تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةرُوجع الملخص فقط I-FAT-06 مراجعة قياسية
تجربة قديمة على زيت الذرة: انخفض الكوليسترول لكن الوفيات لم تنخفض
Re-evaluation of the traditional diet-heart hypothesis: analysis of recovered data from Minnesota Coronary Experiment (1968-73).
نظرة سريعة
Ramsden CE et al.. BMJ 2016 · PMID 27071971 · DOI 10.1136/bmj.i1246
لا فائدة على الوفيات؛ نسبة الخطورة 1.22 للوفاة لكل انخفاض بمقدار 30 mg/dL في الكوليسترول.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ غير واضح · الجودة المنهجية: منخفضة
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
إعادة اختبار فرضية النظام الغذائي والقلب.
- كيف أُجريت الدراسة؟
بيانات تجربة عشوائية مضبوطة مُستعادة + تحليل تجميعي.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
9,423 نزيلًا.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا فائدة على الوفاة.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
التحليل التجميعي: الوفيات بأمراض القلب التاجية 1.13 (0.83-1.54).
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
عدم يقين بشأن زيوت البذور مقابل الدهون الحيوانية.
- ما حدود هذه الدراسة؟
تجربة قديمة في مؤسسات.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تضيف عدم يقين.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
متوسطة.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أن الدهون الحيوانية أفضل.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Ramsden CE et al.
- المجلة العلمية
- BMJ
- السنة
- 2016
- المعرّف
- PMID 27071971 DOI 10.1136/bmj.i1246
- التحقق
- تم التحقق – PubMed efetch 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
ErratumIn: BMJ. 2024 Jun 28;385:q1450. doi: 10.1136/bmj.q1450.
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
تضارب المصالح: أكمل جميع المؤلفين نموذج الإفصاح الموحّد لـ ICMJE على www.icmje.org/coi_disclosure.pdf ويُصرّحون بما يلي: تلقّي دعم من Intramural Program of the National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism للعمل المقدَّم؛ وعدم وجود علاقات مالية مع أي منظمات قد تكون لها مصلحة في العمل المقدَّم خلال السنوات الثلاث السابقة؛ وعدم وجود علاقات أو أنشطة أخرى قد يبدو أنها أثّرت في العمل المقدَّم. المنح المدرجة في PubMed: NCCIH NIH HHS، PHS HHS
٢. سؤال البحث
هل يقلّل استبدال الأحماض الدهنية المشبعة بزيت نباتي غني بحمض اللينوليك أمراض القلب التاجية والوفاة؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – إعادة تحليل لبيانات تجربة عشوائية مضبوطة مُستعادة (Minnesota Coronary Experiment 1968-73) إضافة إلى مراجعة منهجية/تحليل تجميعي لتجارب عشوائية مضبوطة.
- العيّنة
9,423 امرأة ورجلًا من نزلاء المؤسسات بأعمار 20-97 سنة
- البلد
الولايات المتحدة الأمريكية
- الفترة الزمنية
1968-73
- حجم العيّنة
9,423 (2,355 تعرّضوا لمدة سنة واحدة أو أكثر)؛ و5 تجارب عشوائية مضبوطة (n=10,808) في التحليل التجميعي
- معايير الإدراج والاستبعاد
نزلاء دور رعاية/مستشفيات للأمراض العقلية.
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
نظام غذائي بزيت الذرة ومارجرين زيت الذرة
- مجموعة المقارنة
نظام غذائي غني بالدهون الحيوانية/السمن النباتي (المارجرين) الشائع
- نقاط القياس
الوفاة لأي سبب؛ وتصلّب الشرايين عند التشريح.
- الطرق الإحصائية
Kaplan-Meier، وCox؛ وتحليل تجميعي.
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
كوليسترول المصل -13.8% مقابل -1.0%؛ ولا فائدة على الوفيات؛ نسبة الخطورة 1.22 (1.14-1.32) للوفاة لكل انخفاض بمقدار 30 mg/dL في الكوليسترول؛ والتحليل التجميعي: الوفيات بأمراض القلب التاجية 1.13 (0.83-1.54)، والوفيات لأي سبب 1.07 (0.90-1.27). تصحيح 2024.
- الخطر المطلق
لم يُذكر
- استنتاج المؤلفين
الاستبدال يخفض الكوليسترول، لكن الأدلة لا تدعم انخفاض أمراض القلب التاجية أو الوفيات لأي سبب؛ وأسهم النشر غير المكتمل في المبالغة في تقدير الفوائد.
٦. نقاط القوة
- بيانات تجربة عشوائية مضبوطة غير منشورة مُستعادة
٧. نقاط الضعف
- مجموعة من نزلاء المؤسسات؛ وتعرّض قصير لدى كثيرين
- الحمية الضابطة احتوت على مارجرين بدهون متحوّلة
- تجربة قديمة
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- عالية
- التعليل
نسبة انسحاب عالية/تعرّض قصير؛ وبيانات تاريخية.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
منعدمة إلى غير مواتية؛ وفترات ثقة واسعة في التحليل التجميعي.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
مختلطة بالنسبة للادعاء C-FAT-04 (الحذر بشأن الزيوت الغنية بحمض اللينوليك).
١١. نتائج مستقلة مخالفة
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
متوسطة.
١٣. الحكم المنهجي العام
تحفّظ مهم، ودرجة يقين منخفضة.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | منخفضة |
| خطر التحيّز | عالية |
| دقة النتائج | منخفضة |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت جزئيًا |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | غير متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | متوسطة |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | لا ينطبق |
١٤. أسئلة مفتوحة
دور الدهون المتحوّلة في الحميات الضابطة.
١٥. التدقيقات المرتبطة
- يجب تجنّب زيت الزيتون (وزيت بذر الكتان) لأنه مغشوش («كله مضروب») ولديه مشكلة في حموضته؛ وبدلًا من ذلك يُستخدم قليل من زيت الذرة وزيت عباد الشمس للقلي. – دراسات ذات نتائج مختلطة أو غير واضحة