تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةفُحص الملخّص I-SUP-121 مراجعة قياسية
ضرر بيتا كاروتين استمر بعد التوقف (CARET)
The Beta-Carotene and Retinol Efficacy Trial: incidence of lung cancer and cardiovascular disease mortality during 6-year follow-up after stopping beta-carotene and retinol supplements.
نظرة سريعة
Goodman GE et al.. J Natl Cancer Inst 2004 · PMID 15572756 · DOI 10.1093/jnci/djh320
بعد ست سنوات من التوقف عن الحبوب، ظل سرطان الرئة والوفيات أعلى قليلًا في مجموعة بيتا كاروتين.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
متابعة مشاركي CARET بعد توقف التجربة.
- كيف أُجريت الدراسة؟
متابعة لتجربة عشوائية.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
18,314 بالغًا عالي الخطورة.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
RR لسرطان الرئة 1.12 وRR للوفاة 1.08 بعد التوقف.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
RR 1.12 (0.97-1.31).
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
ينبغي للمدخنين ألا يتناولوا أقراص بيتا-كاروتين.
- ما حدود هذه الدراسة؟
غير دالة إحصائيًا بعد التوقف.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تدعم C-SUP-02.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
قابلة للتطبيق.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
لا تتناول الكاروتينات في الطعام.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Goodman GE et al.
- المجلة العلمية
- J Natl Cancer Inst
- السنة
- 2004
- المعرّف
- PMID 15572756 DOI 10.1093/jnci/djh320
- التحقق
- تم التحقق – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
- لا يوجد
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لا بيان لتضارب المصالح في سجل PubMed؛ التمويل المذكور: NCI NIH HHS
٢. سؤال البحث
هل تستمر الآثار الضائرة لبيتا-كاروتين مع بالميتات الريتينيل بعد التوقف؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – متابعة بعد التدخل لتجربة عشوائية مضبوطة بدواء وهمي (CARET)
- العيّنة
مدخنون ومدخنون سابقون وعمال تعرضوا للأسبست
- البلد
الولايات المتحدة
- الفترة الزمنية
توقف التدخل في يناير 1996؛ المتابعة حتى 31 ديسمبر 2001
- حجم العيّنة
18,314
- معايير الإدراج والاستبعاد
مشاركو CARET
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
30 mg بيتا-كاروتين + 25,000 IU بالميتات الريتينيل يوميًا (أُوقف)
- مجموعة المقارنة
دواء وهمي
- نقاط القياس
سرطان الرئة، الوفيات لأي سبب والوفيات القلبية الوعائية
- الطرق الإحصائية
مخاطر نسبية مع فترة ثقة 95%؛ منحنيات RR مصقولة
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
بعد التدخل: RR لسرطان الرئة 1.12 (0.97-1.31)؛ الوفيات لأي سبب 1.08 (0.99-1.17)؛ بقيت RR أعلى من 1.0؛ وعادت RR لوفيات CVD إلى 1.0. كانت RR أكبر لدى الإناث (وفيات سرطان الرئة 1.33 مقابل 1.14؛ الوفيات لأي سبب 1.37 مقابل 0.98، P=0.001).
- الخطر المطلق
غير مذكور في الملخص
- استنتاج المؤلفين
استمرت الآثار الضائرة على سرطان الرئة والوفيات لأي سبب بعد التوقف، وإن لم تعد ذات دلالة إحصائية.
٦. نقاط القوة
- عشوائية
- متابعة طويلة
٧. نقاط الضعف
- مرحلة ما بعد التدخل؛ نقاط نهاية بإفادة ذاتية جرى التأكد منها بالسجلات
- نتائج مجموعات فرعية بحسب الجنس
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- منخفضة
- التعليل
متابعة لمجموعات عشوائية.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
تقديرات نقطية أعلى من 1 مع فترات ثقة تشمل 1.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
يؤكد أن إشارة الضرر في CARET استمرت بعد التوقف.
١١. نتائج مستقلة مخالفة
غير دالة بعد التدخل.
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
قابلة للتطبيق.
١٣. الحكم المنهجي العام
يدعم C-SUP-02.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | عالية |
| خطر التحيّز | منخفضة |
| دقة النتائج | متوسطة |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت النتيجة |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | لا ينطبق |
١٤. أسئلة مفتوحة
الآلية.