إنسولين الغلارجين يزيد خطر السرطان بطريقة مرتبطة بالجرعة (والاستخدام طويل الأمد يزيد سرطان الثدي).
النص الأصلي
وفي تحليل Hemkens الألماني على 127 ألف مريض، رفع جلارجين خطر السرطان بشكل يتناسب مع الجرعة.
حرفيًا بحسب المصدر. النص العربي هو المرجع؛ الترجمات من إعداد المشروع.
المصدر
- حالة المصدر
- تحرير الأرشيف
- النسبة
- القائمون على الأرشيف (لا العوضي)
- المصدر
- https://eltayebat.com/rule/insulin-injections/
- درجة عدم اليقين في النسبة
- السرد التحريري واختيار الدراسات من كتابة القائمين على الأرشيف.
- الآلية المزعومة
خصائص الغلارجين المحفِّزة للانقسام (المعزِّزة للنمو) عبر مستقبل IGF-1.
- الأثر الصحي المزعوم
السرطان، سرطان الثدي
- الفئة المعنية
السكري المعالَج بالإنسولين
- تقييد جغرافي من د. العوضي
لم يُعثر على شيء
التقييم العلمي
خاطئ في معظمه – أجزاء جوهرية من القول لا تدعمها الأدلة أو فيها مبالغة كبيرة.
درجة اليقين في الأدلة: متوسطة – قد تؤثر الأبحاث القادمة في هذا التقييم.
١. ما الذي قيل؟
الغلارجين يسبّب السرطان بطريقة مرتبطة بالجرعة.
٢. ما الصحيح فيه بشكل مثبت؟
وجد Hemkens et al. (127,031 مريضًا ألمانيًا، متوسط المتابعة 1.63 سنة)، بعد التعديل حسب الجرعة، HR 1.09/1.19/1.31 لـ10/30/50 IU/day من جلارجين مقابل الإنسولين البشري (A-INS-04)؛ وقد أطلق ذلك مراجعات تنظيمية في عام 2009. ووجد Jonasson et al. خطرًا نسبيًا أعلى لسرطان الثدي (RR 1.99) لدى النساء اللواتي يستخدمن جلارجين وحده (A-INS-05)؛ ووجد Suissa et al. زيادة محتملة بعد أكثر من 5 سنوات لدى النساء اللواتي كنّ يتلقّين الإنسولين سابقًا (HR 2.7، استنادًا إلى 10 حالات) (A-INS-06). هذه الإشارات حقيقية لكنها مولِّدة للفرضيات.
٣. ما الخاطئ أو المبالغ فيه؟
في دراسة Hemkens et al.، كان معدل الإصابة الخام بالسرطان أقل مع جلارجين (2.14 مقابل 2.50 لكل 100 شخص-سنة؛ HR غير المعدّلة 0.85)؛ ولم تظهر الزيادة إلا بعد النمذجة بجرعة محسوبة على أساس زمن التعرّض للخطر، وتركّزت لدى مستخدمي أكثر من 40 IU/day، وارتبطت الجرعة الأعلى بالسرطان مع جميع أنواع الإنسولين؛ ويذكر المؤلفون أنه لا يمكن إثبات السببية (A-INS-04). ولم يجد Jonasson et al. زيادة في مجمل الأورام الخبيثة (RR 1.07، 0.91-1.27)؛ وغابت إشارة سرطان الثدي (25 حالة) لدى مستخدمي جلارجين مع أنواع إنسولين أخرى، ولم تُظهر اتجاهًا بحسب الجرعة، ويرجّح المؤلفون أنها صدفة (A-INS-05). ولم يجد Suissa et al. زيادة إجمالية (HR 1.0، 0.7-1.4)، ولا زيادة في أول 5 سنوات (HR 0.9)، دون بيانات عن الجرعة (A-INS-06). ولم تجد تجربة ORIGIN العشوائية أي فرق في السرطانات (HR 1.00) (A-INS-07)، ووجدت في دراستها الفرعية الخاصة بالسرطان معدلات متطابقة للإصابة ووفيات السرطان والسرطانات بحسب الموقع (I-INS-05). ووجد تحليل تجميعي احتمالات أقل للسرطان مع جلارجين (OR 0.81) ولا زيادة في سرطان الثدي (OR 0.99)، مع أدلة منخفضة الجودة جدًا (I-INS-06).
