Britische Studie: Mandelentfernung bei Erwachsenen mit wiederholter Mandelentzündung

Kurzüberblick

Wilson JA et al.. Lancet 2023 · PMID 37209706 · DOI 10.1016/S0140-6736(23)00519-6

Die Operation halbierte die Tage mit Halsschmerzen über 2 Jahre etwa, aber 19 % hatten Blutungskomplikationen.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren

Wilson JA et al.

Fachzeitschrift

Lancet

Jahr

2023

Identifikator

PMID 37209706 DOI 10.1016/S0140-6736(23)00519-6

Verifizierung

verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25

Zurückgezogen

nein

Korrekturen

keine

Geprüfter Umfang

Volltext

Interessenkonflikte und Finanzierung

NIHR Health Technology Assessment Programme (12/146/06); der Geldgeber hatte keine Rolle. Offenlegungen der Autorinnen und Autoren: Forschungsgelder (NIHR, Cancer Research UK usw.), Reiseunterstützung (ENT Scotland), Leitungsfunktion bei ENT UK; keine Interessenkonflikte mit der Industrie berichtet.

2. Forschungsfrage

Tonsillektomie vs. konservative Behandlung bei Erwachsenen mit wiederkehrender Mandelentzündung

3. Studiendesign und Population

Studiendesign

Randomisierte kontrollierte Studie – Pragmatische multizentrische offene randomisierte kontrollierte Studie (NATTINA; ISRCTN55284102), 27 britische Krankenhäuser, 1:1 permutierte Blöcke, stratifiziert nach Zentrum und Ausgangsschweregrad nach TOI-14, mit gesundheitsökonomischer Evaluation

Population

Erwachsene ab 16 Jahren, neu an die fachärztliche HNO-Versorgung überwiesen, mit wiederkehrender akuter Mandelentzündung nach britischen (SIGN-)Kriterien (>=7 Episoden in 1 Jahr, >=5/Jahr über 2 Jahre oder >=3/Jahr über 3 Jahre); medianes Alter 23, 78 % weiblich, 90 % weiß

Land

Großbritannien

Zeitraum

Rekrutierung 11. Mai 2015 – 30. April 2018; 24-monatige Nachbeobachtung

Stichprobengröße

4165 geprüft, 453 randomisiert (233 Tonsillektomie, 220 konservativ); 429 (95 %) in der primären ITT-Analyse (224 gegenüber 205)

Ein- und Ausschlusskriterien

Kriterien der britischen Tonsillektomie-Leitlinie; vollständige Kriterien im Anhang (nicht in der Datei)

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

Sofortige elektive Tonsillektomie innerhalb von 8 Wochen (kalte Dissektion 53 %, bipolar 39 %)

Vergleichsgruppe

Konservative Behandlung über 24 Monate (selbst angewendete Schmerzmittel, bedarfsweise Antibiotika in der Primärversorgung oder Besuch der Notaufnahme)

Endpunkte

Primär: Zahl der Tage mit Halsschmerzen über 24 Monate (wöchentliche Textnachricht, postoperative Tage eingeschlossen). Sekundär: TOI-14, SF-12, unerwünschte Ereignisse, Kosten, QALYs

Statistische Methoden

Negativ-binomiale Regression mit gemischten Effekten (Zentrum als zufälliger Effekt, Ausgangsschweregrad fest) mit der Rückmelderate als Exposition; ITT; geplante Per-Protocol- und Per-Treatment- sowie zwei ungeplante Sensitivitätsanalysen; Kosten-Nutzwert-Analyse mit multipler Imputation und Bootstrapping

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

Tage mit Halsschmerzen: Median 23 (IQR 11–46) gegenüber 30 (14–65); IRR 0,53 (95-%-KI 0,43–0,65; p<0,0001). Per Protocol IRR 0,42 (0,31–0,55); per Treatment 0,73 (0,59–0,90); fehlende Wochen = keine Halsschmerzen 0,62 (0,51–0,75). TOI-14 nach 12 Monaten 4,3 gegenüber 21,7 und nach 24 Monaten 4,7 gegenüber 15,4 (p<0,0001); SF-12 besser mit Tonsillektomie. Kostendifferenz GBP 488 (349–626), QALY-Gewinn 0,12 (0,09–0,14), ICER GBP 4136/QALY. Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Operation: 191 bei 90/231 (39 %); Blutung 44 (19 %), schwere Blutung 34 (15 %), Wiederaufnahme 47 (20 %; 37 wegen Blutung), Infektion 6 (3 %); keine Rückkehr in den OP; keine Todesfälle. 157 (35 %) erhielten nicht die zugeteilte Intervention (74 Teilnehmende der konservativen Gruppe wünschten einen Wechsel zur Operation).

