب المعدلات
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
الحدث الوعائي الخطير 8.9% مقابل 9.2%، RR 0.97 (0.87–1.08)؛ الوفاة RR 0.95 (0.86–1.05).
- الخطر المطلق
لم يُذكر في الملخص
- استنتاج المؤلفين
لا فرق ذو دلالة إحصائية في الأحداث الوعائية الخطيرة.
٦. نقاط القوة
- تجربة عشوائية مضبوطة كبيرة وطويلة
٧. نقاط الضعف
- دواء وهمي من زيت الزيتون
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- منخفضة
- التعليل
RoB 2 مبسّط.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
انظر النتائج.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
١١. نتائج مستقلة مخالفة
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.
١٣. الحكم المنهجي العام
تجربة عشوائية مضبوطة بنتيجة سلبية (لا تأثير).
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | عالية |
| خطر التحيّز | منخفضة |
| دقة النتائج | عالية |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت النتيجة |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | نُقلت بشكل صحيح |
١٤. أسئلة مفتوحة
١٥. التدقيقات المرتبطة
- عندما اختُبرت المكمّلات الفموية الشائعة (الكالسيوم، بيتا كاروتين، فيتامين E، أوميغا-3، الفيتامينات المتعددة، الجلوكوزامين، السيلينيوم، فيتامين A) في تجارب كبيرة طويلة الأمد مضبوطة بدواء وهمي، فشل معظمها في تحقيق الوقاية الموعودة من الأمراض. – دراسات تؤيد الادعاء
- كبسولات أوميغا-3 لا تقي من أمراض القلب والأوعية الدموية وتزيد خطر الرجفان الأذيني؛ ويرفض د. ضياء العوضي كبسولات أوميغا-3. – دراسات تؤيد الادعاء
كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة
ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.
- ما يقوله الأرشيف عن الدراسة
مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف الخاصة بقاعدة المكمّلات الفموية دون تفسير خاص بها؛ وتُستخدم ضمنيًا لدعم خلاصة القاعدة بأن المكمّلات «فشلت أو سبّبت ضررًا» في التجارب الكبيرة.
- أ. ما الذي دُرس فعلًا؟
هل تقي مكمّلات n-3 من الأحداث الوعائية لدى مرضى السكري؟
- ب. ماذا وجد الباحثون؟
الحدث الوعائي الخطير 8.9% مقابل 9.2%، RR 0.97 (0.87–1.08)؛ الوفاة RR 0.95 (0.86–1.05).
- ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟
لا فرق ذو دلالة إحصائية في الأحداث الوعائية الخطيرة.
- د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟
تدعم.
- هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟
نعم.
- سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
- نُقلت بشكل صحيح