Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft I-FAT-06 Standardprüfung

Alte Maisöl-Studie: Das Cholesterin sank, die Todesfälle nicht

Re-evaluation of the traditional diet-heart hypothesis: analysis of recovered data from Minnesota Coronary Experiment (1968-73).

Kurzüberblick

Ramsden CE et al.. BMJ 2016 · PMID 27071971 · DOI 10.1136/bmj.i1246

Kein Nutzen für die Sterblichkeit; HR 1,22 für Tod pro 30 mg/dL Cholesterinsenkung.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Unklar · Methodische Qualität: niedrig

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Studie einfach erklärt
Was wollten die Forschenden herausfinden?

Die Diät-Herz-Hypothese erneut prüfen.

Wie wurde die Studie durchgeführt?

Wiedergefundene RCT-Daten + Metaanalyse.

Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

9.423 Bewohnerinnen und Bewohner.

Was wurde tatsächlich festgestellt?

Kein Nutzen hinsichtlich der Todesfälle.

Wie groß war der beobachtete Effekt?

Metaanalyse KHK-Sterblichkeit 1,13 (0,83–1,54).

Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

Unsicherheit bei Samenölen vs. tierischem Fett.

Welche Einschränkungen hat die Studie?

Alte Studie in Einrichtungen.

Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

Erhöht die Unsicherheit.

Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

Mäßig.

Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

Dass tierische Fette besser sind.

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren
Ramsden CE et al.
Fachzeitschrift
BMJ
Jahr
2016
Identifikator
PMID 27071971 DOI 10.1136/bmj.i1246
Verifizierung
verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
Zurückgezogen
nein
Korrekturen

ErratumIn: BMJ. 2024 Jun 28;385:q1450. doi: 10.1136/bmj.q1450.

Geprüfter Umfang
nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung

Interessenkonflikte: Alle Autorinnen und Autoren haben das einheitliche ICMJE-Offenlegungsformular unter www.icmje.org/coi_disclosure.pdf ausgefüllt und erklären: Unterstützung durch das Intramural Program des National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism für die eingereichte Arbeit; keine finanziellen Beziehungen zu Organisationen, die in den vorangegangenen drei Jahren ein Interesse an der eingereichten Arbeit haben könnten; keine sonstigen Beziehungen oder Aktivitäten, die die eingereichte Arbeit beeinflusst haben könnten. In PubMed aufgeführte Fördermittel: NCCIH NIH HHS, PHS HHS

2. Forschungsfrage

Verringert der Ersatz von SFA durch linolsäurereiches Pflanzenöl KHK und Todesfälle?

3. Studiendesign und Population

Studiendesign
Randomisierte kontrollierte Studie – Neuauswertung wiedergefundener RCT-Daten (Minnesota Coronary Experiment 1968–73) plus systematischer Review/Metaanalyse von RCTs.
Population

9.423 in Einrichtungen lebende Frauen und Männer im Alter von 20–97 Jahren

Land

USA

Zeitraum

1968–73

Stichprobengröße

9.423 (2.355 ≥1 Jahr exponiert); 5 RCTs (n=10.808) in der Metaanalyse

Ein- und Ausschlusskriterien

Bewohnerinnen und Bewohner von Pflegeheimen/psychiatrischen Kliniken.

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

Ernährung mit Maisöl und Maisöl-Margarine

Vergleichsgruppe

Ernährung reich an tierischen Fetten/üblichen Margarinen

Endpunkte

Tod jeglicher Ursache; Atherosklerose bei der Autopsie.

Statistische Methoden

Kaplan-Meier, Cox; Metaanalyse.

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

Serumcholesterin −13,8 % vs. −1,0 %; kein Nutzen für die Sterblichkeit; HR 1,22 (1,14–1,32) für Tod pro 30 mg/dL Cholesterinsenkung; Metaanalyse KHK-Sterblichkeit 1,13 (0,83–1,54), Gesamtsterblichkeit 1,07 (0,90–1,27). Korrektur (Erratum) 2024.

Absolute Risiken

nicht berichtet

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Der Ersatz senkt das Cholesterin, aber die Evidenz stützt keine Verringerung von KHK oder Gesamtsterblichkeit; unvollständige Veröffentlichung trug zur Überschätzung des Nutzens bei.

6. Stärken

  • Wiedergefundene unveröffentlichte RCT-Daten

7. Schwächen

  • In Einrichtungen lebende Bevölkerung; bei vielen kurze Exposition
  • Kontrolldiät enthielt transfetthaltige Margarinen
  • Alte Studie

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument
RoB 2
Art der Einschätzung
vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
Formale Vollbewertung
nein
Gesamturteil Biasrisiko
hoch
Begründung

Hohe Ausfallrate/kurze Exposition; historische Daten.

9. Bewertung der statistischen Interpretation

Kein Effekt bis ungünstig; breite KI in der Metaanalyse.

10. Relevanz für die konkrete Aussage

Uneinheitlich für C-FAT-04 (Vorsicht bei linolsäurereichen Ölen).

11. Unabhängige Gegenbefunde

I-FAT-05, I-FAT-01.

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Mäßig.

13. Methodisches Gesamturteil

Wichtiger Vorbehalt, geringe Evidenzsicherheit.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelleverifiziert
Methodische Qualitätniedrig
Biasrisikohoch
Präzision der Ergebnisseniedrig
Direkte Relevanzdirekt
Reproduzierbarkeitteilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenzinkonsistent
Regionale Übertragbarkeitmoderat
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)nicht anwendbar

14. Offene Fragen

Rolle von Transfetten in den Kontrolldiäten.

15. Verknüpfte Faktenchecks