Absolute Risiken

Mediane Tage mit Halsschmerzen über 2 Jahre 23 gegenüber 30; postoperative Blutung 19 % (schwer 15 %), Wiederaufnahme 20 %; im Durchschnitt 14 Tage postoperativer Schmerzen zu erwarten.

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Sofortige Tonsillektomie ist bei Erwachsenen mit wiederkehrender akuter Mandelentzündung klinisch wirksam und kosteneffektiv.

6. Stärken

• Größte RCT zur Tonsillektomie bei Erwachsenen; pragmatisch, multizentrisch
• Zentrale Randomisierung mit verdeckter Zuteilung
• Wöchentliche prospektive Erfassung der Symptome über 24 Monate, einschließlich postoperativer Halsschmerzen
• Geplante und ungeplante Sensitivitätsanalysen konsistent
• Gesundheitsökonomische Evaluation

7. Schwächen

• Offen (Open-Label); selbst berichteter primärer Endpunkt ohne Bestätigung per Abstrich
• Hoher Anteil an Wechsel/Nichteinhaltung (35 % erhielten nicht die zugeteilte Intervention)
• Fehlende wöchentliche Daten, mehr in der konservativen Gruppe (80 % Rückmeldungen: 62 % gegenüber 53 %) (Autorinnen und Autoren)
• Ausfüllquote für sekundäre Endpunkte nach 12–24 Monaten nur 44–53 %
• Stichprobenumfang von 510 auf 444 reduziert (Power 85 %)
• Patientinnen und Patienten, die ablehnten, hatten stärkere Symptome; kann die Übertragbarkeit einschränken (Autorinnen und Autoren)
• Englische Version des TOI-14 nicht formal validiert (Autorinnen und Autoren)

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument

RoB 2

Art der Einschätzung

strukturierte Einschätzung nach Volltext durch eine prüfende Instanz (keine formale Doppelbewertung)

Formale Vollbewertung

nein

Gesamturteil Biasrisiko

einige Bedenken

Begründung

Strukturierte Einschätzung durch eine einzelne Person anhand des Volltexts; eine formale Bewertung würde zwei unabhängige Begutachtende und das Protokoll erfordern.

Volltextprüfung (25. Oktober 2026): Ergänzt: Einschlusskriterien, Patientenfluss und 35 % Nichteinhaltung, Per-Protocol-/Per-Treatment-IRRs (0,42/0,73), TOI-14-Unterschiede, Kosteneffektivität (GBP 4136/QALY), detaillierte unerwünschte Ereignisse (schwere Blutung 15 %, Wiederaufnahme 20 %), Finanzierung/Interessenkonflikte; RoB-2-Domänen ergänzt, Gesamtbewertung unverändert (some_concerns).

9. Bewertung der statistischen Interpretation

Mit Tonsillektomie etwa halb so viele Tage mit Halsschmerzen über 2 Jahre (absoluter Unterschied der Mediane 7 Tage), robust über die Sensitivitätsanalysen; der Nutzen muss gegen häufige postoperative Blutungen (19 %) und Wiederaufnahmen (20 %) abgewogen werden. Gilt für Erwachsene, die die Häufigkeitskriterien der Leitlinie erfüllen, nicht für gelegentliche Halsschmerzen.

10. Relevanz für die konkrete Aussage

Widerspricht der pauschalen Ablehnung der Tonsillektomie (C-ORG-01); beziffert auch Schäden (Blutungen).

11. Unabhängige Gegenbefunde

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Direkt europäisch.

13. Methodisches Gesamturteil

Starke randomisierte Evidenz, dass die Tonsillektomie Erwachsenen mit häufiger wiederkehrender Mandelentzündung nützt, mit erheblichen, aber nicht tödlichen Schäden; die konservative Behandlung bleibt eine Option, die informierte Patientinnen und Patienten wählen können.

14. Offene Fragen

Sehr langfristige Endpunkte (über 2 Jahre hinaus), einschließlich Auswirkungen auf Immunsystem oder Atemwege; Ergebnisse bei Patientinnen und Patienten, die ablehnten (schwerer betroffen).

15. Verknüpfte Faktenchecks

• Polypen (Adenoide), Mandeln und Gallenblase sind Organe, die nicht entfernt werden sollten; die Korrektur der Ernährung sollte die Grundlage der Behandlung sein. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken
• Kein funktionierendes Organ solle entfernt werden (z. B. eine Schilddrüse mit Knoten, die noch funktioniert); man solle sich vom Skalpell fernhalten, und Elawady sei „gegen jede Operation, auch den Kaiserschnitt“. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken