Metaanalyseunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-SUP-02 Tiefenprüfung
Folsäure und Fehlbildungen (Cochrane)
Effects and safety of periconceptional oral folate supplementation for preventing birth defects.
Kurzüberblick
De-Regil LM et al.. Cochrane Database Syst Rev 2015 · PMID 26662928 · DOI 10.1002/14651858.CD007950.pub3
Folsäure senkte Neuralrohrdefekte um etwa 69 %.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Folat und Fehlbildungen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Cochrane.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
7.391.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Weniger Neuralrohrdefekte.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
RR 0,31.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Bei Kinderwunsch Folsäure einnehmen.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Widerspricht C-SUP-10.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Übertragbar.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Andere Fehlbildungen.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- De-Regil LM et al.
- Fachzeitschrift
- Cochrane Database Syst Rev
- Jahr
- 2015
- Identifikator
- PMID 26662928 DOI 10.1002/14651858.CD007950.pub3
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
Luz Maria De‐Regil: Ich bin Vollzeitmitarbeiterin der Micronutrient Initiative, einer internationalen NGO, die Forschungsprojekte und groß angelegte Programme zur Verbesserung der Vitamin- und Mineralstoffversorgung der verletzlichsten Bevölkerungsgruppen unterstützt. Juan Pablo Peña‐Rosas und Pura Rayco‐Solon: Die Weltgesundheitsorganisation dankt für den finanziellen Beitrag der Bill & Melinda Gates Foundation, der Micronutrient Initiative, der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der US Agency for International Development (USAID), der Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) und von Harvest Plus zur Arbeit im Bereich Ernährung. Die Geldgeber finanzieren keine bestimmten Leitlinien und sind an keiner Entscheidung im Leitlinienentwicklungsprozess beteiligt, einschließlich der Formulierung der Forschungsfragen, der Zusammensetzung der Leitliniengruppen, der Durchführung und Interpretation systematischer Reviews oder der Formulierung von Empfehlungen. Ana C Fernández‐Gaxiola: keine bekannt.
2. Forschungsfrage
Wirkungen und Sicherheit einer Folatergänzung rund um die Empfängnis
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Metaanalyse – Cochrane-systematischer Review von RCTs/quasi-randomisierten Studien
- Population
Frauen im gebärfähigen Alter
- Land
Multinational
- Zeitraum
bis Aug. 2015
- Stichprobengröße
5 Studien, 7.391 Frauen
- Ein- und Ausschlusskriterien
RCTs
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Tägliche Folsäure (allein oder mit Mikronährstoffen)
- Vergleichsgruppe
Keine Intervention/Placebo/Mikronährstoffe ohne Folat
- Endpunkte
Neuralrohrdefekte, andere Fehlbildungen, weitere Endpunkte
- Statistische Methoden
GRADE
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Neuralrohrdefekte RR 0,31 (0,17–0,58), 6.708 Geburten, Evidenz hoher Qualität; Wiederauftreten RR 0,34 (0,18–0,64); Effekt nicht durch die Dosis ≥400 µg verändert.
- Absolute Risiken
im Abstract-Auszug nicht berichtet
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Folsäure hat eine Schutzwirkung gegen Neuralrohrdefekte.
6. Stärken
- Cochrane
- Evidenz hoher Qualität
7. Schwächen
- Nur eine Studie mit niedrigem Biasrisiko
- Interessenkonflikt einer Autorin (NGO)
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- AMSTAR 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- niedrig
9. Bewertung der statistischen Interpretation
10. Relevanz für die konkrete Aussage
11. Unabhängige Gegenbefunde
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Hoch.
13. Methodisches Gesamturteil
Nutzen mit hoher Sicherheit.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | hoch |
| Biasrisiko | niedrig |
| Präzision der Ergebnisse | moderat |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | nicht anwendbar |
14. Offene Fragen
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Niemand brauche Vitamine oder Nahrungsergänzungsmittel: „Nahrungsergänzungsmittel gibt es nicht“, der Körper stelle seine Vitamine selbst her, und Vitamine stünden auf der Verbotsliste. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken