Metaanalyseunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-SUP-02 Tiefenprüfung

Folsäure und Fehlbildungen (Cochrane)

Effects and safety of periconceptional oral folate supplementation for preventing birth defects.

Kurzüberblick

De-Regil LM et al.. Cochrane Database Syst Rev 2015 · PMID 26662928 · DOI 10.1002/14651858.CD007950.pub3

Folsäure senkte Neuralrohrdefekte um etwa 69 %.

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Originalpublikation

Verständliche Zusammenfassung

Studie einfach erklärt
Was wollten die Forschenden herausfinden?

Folat und Fehlbildungen.

Wie wurde die Studie durchgeführt?

Cochrane.

Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?

7.391.

Was wurde tatsächlich festgestellt?

Weniger Neuralrohrdefekte.

Wie groß war der beobachtete Effekt?

RR 0,31.

Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?

Bei Kinderwunsch Folsäure einnehmen.

Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?

Widerspricht C-SUP-10.

Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?

Übertragbar.

Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?

Andere Fehlbildungen.

Wissenschaftliche Detailprüfung

1. Vollständige Quellenangabe

Autorinnen und Autoren
De-Regil LM et al.
Fachzeitschrift
Cochrane Database Syst Rev
Jahr
2015
Identifikator
PMID 26662928 DOI 10.1002/14651858.CD007950.pub3
Verifizierung
verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25
Zurückgezogen
nein
Korrekturen
keine
Geprüfter Umfang
nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung

Luz Maria De‐Regil: Ich bin Vollzeitmitarbeiterin der Micronutrient Initiative, einer internationalen NGO, die Forschungsprojekte und groß angelegte Programme zur Verbesserung der Vitamin- und Mineralstoffversorgung der verletzlichsten Bevölkerungsgruppen unterstützt. Juan Pablo Peña‐Rosas und Pura Rayco‐Solon: Die Weltgesundheitsorganisation dankt für den finanziellen Beitrag der Bill & Melinda Gates Foundation, der Micronutrient Initiative, der Centers for Disease Control and Prevention (CDC), der US Agency for International Development (USAID), der Global Alliance for Improved Nutrition (GAIN) und von Harvest Plus zur Arbeit im Bereich Ernährung. Die Geldgeber finanzieren keine bestimmten Leitlinien und sind an keiner Entscheidung im Leitlinienentwicklungsprozess beteiligt, einschließlich der Formulierung der Forschungsfragen, der Zusammensetzung der Leitliniengruppen, der Durchführung und Interpretation systematischer Reviews oder der Formulierung von Empfehlungen. Ana C Fernández‐Gaxiola: keine bekannt.

2. Forschungsfrage

Wirkungen und Sicherheit einer Folatergänzung rund um die Empfängnis

3. Studiendesign und Population

Studiendesign
Metaanalyse – Cochrane-systematischer Review von RCTs/quasi-randomisierten Studien
Population

Frauen im gebärfähigen Alter

Land

Multinational

Zeitraum

bis Aug. 2015

Stichprobengröße

5 Studien, 7.391 Frauen

Ein- und Ausschlusskriterien

RCTs

4. Methoden und Endpunkte

Exposition / Intervention

Tägliche Folsäure (allein oder mit Mikronährstoffen)

Vergleichsgruppe

Keine Intervention/Placebo/Mikronährstoffe ohne Folat

Endpunkte

Neuralrohrdefekte, andere Fehlbildungen, weitere Endpunkte

Statistische Methoden

GRADE

5. Tatsächliche Ergebnisse

Ergebnisse

Neuralrohrdefekte RR 0,31 (0,17–0,58), 6.708 Geburten, Evidenz hoher Qualität; Wiederauftreten RR 0,34 (0,18–0,64); Effekt nicht durch die Dosis ≥400 µg verändert.

Absolute Risiken

im Abstract-Auszug nicht berichtet

Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren

Folsäure hat eine Schutzwirkung gegen Neuralrohrdefekte.

6. Stärken

  • Cochrane
  • Evidenz hoher Qualität

7. Schwächen

  • Nur eine Studie mit niedrigem Biasrisiko
  • Interessenkonflikt einer Autorin (NGO)

8. Risiko systematischer Verzerrungen

Orientierendes Instrument
AMSTAR 2
Art der Einschätzung
vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
Formale Vollbewertung
nein
Gesamturteil Biasrisiko
niedrig

9. Bewertung der statistischen Interpretation

10. Relevanz für die konkrete Aussage

C-SUP-10.

11. Unabhängige Gegenbefunde

12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa

Hoch.

13. Methodisches Gesamturteil

Nutzen mit hoher Sicherheit.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelleverifiziert
Methodische Qualitäthoch
Biasrisikoniedrig
Präzision der Ergebnissemoderat
Direkte Relevanzdirekt
Reproduzierbarkeitrepliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenzkonsistent
Regionale Übertragbarkeithoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)nicht anwendbar

14. Offene Fragen

15. Verknüpfte Faktenchecks