٤. ما الذي يبقى غير محسوم؟
البيانات عن خطر سرطان الثدي على المدى الطويل جدًا (أكثر من 10 سنوات) محدودة. فقد غطّى التحليل التجميعي I-INS-06 في الغالب متابعة لمدة 1.3-4 سنوات، ولم يُجرِ تحليلًا لعلاقة الجرعة بالاستجابة أو للمدة؛ ويذكر مؤلفوه أنه لا يمكن استبعاد زيادة في خطر سرطان الثدي. لذا فإن الجزأين المتعلقين بالاعتماد على الجرعة وبسرطان الثدي على المدى الطويل في الادعاء تختبرهما أساسًا تجربة ORIGIN (6.2 سنوات).
٥. ما الدراسات التي تؤيده؟
لا توجد دراسة تدعم الادعاء بوضوح. مختلطة: A-INS-04 (إشارة جرعة تعتمد على النموذج)، A-INS-05 (إشارة لسرطان الثدي في مجموعة فرعية واحدة، ولا ارتباط إجمالًا)، A-INS-06 (إشارة في مجموعة فرعية طويلة الأمد، ولا ارتباط إجمالًا).
٦. ما الدراسات التي تعارضه؟
A-INS-07، I-INS-05، I-INS-06 (السرطان إجمالًا؛ لا تختبر الجرعة أو المدة).
٧. ما الذي ينطبق على ألمانيا وأوروبا؟
جاءت الإشارة من بيانات ألمانية (AOK) وراجعتها الجهات التنظيمية الأوروبية في 2009 (لم يُجلب بيان EMA في هذا التدقيق؛ verified: false). وما زال الغلارجين معتمدًا في الاتحاد الأوروبي.
٨. ما المعروف عن الوضع في مصر؟
مصر من أعلى دول المنطقة في انتشار السكري؛ وتُستخدم فيها فئات الأدوية وأنواع الإنسولين نفسها. وقد تجعل عوائق الوصول والتكلفة نصيحة إيقاف الأدوية مغرية، ما يزيد الخطر العملي لهذا الادعاء. ولا توجد أدلة خاصة بمصر تغيّر التقييم.
٩. ما الاستنتاج العملي المناسب؟
إنذار الغلارجين والسرطان في 2009 لم تؤكده الأدلة العشوائية. ولا ينبغي لمستخدمي الغلارجين إيقافه خوفًا من السرطان.
تفاصيل التقييم
- تعليل درجة اليقين
كانت الإشارة الرصدية لعام 2009 (Hemkens) حقيقية لكنها غير متسقة (لم تُظهر البيانات السويدية والبريطانية زيادة إجمالية)؛ ووجد التحليل اللاحق للسرطان في تجربة ORIGIN العشوائية (12,537 شخصًا، 953 حدث سرطان، 6.2 سنوات) معدل إصابة بالسرطان متطابقًا (1.32 مقابل 1.32 لكل 100 شخص-سنة)، ولم يدعم تحليل تجميعي لـ 11 دراسة وجود صلة (جودة منخفضة جدًا). درجة اليقين متوسطة لا مرتفعة لأن مسألة سرطان الثدي مع الاستخدام الطويل جدًا لم تُحسم بالكامل.
- جودة المصدر
مادة تحريرية في الأرشيف تستشهد بدراسة أترابية ألمانية من بيانات التأمين.
- قابلية التعميم إقليميًا
بيانات ألمانية وسويدية وبريطانية؛ ذات صلة مباشرة بأوروبا.
- النطاق الجغرافي للادعاء
- عام (بيولوجي/طبي)
- آخر مراجعة
- ٢٥ أكتوبر ٢٠٢٦ مبدئي
بلغة مبسّطة
في 2009 أشارت دراسة ألمانية من قاعدة بيانات إلى أن الإنسولين طويل المفعول الغلارجين قد يرفع خطر السرطان. ولم تجد دراسات أخرى الشيء نفسه، ووجدت تجربة عشوائية كبيرة تابعت أكثر من 12,000 شخص لمدة ست سنوات معدل السرطان نفسه تمامًا مع الغلارجين وبدونه. لذا لم يتأكد الإنذار المبكر.
الدراسات المتعلقة بهذا الادعاء
دراسات تؤيد الادعاء (٠)
لا توجد دراسات في هذه المجموعة.
