تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-SUP-19 مراجعة قياسية
HOPE-2: فيتامينات B في الأمراض الوعائية
Homocysteine lowering with folic acid and B vitamins in vascular disease.
نظرة سريعة
Lonn E et al.. N Engl J Med 2006 · PMID 16531613 · DOI 10.1056/NEJMoa060900
لا انخفاض في الأحداث القلبية الوعائية الكبرى؛ وسكتات دماغية أقل.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: عالية
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الوقاية القلبية الوعائية.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
5,522.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا تأثير في النتيجة الأولية.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
RR 0.95.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
ليست للوقاية القلبية الوعائية.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
متباينة.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
قابلة للتطبيق.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Lonn E, Yusuf S, Arnold MJ, Sheridan P, Pogue J, Micks M, McQueen MJ, Probstfield J, Fodor G, Held C, Genest J, Heart Outcomes Prevention Evaluation (HOPE) 2 Investigators
- المجلة العلمية
- N Engl J Med
- السنة
- 2006
- المعرّف
- PMID 16531613 DOI 10.1056/NEJMoa060900
- التحقق
- تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
يذكر PubMed: ErratumIn (N Engl J Med. 2006 Aug 17;355(7):746)
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لم يُذكر في الملخص
٢. سؤال البحث
هل يخفض خفضُ الهوموسيستين الأحداثَ القلبية الوعائية؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية مضبوطة بدواء وهمي (HOPE-2)
- العيّنة
مرض وعائي أو سكري، بعمر ≥55 سنة
- البلد
متعددة الجنسيات
- الفترة الزمنية
المتوسط 5 سنوات
- حجم العيّنة
5,522
- معايير الإدراج والاستبعاد
انظر الملخص
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
حمض الفوليك 2.5 mg، B6 50 mg، B12 1 mg
- مجموعة المقارنة
دواء وهمي
- نقاط القياس
الوفاة القلبية الوعائية، احتشاء عضلة القلب، السكتة الدماغية
- الطرق الإحصائية
RR
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
النتيجة الأولية 18.8% مقابل 19.8%، RR 0.95 (0.84–1.07)؛ السكتة الدماغية RR 0.75 (0.59–0.97)؛ دخول المستشفى بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة RR 1.24 (1.04–1.49).
- الخطر المطلق
لم يُذكر في الملخص
- استنتاج المؤلفين
لم تخفض فيتامينات B الأحداث القلبية الوعائية الكبرى.
٦. نقاط القوة
- تجربة عشوائية مضبوطة
٧. نقاط الضعف
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- منخفضة
- التعليل
RoB 2 مبسّط.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
انظر النتائج.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
١١. نتائج مستقلة مخالفة
انخفاض السكتة الدماغية.
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.
١٣. الحكم المنهجي العام
لا تأثير في النتيجة الأولية؛ ونتائج ثانوية متباينة.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | عالية |
| خطر التحيّز | منخفضة |
| دقة النتائج | متوسطة |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت النتيجة |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | صحيحة في جوهرها لكنها ناقصة |
١٤. أسئلة مفتوحة
١٥. التدقيقات المرتبطة
كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة
ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.
- ما يقوله الأرشيف عن الدراسة
مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف الخاصة بقاعدة المكمّلات الفموية دون تفسير خاص بها؛ وتُستخدم ضمنيًا لدعم خلاصة القاعدة بأن المكمّلات «فشلت أو سبّبت ضررًا» في التجارب الكبيرة.
- أ. ما الذي دُرس فعلًا؟
هل يخفض خفضُ الهوموسيستين الأحداثَ القلبية الوعائية؟
- ب. ماذا وجد الباحثون؟
النتيجة الأولية 18.8% مقابل 19.8%، RR 0.95 (0.84–1.07)؛ السكتة الدماغية RR 0.75 (0.59–0.97)؛ دخول المستشفى بسبب الذبحة الصدرية غير المستقرة RR 1.24 (1.04–1.49).
- ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟
لم تخفض فيتامينات B الأحداث القلبية الوعائية الكبرى.
- د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟
تدعم «فشل المكمّلات».
- هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟
نعم بالنسبة للنتيجة الأولية؛ لكن الأرشيف يُغفل انخفاض السكتات الدماغية.
- سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
- صحيحة في جوهرها لكنها ناقصة