Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-ODD-02 Tiefenprüfung

Herzstudie zu Empagliflozin

Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes.

Kurzüberblick

Zinman B et al.. N Engl J Med 2015 · PMID 26378978 · DOI 10.1056/NEJMoa1504720

Die Todesfälle sanken über etwa 3 Jahre von 8,3 % auf 5,7 %.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Kardiovaskuläre Endpunkte von Empagliflozin bei Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Doppelblinde placebokontrollierte RCT (EMPA-REG OUTCOME)
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 7.020; Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Primär 10.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: HR 0,86; Tod −32 %
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Diese Medikamentenklasse schützt bei den untersuchten Patientinnen und Patienten Herz und/oder Nieren.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Industriefinanziert; ausgewählte Hochrisikopopulation
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht C-ODD-06; Kontext für C-ODD-02, C-ODD-08.
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Nutzen bei Menschen mit niedrigem Risiko; Fehlen von Nebenwirkungen.

Autorinnen und Autoren: Zinman B et al.
Fachzeitschrift: N Engl J Med
Jahr: 2015
Identifikator: PMID 26378978 DOI 10.1056/NEJMoa1504720
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25 (this agent)
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: Finanziert von Boehringer Ingelheim und Eli Lilly.

Kardiovaskuläre Endpunkte von Empagliflozin bei Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie – Doppelblinde placebokontrollierte RCT (EMPA-REG OUTCOME)
Population: Typ-2-Diabetes mit hohem kardiovaskulärem Risiko
Land: International
Zeitraum: Median 3,1 Jahre
Stichprobengröße: 7.020
Ein- und Ausschlusskriterien: Wie im Abstract beschrieben; Details im Abstract nicht verfügbar.

Ergebnisse: Primär 10,5 % vs. 12,1 % (HR 0,86, 0,74–0,99). Kardiovaskulärer Tod 3,7 % vs. 5,9 % (−38 %); Krankenhausaufnahme wegen Herzinsuffizienz 2,7 % vs. 4,1 % (−35 %); Gesamtsterblichkeit 5,7 % vs. 8,3 % (−32 %). Mehr Genitalinfektionen.
Absolute Risiken: Gesamtsterblichkeit −2,6 Prozentpunkte.
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Niedrigerer primärer kombinierter Endpunkt und niedrigere Gesamtsterblichkeit.

Klinisch relevante Verringerungen mit ausreichender Präzision.

Widerspricht C-ODD-06; Kontext für C-ODD-02, C-ODD-08.

In den Archivstudien aufgeführte Nebenwirkungen.

Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

Hochwertige Evidenz für einen Nutzen.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	niedrig
Präzision der Ergebnisse	hoch
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Keine über die genannten hinaus.