تقييم مخاطرمراجعة مستقلةفُحص الملخّص I-UPF-121 مراجعة قياسية

مراجعة السلامة الأوروبية لإضافات السليلوز (بما فيها CMC)

Re-evaluation of celluloses E 460(i), E 460(ii), E 461, E 462, E 463, E 464, E 465, E 466, E 468 and E 469 as food additives.

نظرة سريعة

EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) et al.. EFSA J 2018 · PMID 32625652 · DOI 10.2903/j.efsa.2018.5047

لم تجد EFSA أي مصدر قلق بشأن السلامة في إضافات السليلوز مثل carboxymethylcellulose بالمستويات المستخدمة في الغذاء.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: عالية

الدراسة بشرح مبسّط

ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟: إعادة تقييم مضافات السيلولوز الغذائية.
كيف أُجريت الدراسة؟: تقييم مخاطر تنظيمي.
كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟: لا ينطبق.
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟: لا مخاوف من السمّية عند الاستخدامات المبلَّغ عنها.
ما حجم الأثر الملاحظ؟: لا ينطبق.
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟: تعتبر السلطات CMC آمنًا عند المستويات الحالية.
ما حدود هذه الدراسة؟: سمّية حيوانية في الغالب؛ وبيانات الميكروبيوم غير حاسمة.
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟: تتعارض مع C-UPF-06.
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟: الاتحاد الأوروبي.
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟: لا يمكن استبعاد تأثيرات طفيفة في الأمعاء.

المؤلفون: EFSA Panel on Food Additives and Nutrient Sources added to Food (ANS) et al.
المجلة العلمية: EFSA J
السنة: 2018
المعرّف: PMID 32625652 DOI 10.2903/j.efsa.2018.5047 · PMC7009359
التحقق: تم التحقق – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
مسحوبة: لا
تصحيحات: لا يوجد
نطاق المراجعة: الملخص فقط
تضارب المصالح والتمويل: رأي هيئة خبراء EFSA (تديرها EFSA إقرارات تضارب المصالح؛ ولم تُراجَع هنا)

هل السيلولوزات غير المعدَّلة والمعدَّلة (بما فيها كربوكسي ميثيل السيلولوز الصوديومي E 466) آمنة عند الاستخدامات المبلَّغ عنها؟

تصميم الدراسة: تقييم مخاطر – رأي علمي لـ EFSA (إعادة تقييم السيلولوزات E 460-E 469 كمضافات غذائية)
العيّنة: عموم السكان (تقييم التعرّض)
البلد: الاتحاد الأوروبي
الفترة الزمنية: 2018
حجم العيّنة: لا ينطبق
معايير الإدراج والاستبعاد: بيانات سمّية وتعرّض

النتائج: السيلولوزات لا تُمتص وتُفرز سليمة؛ ويمكن أن تتخمّر بفعل فلورا الأمعاء. سمّية حادة منخفضة؛ لا قلق من السمّية الجينية؛ لا آثار ضائرة في الدراسات تحت المزمنة حتى 10% من النظام الغذائي؛ NOAEL المزمنة حتى 9,000 mg/kg bw/day؛ لا تسرطن؛ لا آثار تناسلية/نمائية فوق 1,000 mg/kg bw. التعرّض عند المئين 95 حتى 506 mg/kg bw/day. لا حاجة إلى ADI رقمي؛ ولا قلق بشأن السلامة عند الاستخدامات ومستويات الاستعمال المبلَّغ عنها.
الخطر المطلق: لا ينطبق
استنتاج المؤلفين: لا حاجة إلى ADI رقمي؛ ولا قلق بشأن السلامة عند الاستخدامات ومستويات الاستعمال المبلَّغ عنها للسيلولوزات بما فيها E 466.

لم تعتبر نتائج الميكروبيوم/المخاط من Chassaing 2015 نقاط نهاية ضارة (غير مذكور في الملخص)
نقاط نهاية للسمّية الحيوانية

لا ينطبق.

لم تجد الجهة التنظيمية الأوروبية المسؤولة أي قلق بشأن سلامة CMC عند الاستخدامات المبلَّغ عنها؛ وهذا يتناقض مع الادعاء.

مخاوف تتعلق بالميكروبيوم (A-UPF-15، A-UPF-16).

قابلة للتطبيق مباشرةً (الاتحاد الأوروبي).

طمأنة تنظيمية؛ ولا تحسم أسئلة الميكروبيوم.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدر	تم التحقق
الجودة المنهجية	عالية
خطر التحيّز	لا يمكن تقييمه
دقة النتائج	لا ينطبق
مدى الصلة المباشرة	غير مباشرة
قابلية التكرار	تكرّرت النتيجة
الاتساق مع مجمل الأدلة	مختلطة
قابلية التعميم إقليميًا	عالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)	لا ينطبق

ما إذا كانت إعادة التقييم مستقبلًا ستراعي بيانات الميكروبيوم.