دراسات تعارض الادعاء أو تقيّده (٣)
-
إنسولين الغلارجين طويل الأمد في السكري المبكر (ORIGIN)
ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع النص الكامل★ دراسة رئيسيةعلى مدى ست سنوات لم يغيّر الإنسولين النوبات القلبية أو السكتات الدماغية أو السرطانات، لكنه سبّب نوبات أكثر من انخفاض السكر وفرقًا في الوزن قدره 2 kg.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: عالية · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
هل يؤدي الإنسولين القاعدي الغلارجين الذي يستهدف سكر صيام طبيعيًا إلى خفض الأحداث القلبية الوعائية لدى المصابين باضطراب سكر الدم؟
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة دولية متعددة المراكز، بتصميم عاملي 2x2 (ORIGIN)
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
12,537؛ عوامل خطر قلبية وعائية إضافة إلى اختلال سكر الصيام (IFG) أو اختلال تحمّل الغلوكوز (IGT) أو السكري من النوع الثاني؛ متوسط العمر 63.5
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
نتائج محايدة للقلب والأوعية وللسرطان؛ انخفاض أكثر في سكر الدم، وزيادة طفيفة في الوزن.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
HR 1.02 قلبي وعائي؛ HR 1.00 سرطان
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
الإنسولين نفسه لم يسبّب أمراض القلب أو السرطان في هذه التجربة الكبيرة.
- ما حدود هذه الدراسة؟
تجربة مفتوحة؛ مموَّلة من الشركة المصنِّعة للجلارجين؛ فئة سكانية في مرحلة مبكرة من السكري بجرعات متوسطة (~28 وحدة/يوم لوزن 70 kg).
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
دليل عشوائي أساسي ضد C-INS-03 وC-INS-05 وC-INS-06؛ يدعم الآثار الجانبية المتعلقة بانخفاض سكر الدم/الوزن.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
بيانات متعددة الجنسيات/أمريكية/بريطانية/أوروبية؛ قابلة للنقل مباشرة إلى الممارسة السريرية في ألمانيا/الاتحاد الأوروبي.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
السلامة مع الجرعات العالية جدًا في المراحل المتأخرة من السكري من النوع الثاني.
-
جلارجين والسرطان في تجربة عشوائية
Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةرُوجع الملخص فقط★ دراسة رئيسيةكانت معدلات السرطان متطابقة مع جلارجين والرعاية المعيارية (1.32 لكل 100 سنة-شخص في كل منهما).
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: عالية · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
تأثير جلارجين والأحماض الدهنية n-3 على حالات السرطان الجديدة
- كيف أُجريت الدراسة؟
دراسة فرعية للسرطان ضمن تجربة ORIGIN العشوائية المضبوطة العاملية 2x2
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
12,537 (953 حالة سرطان)؛ اضطراب سكر الدم مع خطر قلبي وعائي مرتفع، متوسط العمر 63.5
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا فرق في أي نتيجة متعلقة بالسرطان.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
1.32 مقابل 1.32 لكل 100 سنة-شخص
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
جلارجين لا يزيد السرطان خلال 6 سنوات.
- ما حدود هذه الدراسة؟
تمويل من الصناعة؛ قد تكون 6 سنوات قصيرة بالنسبة لبعض أنواع السرطان
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
تجربة متعددة الجنسيات تشمل مراكز أوروبية أو قابلة للتطبيق مباشرة على الممارسة في الاتحاد الأوروبي.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
التأثيرات بعد عقود عديدة.
-
تجميع الدراسات حول جلارجين والسرطان
Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814تحليل تجميعي (ميتا)مراجعة مستقلةرُوجع النص الكامللم يرتبط جلارجين بمزيد من السرطان، بما في ذلك سرطان الثدي.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: منخفضة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الإنسولين جلارجين ومعدل حدوث السرطان
- كيف أُجريت الدراسة؟
تحليل تجميعي لدراسات رصدية وتجارب عشوائية مضبوطة مع تقييم GRADE
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
11 دراسة؛ 448,928 شخصًا؛ مرضى السكري
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
OR 0.81 لأي سرطان.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
OR 0.81 (0.68-0.98)
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
لا زيادة في السرطان.
- ما حدود هذه الدراسة؟
بيانات رصدية قصيرة الأمد في الغالب؛ تباين مرتفع جدًا؛ لا تقييم لجودة الدراسات؛ لم تُحلَّل الجرعة والاستخدام طويل الأمد؛ درجة يقين منخفضة جدًا.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تتعارض مع C-INS-06.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
تشمل دراسات أترابية أوروبية.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أن الجلارجين يقي من السرطان، أو أي شيء بشأن خطر سرطان الثدي المعتمد على الجرعة أو طويل الأمد (>5 سنوات).
