Leitlinie / Stellungnahmeunabhängige GegenprüfungVolltext geprüft I-CHK-03 Standardprüfung
Rückzug arsenhaltiger Geflügelarzneimittel in den USA
Arsenic-based Animal Drugs and Poultry (FDA web page, last updated 29 April 2022)
Kurzüberblick
US Food and Drug Administration. FDA 2022
Arsenhaltige Geflügelarzneimittel wurden in den USA zwischen 2013 und 2015 vom Markt genommen.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: nicht anwendbar
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Zulassungsstatus arsenhaltiger Tierarzneimittel für Geflügel in den USA
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Behördliche Informationsseite
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
Nicht zutreffend; Geflügel in den USA
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Alpharma setzte den Verkauf von 3-Nitro (Roxarson) freiwillig aus; Federal Register vom 22. Nov. 2013: Widerruf der Zulassungen für Carbarson und Roxarson; am 27. Feb. 2014 zog Zoetis den Antrag für 3-Nitro zurück, und die Zulassungsinhaber zogen die Zulassungen für Arsanilsäure und Carbarson zurück; der Widerruf der Zulassung für Nitarson (Histostat) wurde bis Ende 2015 beantragt, ab der Saison 2016 nicht mehr verfügbar.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
Nicht zutreffend
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Hähnchen in den USA werden nicht mehr mit diesen Arzneimitteln aufgezogen.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Die Seite deckt keine anderen Länder ab
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Bestätigt, dass die Behauptung historisch ist.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
EU: Roxarson nicht zugelassen (Sekundärquellen datieren dies auf 1999; Primärrechtsakt nicht überprüft).
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Sagt nichts über Ägypten aus.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- US Food and Drug Administration
- Fachzeitschrift
- FDA
- Jahr
- 2022
- Identifikator
- Verifizierung
- verifiziert – Fetched 2026-10-25: https://www.fda.gov/animal-veterinary/product-safety-information/arsenic-based-animal-drugs-and-poultry
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- Volltext
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Nicht zutreffend
2. Forschungsfrage
Zulassungsstatus arsenhaltiger Tierarzneimittel für Geflügel in den USA
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Leitlinie / Stellungnahme – Behördliche Informationsseite
- Population
Geflügel in den USA
- Land
USA
- Zeitraum
Maßnahmen 2011-2015
- Stichprobengröße
Nicht zutreffend
- Ein- und Ausschlusskriterien
Nicht zutreffend
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Roxarson, Nitarson, Arsanilsäure, Carbarson
- Vergleichsgruppe
Nicht zutreffend
- Endpunkte
Zulassungsstatus
- Statistische Methoden
Nicht zutreffend
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Alpharma setzte den Verkauf von 3-Nitro (Roxarson) freiwillig aus; Federal Register vom 22. Nov. 2013: Widerruf der Zulassungen für Carbarson und Roxarson; am 27. Feb. 2014 zog Zoetis den Antrag für 3-Nitro zurück, und die Zulassungsinhaber zogen die Zulassungen für Arsanilsäure und Carbarson zurück; der Widerruf der Zulassung für Nitarson (Histostat) wurde bis Ende 2015 beantragt, ab der Saison 2016 nicht mehr verfügbar.
- Absolute Risiken
Nicht zutreffend
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Nicht zutreffend
6. Stärken
- Primäre Zulassungsbehörde
7. Schwächen
- Seite deckt keine anderen Länder ab
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- none applicable
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- nicht beurteilbar
- Begründung
Behördliche Quelle.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Nicht zutreffend.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
11. Unabhängige Gegenbefunde
Nicht zutreffend.
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
EU: Roxarson nicht zugelassen (Sekundärquellen datieren dies auf 1999; Primärrechtsakt nicht überprüft).
13. Methodisches Gesamturteil
Bestätigt das „bis vor Kurzem“ des Archivs für die USA.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | nicht anwendbar |
| Biasrisiko | nicht beurteilbar |
| Präzision der Ergebnisse | nicht anwendbar |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | unbekannt |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | unbekannt |
| Regionale Übertragbarkeit | niedrig |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Status in Ägypten.
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Hähnchen seien mit arsenhaltigen Arzneimitteln (Roxarson) gefüttert worden, die den Gehalt an krebserregendem anorganischem Arsen im Hähnchenfleisch und bei den Verbraucherinnen und Verbrauchern erhöhen. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken