Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-SUP-01 Tiefenprüfung

Folsäure verhindert Spina bifida (MRC-Studie)

Prevention of neural tube defects: results of the Medical Research Council Vitamin Study. MRC Vitamin Study Research Group.

Kurzüberblick

MRC Vitamin Study Research Group. Lancet 1991 · PMID 1677062

Folsäure senkte Neuralrohrdefekte um 72 %.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Vorbeugung von Neuralrohrdefekten.
Wie wurde die Studie durchgeführt?: RCT.
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 1.817 Frauen.
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Weniger Neuralrohrdefekte.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: RR 0,28.
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Folsäure vor der Schwangerschaft ist unverzichtbar.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Frauen mit hohem Risiko.
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht einem pauschalen Verbot.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Übertragbar.

Verhindern Folsäure oder andere Vitamine rund um die Empfängnis das erneute Auftreten von Neuralrohrdefekten?

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie – Randomisierte, doppelblinde faktorielle Präventionsstudie (MRC Vitamin Study)
Population: Frauen mit einer früheren von einem Neuralrohrdefekt betroffenen Schwangerschaft
Land: 33 Zentren, 7 Länder
Stichprobengröße: 1.817 Frauen; 1.195 abgeschlossene Schwangerschaften
Ein- und Ausschlusskriterien: Frauen mit hohem Risiko

Exposition / Intervention: Folsäure (Dosis im Abstract nicht angegeben) und/oder eine Mischung aus sieben anderen Vitaminen
Vergleichsgruppe: Keine Folsäure
Endpunkte: Neuralrohrdefekt
Statistische Methoden: RR

Ergebnisse: 27 Neuralrohrdefekte: 6 in den Folsäuregruppen vs. 21 in den anderen; RR 0,28 (0,12–0,71), 72 % Schutzwirkung; andere Vitamine RR 0,80 (n. s.); kein nachweisbarer Schaden.
Absolute Risiken: 6 vs. 21 Neuralrohrdefekte unter 1.195 Schwangerschaften
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Folsäure vor der Schwangerschaft wird Frauen mit einer früheren betroffenen Schwangerschaft nachdrücklich empfohlen; Public-Health-Maßnahmen für alle Frauen.

Großer Effekt.

Hoch.

Grundlegende Evidenz für Folsäure.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	niedrig
Präzision der Ergebnisse	moderat
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar