تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-ODD-13 مراجعة قياسية

الكاناغليفلوزين والكسور

Effects of Canagliflozin on Fracture Risk in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus.

نظرة سريعة

Watts NB et al.. J Clin Endocrinol Metab 2016 · PMID 26580237 · DOI 10.1210/jc.2015-3167

كسور أكثر في تجربة واحدة شملت مرضى أكبر سنًا ومرتفعي الخطورة، لا في التجارب الأخرى.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: متوسطة

الدراسة بشرح مبسّط

ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟: الكاناغليفلوزين وخطر الكسور
كيف أُجريت الدراسة؟: تحليل مجمّع لـ 9 تجارب عشوائية مضبوطة من المرحلة 3 منها CANVAS
كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟: 10,194؛ السكري من النوع الثاني
ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟: 4.0 مقابل 2.6% في CANVAS.
ما حجم الأثر الملاحظ؟: +1.4 نقطة مئوية في CANVAS
ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟: الوقاية من السقوط لدى المرضى الواهنين.
ما حدود هذه الدراسة؟: تحليل مجمّع لاحق (post-hoc)
ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟: تدعم C-ODD-05 (إشارة).
هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟: بيانات متعددة الجنسيات/أمريكية/بريطانية؛ قابلة للنقل إلى الممارسة في الاتحاد الأوروبي.
ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟: تأثير الفئة الدوائية.

المؤلفون: Watts NB, Bilezikian JP, Usiskin K, Edwards R, Desai M, Law G, Meininger G
المجلة العلمية: J Clin Endocrinol Metab
السنة: 2016
المعرّف: PMID 26580237 DOI 10.1210/jc.2015-3167 · PMC4701850
التحقق: تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
مسحوبة: لا
تصحيحات: لا يوجد
نطاق المراجعة: الملخص فقط
تضارب المصالح والتمويل: برعاية Janssen (المنحة المذكورة NCI).

الكاناغليفلوزين وخطر الكسور

تصميم الدراسة: تجربة عشوائية مضبوطة – تحليل مجمّع لـ 9 تجارب عشوائية مضبوطة من المرحلة 3 منها CANVAS
العيّنة: السكري من النوع الثاني
البلد: دولية
الفترة الزمنية: فترات التجارب
حجم العيّنة: 10,194
معايير الإدراج والاستبعاد: كما هو موصوف في الملخص؛ التفاصيل غير متاحة في الملخص.

النتائج: خارج CANVAS 1.7% مقابل 1.5%؛ CANVAS 4.0% مقابل 2.6% (ذو دلالة إحصائية)؛ إجمالًا 2.7% مقابل 1.9%.
الخطر المطلق: لم يُبلَّغ عنه
استنتاج المؤلفين: زاد خطر الكسور، وكان مصدر ذلك CANVAS (مرضى أكبر سنًا، أمراض قلب وأوعية، eGFR أقل، مدرّات بول)؛ ربما بوساطة السقوط؛ والسبب غير معروف.

الإشارة محصورة في تجربة واحدة.

تدعم C-ODD-05 (إشارة).

بيانات متعددة الجنسيات/أمريكية/بريطانية؛ قابلة للنقل إلى الممارسة في الاتحاد الأوروبي.

إشارة غير متسقة.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدر	تم التحقق
الجودة المنهجية	متوسطة
خطر التحيّز	بعض المخاوف
دقة النتائج	متوسطة
مدى الصلة المباشرة	مباشرة
قابلية التكرار	لم تتكرر
الاتساق مع مجمل الأدلة	غير متسقة
قابلية التعميم إقليميًا	عالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)	لا ينطبق

لا شيء غير ما ذُكر.

ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.

ما يقوله الأرشيف عن الدراسة: مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف لموضوع 'oral-diabetes-drugs' دون تفسير خاص بها؛ استُخدمت دعمًا للادعاء بأن كل فئة دوائية تحمل ضررًا موثقًا.
أ. ما الذي دُرس فعلًا؟: الكاناغليفلوزين وخطر الكسور
ب. ماذا وجد الباحثون؟: 4.0 مقابل 2.6% في CANVAS.
ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟: زاد خطر الكسور، وكان مصدر ذلك CANVAS (مرضى أكبر سنًا، أمراض قلب وأوعية، eGFR أقل، مدرّات بول)؛ ربما بوساطة السقوط؛ والسبب غير معروف.
د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟: دعم لضرر مثبطات SGLT2.
هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟: جزئيًا؛ لم تجد CREDENCE فرقًا في الكسور (I-ODD-05).
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف): لا ينطبق