لا توجد في هذه المجموعة دراسة مصنّفة كدراسة رئيسية.
دراسات ذات نتائج مختلطة أو غير واضحة (٤)
-
مراجعة: السمنة والسرطان
Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408مقالة مراجعة سرديةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقطلم تُقيَّم (لا يوجد ملخص متاح).
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ غير واضح · الجودة المنهجية: منخفضة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
علم الوبائيات والآليات التي تربط زيادة الوزن/السمنة بالسرطان
- كيف أُجريت الدراسة؟
مراجعة سردية (لا ملخص في PubMed؛ لم تُقرأ)
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
غير منطبق؛ غير منطبق
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لم تُقيَّم.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
غير منطبق
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
غير قابلة للتقييم.
- ما حدود هذه الدراسة؟
مراجعة سردية؛ لم تُقرأ
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
خلفية غير مباشرة لـ C-INS-06.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
غير منطبق
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أي شيء عن حقن الإنسولين.
-
دراسة ألمانية من بيانات التأمين عن الغلارجين والسرطان
Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4دراسة أترابية (متابعة)استشهد بها أرشيف الطيباترُوجع النص الكامل★ دراسة رئيسيةدون تعديل، كان لدى مستخدمي الجلارجين في الواقع حالات سرطان أقل بقليل؛ ولم يبدُ الجلارجين أسوأ إلى حد ما إلا بعد التعديل الإحصائي للجرعة، وكانت المتابعة أقل من سنتين.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: منخفضة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
خطر السرطان والوفاة مع الإنسولين البشري مقابل نظائر الإنسولين
- كيف أُجريت الدراسة؟
دراسة أترابية استعادية من بيانات مطالبات التأمين الصحي القانوني (AOK)
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
127,031؛ مرضى يبدؤون العلاج الأحادي بالإنسولين دون سرطان معروف
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
نسبة خطورة السرطان المعدَّلة حسب الجرعة حتى 1.31 للغلارجين؛ لا زيادة مع النظائر الأخرى.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
معدل الإصابة الخام 2.14 (الجلارجين) مقابل 2.50 (الإنسولين البشري) لكل 100 سنة-مريض؛ نسبة الخطورة المعدَّلة للجرعة 1.09-1.31.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
إشارة تحذير مبكرة لم تؤكدها التجارب اللاحقة.
- ما حدود هذه الدراسة؟
المتابعة نحو 1.6 سنة؛ تنعكس النتيجة مع التعديل للجرعة؛ حُسبت الجرعة على مدى زمن التعرّض للخطر؛ لا بيانات عن مؤشر كتلة الجسم أو التدخين أو مدة السكري؛ المجموعات مختلفة سريريًا.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
الدعم الرئيسي لـ C-INS-06.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
بيانات ألمانية؛ ذات صلة مباشرة.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
أن الغلارجين يسبّب السرطان.
-
دراسة سويدية عن الغلارجين والسرطان
Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2دراسة أترابية (متابعة)استشهد بها أرشيف الطيباترُوجع النص الكاملكانت معدلات السرطان الإجمالية متساوية؛ وكان لدى النساء اللاتي استخدمن الجلارجين فقط حالات أكثر من سرطان الثدي (25 حالة)، ويقول المؤلفون إن ذلك قد يكون صدفة.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: متوسطة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
معدل الإصابة بالسرطان على المدى القصير لدى مستخدمي الغلارجين (بطلب من EASD)
- كيف أُجريت الدراسة؟
دراسة أترابية وطنية قائمة على السجلات
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
114,841؛ مستخدمو الإنسولين في السويد
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
أي سرطان RR 1.07 (غير ذي دلالة إحصائية)؛ الثدي RR 1.99 لدى مستخدمات الغلارجين وحده.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
جميع السرطانات RR 1.07 (0.91-1.27)؛ سرطان الثدي RR 1.99 لدى النساء المستخدمات للجلارجين فقط (5.0 مقابل 2.6 لكل 1,000 سنة-شخص).
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
لا خطر واضح للسرطان إجمالًا.
- ما حدود هذه الدراسة؟
متابعة سنتين فقط؛ إشارة الثدي مبنية على 25 حالة في مقارنة واحدة من مقارنات كثيرة؛ لا علاقة للجرعة بالاستجابة؛ بيانات كثيرة مفقودة عن مؤشر كتلة الجسم/التدخين.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تحدّ من C-INS-06 (نتيجة إجمالية صفرية).
