تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةفُحص الملخّص I-UPF-120 مراجعة معمّقة
ألوان الأغذية وbenzoate الصوديوم وسلوك الأطفال
Food additives and hyperactive behaviour in 3-year-old and 8/9-year-old children in the community: a randomised, double-blinded, placebo-controlled trial.
نظرة سريعة
McCann D et al.. Lancet 2007 · PMID 17825405 · DOI 10.1016/S0140-6736(07)61306-3
في تجربة معمّاة، زادت المشروبات المحتوية على ألوان صناعية مع المادة الحافظة benzoate الصوديوم السلوكَ مفرط الحركة قليلًا لدى الأطفال.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: متوسطة
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
اختبار الإضافات في سلوك الأطفال.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة تقاطعية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
297 طفلًا.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
زيادة صغيرة في فرط الحركة.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
أحجام التأثير 0.12-0.32.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
بعض خلائط الإضافات قد تؤثر في الأطفال الحسّاسين.
- ما حدود هذه الدراسة؟
لم تُفصل البنزوات عن الملوّنات.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
تحدّ من C-UPF-11.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
قابلة للتطبيق.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
لا يمكن إظهار أن البنزوات وحدها ضارة.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- McCann D et al.
- المجلة العلمية
- Lancet
- السنة
- 2007
- المعرّف
- PMID 17825405 DOI 10.1016/S0140-6736(07)61306-3
- التحقق
- تم التحقق – PubMed efetch 2026-10-26; Crossref works API 2026-10-26
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
ErratumIn: Lancet. 2007 Nov 3;370(9598):1542 (إشعار تصحيح؛ وليس سحبًا)
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لا بيان لتضارب المصالح في سجل PubMed
٢. سؤال البحث
هل تؤثر الملوّنات الغذائية الصناعية وبنزوات الصوديوم في السلوك المفرط الحركة لدى أطفال عموم السكان؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة تقاطعية عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي
- العيّنة
أطفال بعمر 3 سنوات وبعمر 8/9 سنوات
- البلد
المملكة المتحدة (عينة مجتمعية؛ الموقع غير مفصَّل في الملخص)
- الفترة الزمنية
غير مذكور في الملخص
- حجم العيّنة
153 طفلًا بعمر 3 سنوات و144 بعمر 8/9 سنوات
- معايير الإدراج والاستبعاد
عينة مجتمعية
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
مشروب يحتوي على بنزوات الصوديوم مع خليط ملوّنات A أو B
- مجموعة المقارنة
مشروب وهمي
- نقاط القياس
المجموع الكلي لفرط الحركة (GHA)
- الطرق الإحصائية
تحليل حسب البروتوكول؛ أحجام التأثير
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
بعمر 3 سنوات: حجم تأثير الخليط A مقابل الدواء الوهمي 0.20 (0.01-0.39)، P=0.044؛ ولا تأثير للخليط B؛ التحليل المقيَّد 0.32 (0.05-0.60). بعمر 8/9 سنوات (استهلاك >=85%، بلا بيانات مفقودة): الخليط A 0.12 (0.02-0.23)، P=0.023؛ الخليط B 0.17 (0.07-0.28)، P=0.001.
- الخطر المطلق
لا ينطبق (نتيجة مستمرة)
- استنتاج المؤلفين
الملوّنات الصناعية أو بنزوات الصوديوم (أو كلاهما) تؤدي إلى زيادة فرط الحركة لدى الأطفال في عموم السكان.
٦. نقاط القوة
- تجربة تقاطعية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي
- أطفال من عموم السكان
٧. نقاط الضعف
- لا يمكن فصل البنزوات عن الملوّنات
- أحجام تأثير صغيرة؛ تحليل حسب البروتوكول
- صدر تصحيح (Lancet 2007;370:1542)
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- بعض المخاوف
- التعليل
حسب البروتوكول؛ خلائط.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
تأثيرات معيارية صغيرة (0.12-0.32).
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
دليل عشوائي على أن خليطًا يحتوي على بنزوات الصوديوم يمكن أن يؤثر في سلوك الأطفال؛ ويتعارض مع وصفه بأنه «تافه» بالنسبة للأطفال، وإن كان دور البنزوات نفسها غير واضح.
١١. نتائج مستقلة مخالفة
لا يمكن عزو التأثير إلى البنزوات وحدها؛ واعتبرت EFSA التأثيرات صغيرة.
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
قابلة للتطبيق على الإضافات المرخّصة في الاتحاد الأوروبي؛ ولم تُراجَع المتابعة التنظيمية هنا.
١٣. الحكم المنهجي العام
يحدّ من القول الشامل بالنسبة للأطفال؛ ولا يُظهر ضررًا للبنزوات وحدها.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | متوسطة |
| خطر التحيّز | بعض المخاوف |
| دقة النتائج | منخفضة |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت جزئيًا |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | مختلطة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | لا ينطبق |
١٤. أسئلة مفتوحة
تأثير البنزوات وحدها.