Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft I-FAT-06 Standardprüfung
Alte Maisöl-Studie: Das Cholesterin sank, die Todesfälle nicht
Re-evaluation of the traditional diet-heart hypothesis: analysis of recovered data from Minnesota Coronary Experiment (1968-73).
Kurzüberblick
Ramsden CE et al.. BMJ 2016 · PMID 27071971 · DOI 10.1136/bmj.i1246
Kein Nutzen für die Sterblichkeit; HR 1,22 für Tod pro 30 mg/dL Cholesterinsenkung.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Unklar · Methodische Qualität: niedrig
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Die Diät-Herz-Hypothese erneut prüfen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Wiedergefundene RCT-Daten + Metaanalyse.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
9.423 Bewohnerinnen und Bewohner.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Kein Nutzen hinsichtlich der Todesfälle.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Metaanalyse KHK-Sterblichkeit 1,13 (0,83–1,54).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Unsicherheit bei Samenölen vs. tierischem Fett.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Alte Studie in Einrichtungen.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Erhöht die Unsicherheit.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Mäßig.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Dass tierische Fette besser sind.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Ramsden CE et al.
- Fachzeitschrift
- BMJ
- Jahr
- 2016
- Identifikator
- PMID 27071971 DOI 10.1136/bmj.i1246
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
ErratumIn: BMJ. 2024 Jun 28;385:q1450. doi: 10.1136/bmj.q1450.
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Interessenkonflikte: Alle Autorinnen und Autoren haben das einheitliche ICMJE-Offenlegungsformular unter www.icmje.org/coi_disclosure.pdf ausgefüllt und erklären: Unterstützung durch das Intramural Program des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism für die eingereichte Arbeit; keine finanziellen Beziehungen zu Organisationen, die in den vorangegangenen drei Jahren ein Interesse an der eingereichten Arbeit haben könnten; keine sonstigen Beziehungen oder Aktivitäten, die die eingereichte Arbeit beeinflusst haben könnten. In PubMed aufgeführte Fördermittel: NCCIH NIH HHS, PHS HHS
2. Forschungsfrage
Verringert der Ersatz von SFA durch linolsäurereiches Pflanzenöl KHK und Todesfälle?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Neuauswertung wiedergefundener RCT-Daten (Minnesota Coronary Experiment 1968–73) plus systematischer Review/Metaanalyse von RCTs.
- Population
9.423 in Einrichtungen lebende Frauen und Männer im Alter von 20–97 Jahren
- Land
USA
- Zeitraum
1968–73
- Stichprobengröße
9.423 (2.355 ≥1 Jahr exponiert); 5 RCTs (n=10.808) in der Metaanalyse
- Ein- und Ausschlusskriterien
Bewohnerinnen und Bewohner von Pflegeheimen/psychiatrischen Kliniken.
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Ernährung mit Maisöl und Maisöl-Margarine
- Vergleichsgruppe
Ernährung reich an tierischen Fetten/üblichen Margarinen
- Endpunkte
Tod jeglicher Ursache; Atherosklerose bei der Autopsie.
- Statistische Methoden
Kaplan-Meier, Cox; Metaanalyse.
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Serumcholesterin −13,8 % vs. −1,0 %; kein Nutzen für die Sterblichkeit; HR 1,22 (1,14–1,32) für Tod pro 30 mg/dL Cholesterinsenkung; Metaanalyse KHK-Sterblichkeit 1,13 (0,83–1,54), Gesamtsterblichkeit 1,07 (0,90–1,27). Korrektur (Erratum) 2024.
- Absolute Risiken
nicht berichtet
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Der Ersatz senkt das Cholesterin, aber die Evidenz stützt keine Verringerung von KHK oder Gesamtsterblichkeit; unvollständige Veröffentlichung trug zur Überschätzung des Nutzens bei.
6. Stärken
- Wiedergefundene unveröffentlichte RCT-Daten
7. Schwächen
- In Einrichtungen lebende Bevölkerung; bei vielen kurze Exposition
- Kontrolldiät enthielt transfetthaltige Margarinen
- Alte Studie
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- hoch
- Begründung
Hohe Ausfallrate/kurze Exposition; historische Daten.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Kein Effekt bis ungünstig; breite KI in der Metaanalyse.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Uneinheitlich für C-FAT-04 (Vorsicht bei linolsäurereichen Ölen).
11. Unabhängige Gegenbefunde
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Mäßig.
13. Methodisches Gesamturteil
Wichtiger Vorbehalt, geringe Evidenzsicherheit.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | niedrig |
| Biasrisiko | hoch |
| Präzision der Ergebnisse | niedrig |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | teilweise repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | inkonsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | moderat |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Rolle von Transfetten in den Kontrolldiäten.