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
بيانات سويدية؛ ذات صلة مباشرة.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
السببية.
-
الغلارجين وسرطان الثدي لدى النساء في المملكة المتحدة
Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9دراسة أترابية (متابعة)استشهد بها أرشيف الطيباترُوجع النص الكامللا زيادة في سرطان الثدي خلال السنوات الخمس الأولى؛ زيادة محتملة لاحقًا في مجموعة فرعية.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: متوسطة · درجة اليقين في الأدلة: انظر التقييم الإجمالي للادعاء
المنشور الأصلي · التفاصيل العلمية
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الاستخدام طويل الأمد للغلارجين وسرطان الثدي
- كيف أُجريت الدراسة؟
دراسة أترابية مطابَقة في قاعدة بيانات GPRD البريطانية
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
15,227 (4,579 غلارجين)؛ نساء >=40 سنة مصابات بالسكري من النوع الثاني ويتلقين الإنسولين
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
نسبة الخطورة الإجمالية 1.0؛ لا زيادة في أول 5 سنوات؛ نسبة الخطورة 2.7 بعد >5 سنوات فقط لدى النساء اللاتي كنّ يستخدمن الإنسولين قبل الجلارجين (10 حالات).
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
نسبة الخطورة الإجمالية 1.0 (0.7-1.4)؛ أول 5 سنوات نسبة الخطورة 0.9 (0.7-1.3).
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
سؤال محتمل على المدى الطويل، غير مثبت.
- ما حدود هذه الدراسة؟
الإشارة طويلة الأمد مبنية على 10 حالات في مجموعة فرعية واحدة؛ الصدفة ممكنة؛ لا بيانات عن الجرعة؛ بعض الاختلافات عند خط الأساس (مثل استخدام العلاج الهرموني البديل).
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
نتائج متباينة بالنسبة لـ C-INS-06.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
بيانات بريطانية.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
السببية.
لا توجد في هذه المجموعة دراسة مصنّفة كدراسة رئيسية.
السياق الإقليمي
ألمانيا / الاتحاد الأوروبي
جاءت الإشارة من بيانات ألمانية (AOK) وراجعتها الجهات التنظيمية الأوروبية في 2009 (لم يُجلب بيان EMA في هذا التدقيق؛ verified: false). وما زال الغلارجين معتمدًا في الاتحاد الأوروبي.
مصر
مصر من أعلى دول المنطقة في انتشار السكري؛ وتُستخدم فيها فئات الأدوية وأنواع الإنسولين نفسها. وقد تجعل عوائق الوصول والتكلفة نصيحة إيقاف الأدوية مغرية، ما يزيد الخطر العملي لهذا الادعاء. ولا توجد أدلة خاصة بمصر تغيّر التقييم.
ما الذي ينطبق في بلدي؟
التقييم العلمي العام
خاطئ في معظمه إشارة رصدية مبكرة للسرطان مع الغلارجين لم تؤكدها تجربة عشوائية كبيرة.
يتعلق هذا القول بعلاقات بيولوجية أو طبية. والتقييم العلمي أعلاه ينطبق بغضّ النظر عن الدولة، ولا تغيّره البيانات الغذائية الخاصة بكل دولة.
قائمة المراجع
- Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia.. ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22686416 · DOI 10.1056/NEJMoa1203858
- The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.. Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468
- Insulin glargine and cancer risk in patients with diabetes: a meta-analysis.. Tang X et al.. PLoS One 2012 · PMID 23284776 · DOI 10.1371/journal.pone.0051814
- Overweight, obesity and cancer: epidemiological evidence and proposed mechanisms.. Calle EE et al.. Nat Rev Cancer 2004 · PMID 15286738 · DOI 10.1038/nrc1408
- Risk of malignancies in patients with diabetes treated with human insulin or insulin analogues: a cohort study.. Hemkens LG et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19565214 · DOI 10.1007/s00125-009-1418-4
- Insulin glargine use and short-term incidence of malignancies-a population-based follow-up study in Sweden.. Jonasson JM et al.. Diabetologia 2009 · PMID 19588120 · DOI 10.1007/s00125-009-1444-2
- Long-term effects of insulin glargine on the risk of breast cancer.. Suissa S et al.. Diabetologia 2011 · PMID 21614572 · DOI 10.1007/s00125-011-2190-9