Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige GegenprüfungAbstract geprüft I-SUP-121 Standardprüfung
Der Schaden durch Beta-Carotin hielt nach dem Absetzen an (CARET)
The Beta-Carotene and Retinol Efficacy Trial: incidence of lung cancer and cardiovascular disease mortality during 6-year follow-up after stopping beta-carotene and retinol supplements.
Kurzüberblick
Goodman GE et al.. J Natl Cancer Inst 2004 · PMID 15572756 · DOI 10.1093/jnci/djh320
Sechs Jahre nach dem Absetzen der Tabletten waren Lungenkrebs und Todesfälle in der Beta-Carotin-Gruppe weiterhin etwas häufiger.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: hoch
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
CARET-Teilnehmende nach Ende der Studie weiter beobachten.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Nachbeobachtung einer randomisierten Studie.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
18.314 Erwachsene mit hohem Risiko.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Lungenkrebs RR 1,12 und Tod RR 1,08 nach dem Absetzen.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
RR 1,12 (0,97–1,31).
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Rauchende sollten keine Betacarotin-Tabletten nehmen.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Nach dem Absetzen nicht statistisch signifikant.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt C-SUP-02.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Betrifft nicht Carotinoide in Lebensmitteln.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Goodman GE et al.
- Fachzeitschrift
- J Natl Cancer Inst
- Jahr
- 2004
- Identifikator
- PMID 15572756 DOI 10.1093/jnci/djh320
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Keine COI-Erklärung im PubMed-Datensatz; Förderung angegeben: NCI NIH HHS
2. Forschungsfrage
Bestehen die nachteiligen Wirkungen von Betacarotin plus Retinylpalmitat nach dem Absetzen fort?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Nachbeobachtung nach der Intervention einer randomisierten placebokontrollierten Studie (CARET)
- Population
Raucherinnen und Raucher, ehemalige Raucherinnen und Raucher sowie Arbeitende mit Asbestexposition
- Land
USA
- Zeitraum
Intervention im Januar 1996 beendet; Nachbeobachtung bis 31. Dezember 2001
- Stichprobengröße
18.314
- Ein- und Ausschlusskriterien
CARET-Teilnehmende
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Täglich 30 mg Betacarotin + 25.000 IU Retinylpalmitat (abgesetzt)
- Vergleichsgruppe
Placebo
- Endpunkte
Lungenkrebs, Gesamtsterblichkeit und Sterblichkeit an Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Statistische Methoden
Relative Risiken mit 95-%-KI; geglättete RR-Kurven
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
RR nach der Intervention für Lungenkrebs 1,12 (0,97–1,31); Gesamtsterblichkeit 1,08 (0,99–1,17); die RR blieben über 1,0; das RR für die Sterblichkeit an Herz-Kreislauf-Erkrankungen kehrte auf 1,0 zurück. Frauen hatten größere RR (Lungenkrebssterblichkeit 1,33 vs. 1,14; Gesamtsterblichkeit 1,37 vs. 0,98, P=0,001).
- Absolute Risiken
im Abstract nicht angegeben
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Die nachteiligen Wirkungen auf Lungenkrebs und Gesamtsterblichkeit bestanden nach dem Absetzen fort, waren aber nicht mehr statistisch signifikant.
6. Stärken
- Randomisiert
- Lange Nachbeobachtung
7. Schwächen
- Phase nach der Intervention; selbstberichtete Endpunkte, anhand von Unterlagen bestätigt
- Befunde in Untergruppen nach Geschlecht
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- niedrig
- Begründung
Nachbeobachtung randomisierter Gruppen.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Punktschätzer über 1 mit KI, die 1 einschließen.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Bestätigt, dass das Schadenssignal aus CARET nach dem Absetzen fortbestand.
11. Unabhängige Gegenbefunde
Nach der Intervention nicht signifikant.
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Übertragbar.
13. Methodisches Gesamturteil
Stützt C-SUP-02.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | hoch |
| Biasrisiko | niedrig |
| Präzision der Ergebnisse | moderat |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Mechanismus.