تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-SUP-17 مراجعة قياسية
حمض الفوليك وسلائل الأمعاء
Folic acid for the prevention of colorectal adenomas: a randomized clinical trial.
نظرة سريعة
Cole BF et al.. JAMA 2007 · PMID 17551129 · DOI 10.1001/jama.297.21.2351
لا وقاية من السلائل (البوليبات)؛ مع زيادة محتملة في الآفات المتقدمة (حدّية).
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ جزئيًا · الجودة المنهجية: متوسطة
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الوقاية من الأورام الغدية.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
1,021.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا فائدة.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
RR 1.04؛ 1.67 للمتقدمة.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
غير مفيد للسلائل.
- ما حدود هذه الدراسة؟
فقدان المشاركين.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
متباينة.
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
قابلة للتطبيق.
- ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟
الضرر عند جرعات التدعيم الغذائي.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Cole BF, Baron JA, Sandler RS, Haile RW, Ahnen DJ, Bresalier RS, McKeown-Eyssen G, Summers RW, Rothstein RI, Burke CA, Snover DC, Church TR, Allen JI, Robertson DJ, Beck GJ, Bond JH, Byers T, Mandel JS, Mott LA, Pearson LH, Barry EL, Rees JR, Marcon N, Saibil F, Ueland PM, Greenberg ER, Polyp Prevention Study Group
- المجلة العلمية
- JAMA
- السنة
- 2007
- المعرّف
- PMID 17551129 DOI 10.1001/jama.297.21.2351
- التحقق
- تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
- لا يوجد
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لم يُذكر في الملخص؛ المنح: NCI NIH HHS
٢. سؤال البحث
هل يقي حمض الفوليك من الأورام الغدية القولونية المستقيمية؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية مضبوطة من المرحلة 3، مزدوجة التعمية، مضبوطة بدواء وهمي، بعاملين
- العيّنة
تاريخ حديث للإصابة بورم غدي قولوني مستقيمي
- البلد
الولايات المتحدة (9 مراكز)
- الفترة الزمنية
1994–2004
- حجم العيّنة
1,021
- معايير الإدراج والاستبعاد
انظر الملخص
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
حمض الفوليك 1 mg يوميًا (± الأسبرين)
- مجموعة المقارنة
دواء وهمي
- نقاط القياس
ورم غدي واحد على الأقل؛ آفات متقدمة
- الطرق الإحصائية
RR
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
أول 3 سنوات: الورم الغدي RR 1.04 (0.90–1.20)؛ المتقدم RR 1.32 (0.90–1.92). المتابعة الثانية: الورم الغدي RR 1.13 (0.93–1.37)؛ المتقدم RR 1.67 (1.00–2.80، P=.05)؛ ومزيد من حالات ≥3 أورام غدية ومن أنواع السرطان غير القولونية المستقيمية.
- الخطر المطلق
لم يُذكر في الملخص
- استنتاج المؤلفين
لا يخفض حمض الفوليك 1 mg يوميًا خطر الأورام الغدية؛ والزيادة المحتملة في الأورام القولونية المستقيمية تحتاج إلى بحث.
٦. نقاط القوة
- تجربة عشوائية مضبوطة
٧. نقاط الضعف
- المتابعة الثانية 59.5%
- نتائج حدّية
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- بعض المخاوف
- التعليل
فقدان المشاركين عند المتابعة الثانية.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
انظر النتائج.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
١١. نتائج مستقلة مخالفة
Vollset 2013 (I-SUP-07).
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.
١٣. الحكم المنهجي العام
إشارة حدّية.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | متوسطة |
| خطر التحيّز | بعض المخاوف |
| دقة النتائج | منخفضة |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | لم تتكرر |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | غير متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | صحيحة جزئيًا مع تحميلها أكثر مما تحتمل |
١٤. أسئلة مفتوحة
١٥. التدقيقات المرتبطة
- تزيد مكمّلات الفيتامينات المتعددة والحديد وحمض الفوليك وB6 والمغنيسيوم والزنك والنحاس الوفيات، ويزيد حمض الفوليك (مع B12) السرطان. – دراسات ذات نتائج مختلطة أو غير واضحة
كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة
ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.
- ما يقوله الأرشيف عن الدراسة
مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف الخاصة بقاعدة المكمّلات الفموية دون تفسير خاص بها؛ وتُستخدم ضمنيًا لدعم خلاصة القاعدة بأن المكمّلات «فشلت أو سبّبت ضررًا» في التجارب الكبيرة.
- أ. ما الذي دُرس فعلًا؟
هل يقي حمض الفوليك من الأورام الغدية القولونية المستقيمية؟
- ب. ماذا وجد الباحثون؟
أول 3 سنوات: الورم الغدي RR 1.04 (0.90–1.20)؛ المتقدم RR 1.32 (0.90–1.92). المتابعة الثانية: الورم الغدي RR 1.13 (0.93–1.37)؛ المتقدم RR 1.67 (1.00–2.80، P=.05)؛ ومزيد من حالات ≥3 أورام غدية ومن أنواع السرطان غير القولونية المستقيمية.
- ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟
لا يخفض حمض الفوليك 1 mg يوميًا خطر الأورام الغدية؛ والزيادة المحتملة في الأورام القولونية المستقيمية تحتاج إلى بحث.
- د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟
دعم من قائمة المراجع لضرر حمض الفوليك.
- هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟
ضعيف؛ لم تؤكده Vollset 2013.
- سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
- صحيحة جزئيًا مع تحميلها أكثر مما تحتمل