Kohortenstudieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-MEAT-06 Tiefenprüfung

Zu viel Vitamin A in der Frühschwangerschaft mit Geburtsfehlern verbunden

Teratogenicity of high vitamin A intake.

Kurzüberblick

Rothman KJ et al.. N Engl J Med 1995 · PMID 7477116 · DOI 10.1056/NEJM199511233332101

Über 15.000 IE/Tag: 3,5-mal mehr Fehlbildungen von Strukturen an Kopf/Gesicht.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: moderat

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Vitamin A und Geburtsfehler.
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Prospektive Studie.
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 22.748 Schwangere.
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Hohe Vitamin-A-Mengen fruchtschädigend.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: PR 3,5 (1,7–7,3).
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Schwangere sollten sehr vitamin-A-reiche Quellen wie Leber meiden.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Selbst angegebene Ernährung.
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht einem freien Leberverzehr in der Schwangerschaft.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Hoch.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Die genaue sichere Leberportion.

Autorinnen und Autoren: Rothman KJ et al.
Fachzeitschrift: N Engl J Med
Jahr: 1995
Identifikator: PMID 7477116 DOI 10.1056/NEJM199511233332101
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: In PubMed aufgeführte Fördermittel: NINDS NIH HHS

Ist eine hohe Vitamin-A-Aufnahme fruchtschädigend?

Studiendesign: Kohortenstudie – Prospektive Studie an Schwangeren mit Ernährungsinterviews (erstes Trimester).
Population: Schwangere mit AFP-Screening oder Amniozentese
Land: USA
Zeitraum: Okt. 1984 – Juni 1987
Stichprobengröße: 22.748 Frauen; 339 Babys mit Fehlbildungen (121 der kranialen Neuralleiste)
Ein- und Ausschlusskriterien: Im Abstract nicht im Detail beschrieben.

Exposition / Intervention: Vorgeformtes Vitamin A aus Lebensmitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
Vergleichsgruppe: ≤5.000 IE/Tag
Endpunkte: Geburtsfehler (kraniale Neuralleiste).
Statistische Methoden: Prävalenzverhältnisse; geglättete Regression.

Ergebnisse: >15.000 IE/Tag aus Lebensmitteln + Präparaten vs. ≤5.000: Prävalenzverhältnis 3,5 (1,7–7,3); Präparate >10.000 IE/Tag vs. ≤5.000: 4,8 (2,2–10,5); scheinbarer Schwellenwert bei etwa 10.000 IE/Tag aus Präparaten; Risiko vor allem vor der 7. Woche.
Absolute Risiken: Schätzungsweise 1 von 57 Säuglingen von Frauen, die >10.000 IE/Tag als Präparat einnahmen, hatte eine auf das Präparat zurückzuführende Fehlbildung.
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Eine hohe Aufnahme von vorgeformtem Vitamin A über die Nahrung scheint fruchtschädigend zu sein.

Starke relative Effekte; breite KI.

Widerspricht der unbegrenzten Freigabe von Leber (C-MEAT-03) in der Schwangerschaft.

entfällt

Hoch.

Grundlage für Empfehlungen zu vorgeformtem Vitamin A in der Schwangerschaft.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	moderat
Biasrisiko	einige Bedenken
Präzision der Ergebnisse	niedrig
Direkte Relevanz	indirekt
Reproduzierbarkeit	teilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	gemischt
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Leberspezifische Dosis.