Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft I-FAST-13 Standardprüfung
DiRECT nach zwei Jahren
Durability of a primary care-led weight-management intervention for remission of type 2 diabetes: 2-year results of the DiRECT open-label, cluster-randomised trial.
Kurzüberblick
Lean MEJ et al.. Lancet Diabetes Endocrinol 2019 · PMID 30852132 · DOI 10.1016/S2213-8587(19)30068-3
36 % waren nach zwei Jahren noch in Remission.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: hoch
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Dauerhaftigkeit der Remission nach 24 Monaten
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Clusterrandomisierte Studie, 2-Jahres-Ergebnisse (DiRECT)
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
298 ITT; wie DiRECT
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Remission 36 % vs. 3 %.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
aOR 25,82
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Anhaltender Gewichtsverlust hält den Diabetes fern.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Offen (open-label)
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt C-DIAB-03.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Großbritannien.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Langfristige Endpunkte.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Lean MEJ et al.
- Fachzeitschrift
- Lancet Diabetes Endocrinol
- Jahr
- 2019
- Identifikator
- PMID 30852132 DOI 10.1016/S2213-8587(19)30068-3
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25 (this agent)
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Diabetes UK.
2. Forschungsfrage
Dauerhaftigkeit der Remission nach 24 Monaten
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Clusterrandomisierte Studie, 2-Jahres-Ergebnisse (DiRECT)
- Population
Wie DiRECT
- Land
Großbritannien
- Zeitraum
24 Monate
- Stichprobengröße
298 ITT
- Ein- und Ausschlusskriterien
Wie im Abstract beschrieben; Details im Abstract nicht verfügbar.
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
DiRECT-Programm
- Vergleichsgruppe
Übliche Versorgung
- Endpunkte
Gewichtsverlust >= 15 kg; Remission
- Statistische Methoden
Hierarchische ITT-Analyse
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Gewicht >= 15 kg 11 % vs. 2 %; Remission 36 % vs. 3 % (aOR 25,82); von denjenigen, die einen Verlust von >= 10 kg hielten, waren 64 % in Remission; weniger schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im 2. Jahr (9 vs. 22).
- Absolute Risiken
nicht berichtet
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Remission nach 24 Monaten bei über einem Drittel anhaltend; verbunden mit anhaltendem Gewichtsverlust.
6. Stärken
- Randomisiert
7. Schwächen
- Offen (open-label)
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- einige Bedenken
- Begründung
Offen (open-label).
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Dauerhafter Effekt.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
Stützt C-DIAB-03.
11. Unabhängige Gegenbefunde
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Großbritannien.
13. Methodisches Gesamturteil
Dauerhafte Remission bei einem Drittel.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | hoch |
| Biasrisiko | einige Bedenken |
| Präzision der Ergebnisse | moderat |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | teilweise repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | moderat |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
Keine über die genannten hinaus.