مراجعة منهجيةمراجعة مستقلةفُحص الملخّص★ دراسة رئيسية I-INS-126 مراجعة معمّقة

ما مدى جودة الأدلة بشأن الإنسولين طويل المفعول والسرطان؟

Effect of Long-Acting Insulin Analogs on the Risk of Cancer: A Systematic Review of Observational Studies.

نظرة سريعة

Wu JW et al.. Diabetes Care 2016 · PMID 26740633 · DOI 10.2337/dc15-1816

لم تجد معظم الدراسات زيادة في السرطان؛ وأشارت قلة منها إلى مزيد من سرطان الثدي، لكن كثيرًا من الدراسات كان فيها عيوب في التصميم.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: متوسطة

الدراسة بشرح مبسّط

ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟: مراجعة الدراسات الرصدية عن نظائر الإنسولين والسرطان.
كيف أُجريت الدراسة؟: مراجعة منهجية.
كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟: 19 دراسة.
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟: 13/15 بلا أثر لأي سرطان؛ 4/13 إيجابية لسرطان الثدي.
ما حجم الأثر الملاحظ؟: غير مجمَّعة.
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟: لا خطر واضح للسرطان؛ وسرطان الثدي لا يزال غير مؤكد.
ما حدود هذه الدراسة؟: متابعة قصيرة في الدراسات المشمولة.
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟: لا تدعم السرطان المعتمد على الجرعة؛ وتترك سؤال الثدي مفتوحًا.
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟: قابلة للتطبيق.
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟: لا يمكنها حسم خطر سرطان الثدي على المدى الطويل.

هل ترتبط النظائر الطويلة المفعول من الإنسولين بالسرطان، وما مدى موثوقية الدراسات؟

تصميم الدراسة: مراجعة منهجية – مراجعة منهجية لدراسات رصدية مع تقييم منهجي
العيّنة: المصابون بالسكري من النوع الأول أو الثاني
البلد: متعددة الجنسيات
الفترة الزمنية: 2000-2014
حجم العيّنة: 16 دراسة أترابية و3 دراسات حالات وشواهد
معايير الإدراج والاستبعاد: دراسات أترابية/حالات وشواهد باللغة الإنجليزية عن glargine/detemir

النتائج: المتابعة 0.9-7.0 سنوات؛ لم تجد 13 من 15 دراسة ارتباطًا بأي سرطان؛ ووجدت 4 من 13 زيادة في خطر سرطان الثدي مع glargine. المشكلات المنهجية: مستخدمون سابقون (7)، بلا فترة تأخير (11)، تحيّزات مرتبطة بالزمن (6)، متابعة قصيرة <5 سنوات (16).
الخطر المطلق: غير مذكور
استنتاج المؤلفين: للدراسات الرصدية أوجه قصور منهجية مهمة؛ ويبقى عدم اليقين قائمًا، وبخاصة بشأن سرطان الثدي.

عدّ الأصوات؛ دون تجميع.

السرطان عمومًا: لا أثر في معظمها؛ سرطان الثدي: غير محسوم.

قابلة للتطبيق مباشرة؛ فالبيولوجيا والمعايير السريرية نفسها في أوروبا.

تفسّر لماذا يبقى سؤال سرطان الثدي مفتوحًا.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدر	تم التحقق
الجودة المنهجية	متوسطة
خطر التحيّز	بعض المخاوف
دقة النتائج	لا ينطبق
مدى الصلة المباشرة	مباشرة
قابلية التكرار	تكرّرت جزئيًا
الاتساق مع مجمل الأدلة	مختلطة
قابلية التعميم إقليميًا	عالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)	لا ينطبق