تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-SUP-20 مراجعة قياسية

جرعة ضخمة سنوية من فيتامين D

Annual high-dose oral vitamin D and falls and fractures in older women: a randomized controlled trial.

نظرة سريعة

Sanders KM et al.. JAMA 2010 · PMID 20460620 · DOI 10.1001/jama.2010.594

سقوط وكسور أكثر مع 500,000 IU مرة واحدة سنويًا.

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية

المنشور الأصلي

ملخص مبسّط

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟

الوقاية من السقوط.

كيف أُجريت الدراسة؟

تجربة عشوائية مضبوطة.

كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟

2,256 امرأة.

ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟

سقوط وكسور أكثر.

ما حجم الأثر الملاحظ؟

RR 1.15؛ 1.26.

ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟

تُتجنَّب الجرعات الضخمة.

ما حدود هذه الدراسة؟

خاصة بهذا النظام العلاجي.

ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟

تدعم بالنسبة لهذا النظام العلاجي.

هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟

قابلة للتطبيق.

ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟

الجرعات اليومية.

مراجعة علمية مفصّلة

١. بيانات المرجع كاملة

المؤلفون
Sanders KM, Stuart AL, Williamson EJ, Simpson JA, Kotowicz MA, Young D, Nicholson GC
المجلة العلمية
JAMA
السنة
2010
المعرّف
PMID 20460620 DOI 10.1001/jama.2010.594
التحقق
تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
مسحوبة
لا
تصحيحات

يذكر PubMed: ErratumIn (JAMA. 2010 Jun 16;303(23):2357)

نطاق المراجعة
الملخص فقط
تضارب المصالح والتمويل

لم يُذكر في الملخص

٢. سؤال البحث

هل يخفض 500,000 IU سنويًا من الكوليكالسيفيرول الفموي السقوط والكسور؟

٣. تصميم الدراسة والعيّنة

تصميم الدراسة
تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية مضبوطة مزدوجة التعمية بدواء وهمي
العيّنة

نساء يعشن في المجتمع بعمر ≥70 مع خطر مرتفع للكسور

البلد

أستراليا

الفترة الزمنية

2003–2008؛ 3–5 سنوات

حجم العيّنة

2,256

معايير الإدراج والاستبعاد

انظر الملخص

٤. الطرق ونقاط القياس

التعرّض / التدخل

500,000 IU من الكوليكالسيفيرول كل خريف/شتاء

مجموعة المقارنة

دواء وهمي

نقاط القياس

السقوط، الكسور

الطرق الإحصائية

نسب معدلات الحدوث

٥. النتائج الفعلية

النتائج

السقوط RR 1.15 (1.02–1.30)؛ الكسور RR 1.26 (1.00–1.59)؛ 4.9 مقابل 3.9 كسر لكل 100 شخص-سنة؛ السقوط RR 1.31 في أول 3 أشهر.

الخطر المطلق

4.9 مقابل 3.9 كسر لكل 100 شخص-سنة

استنتاج المؤلفين

زاد الكوليكالسيفيرول السنوي بجرعة عالية السقوط والكسور.

٦. نقاط القوة

  • تجربة عشوائية مضبوطة
  • نتائج صلبة

٧. نقاط الضعف

  • نظام جرعات دفعية غير معتاد

٨. خطر التحيّز المنهجي

الأداة الاسترشادية
RoB 2
نوع التقييم
تقييم مبسّط (الملخص فقط)
تقييم رسمي كامل
لا
الحكم العام على خطر التحيّز
منخفضة
التعليل

RoB 2 مبسّط.

٩. تقييم التفسير الإحصائي

انظر النتائج.

١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد

C-SUP-07.

١١. نتائج مستقلة مخالفة

VITAL بجرعة يومية 2,000 IU: لا زيادة في الأحداث الضائرة.

١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا

مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.

١٣. الحكم المنهجي العام

ضرر واضح للجرعة الضخمة الدفعية.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدرتم التحقق
الجودة المنهجيةعالية
خطر التحيّزمنخفضة
دقة النتائجمتوسطة
مدى الصلة المباشرةمباشرة
قابلية التكرارتكرّرت جزئيًا
الاتساق مع مجمل الأدلةمتسقة
قابلية التعميم إقليميًاعالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)صحيحة في جوهرها لكنها ناقصة

١٤. أسئلة مفتوحة

١٥. التدقيقات المرتبطة

كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة

ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.

ما يقوله الأرشيف عن الدراسة

مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف الخاصة بقاعدة المكمّلات الفموية دون تفسير خاص بها؛ وتُستخدم ضمنيًا لدعم خلاصة القاعدة بأن المكمّلات «فشلت أو سبّبت ضررًا» في التجارب الكبيرة.

أ. ما الذي دُرس فعلًا؟

هل يخفض 500,000 IU سنويًا من الكوليكالسيفيرول الفموي السقوط والكسور؟

ب. ماذا وجد الباحثون؟

السقوط RR 1.15 (1.02–1.30)؛ الكسور RR 1.26 (1.00–1.59)؛ 4.9 مقابل 3.9 كسر لكل 100 شخص-سنة؛ السقوط RR 1.31 في أول 3 أشهر.

ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟

زاد الكوليكالسيفيرول السنوي بجرعة عالية السقوط والكسور.

د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟

تدعم «مزيدًا من كسور الورك»/السقوط.

هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟

نعم بالنسبة للجرعة الضخمة الدفعية؛ وليس للجرعات اليومية.

سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
صحيحة في جوهرها لكنها ناقصة