تجربة عشوائية مضبوطةاستشهد بها أرشيف الطيباترُوجع الملخص فقط A-SUP-25 مراجعة قياسية
PHS II: الفيتامينات المتعددة وأمراض القلب
Multivitamins in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians' Health Study II randomized controlled trial.
نظرة سريعة
Sesso HD et al.. JAMA 2012 · PMID 23117775 · DOI 10.1001/jama.2012.14805
لا انخفاض في النوبات القلبية أو السكتات الدماغية؛ ولا زيادة في الوفيات.
هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ نعم · الجودة المنهجية: عالية
ملخص مبسّط
الدراسة بشرح مبسّط
- ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟
الوقاية القلبية الوعائية.
- كيف أُجريت الدراسة؟
تجربة عشوائية مضبوطة.
- كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟
14,641.
- ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟
لا تأثير.
- ما حجم الأثر الملاحظ؟
HR 1.01.
- ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟
غير ضرورية للقلب.
- ما حدود هذه الدراسة؟
أطباء.
- ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟
- هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟
قابلة للتطبيق.
مراجعة علمية مفصّلة
١. بيانات المرجع كاملة
- المؤلفون
- Sesso HD, Christen WG, Bubes V, Smith JP, MacFadyen J, Schvartz M, Manson JE, Glynn RJ, Buring JE, Gaziano JM
- المجلة العلمية
- JAMA
- السنة
- 2012
- المعرّف
- PMID 23117775 DOI 10.1001/jama.2012.14805 · PMC3501249
- التحقق
- تم التحقق – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- مسحوبة
- لا
- تصحيحات
- لا يوجد
- نطاق المراجعة
- الملخص فقط
- تضارب المصالح والتمويل
لم يُذكر في الملخص؛ المنح: NCI NIH HHS، NHLBI NIH HHS
٢. سؤال البحث
هل تخفض الفيتامينات المتعددة اليومية الأحداث القلبية الوعائية لدى الرجال؟
٣. تصميم الدراسة والعيّنة
- تصميم الدراسة
- تجربة عشوائية مضبوطة – تجربة عشوائية مزدوجة التعمية مضبوطة بدواء وهمي (PHS II)
- العيّنة
أطباء أمريكيون ذكور بعمر ≥50
- البلد
الولايات المتحدة الأمريكية
- الفترة الزمنية
1997–2011؛ الوسيط 11.2 سنة
- حجم العيّنة
14,641
- معايير الإدراج والاستبعاد
انظر الملخص
٤. الطرق ونقاط القياس
- التعرّض / التدخل
فيتامينات متعددة يومية
- مجموعة المقارنة
دواء وهمي
- نقاط القياس
الأحداث القلبية الوعائية الكبرى
- الطرق الإحصائية
نموذج كوكس
٥. النتائج الفعلية
- النتائج
الأحداث القلبية الوعائية الكبرى HR 1.01 (0.91–1.10)؛ احتشاء عضلة القلب 0.93؛ السكتة الدماغية 1.06؛ الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية 0.95؛ الوفيات الإجمالية HR 0.94 (0.88–1.02).
- الخطر المطلق
لم يُذكر في الملخص
- استنتاج المؤلفين
لا انخفاض في الأحداث القلبية الوعائية بعد أكثر من 10 سنوات.
٦. نقاط القوة
- تجربة عشوائية مضبوطة طويلة
٧. نقاط الضعف
- أطباء أصحاء
٨. خطر التحيّز المنهجي
- الأداة الاسترشادية
- RoB 2
- نوع التقييم
- تقييم مبسّط (الملخص فقط)
- تقييم رسمي كامل
- لا
- الحكم العام على خطر التحيّز
- منخفضة
- التعليل
RoB 2 مبسّط.
٩. تقييم التفسير الإحصائي
انظر النتائج.
١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد
١١. نتائج مستقلة مخالفة
١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا
مرتفعة: البيولوجيا ومجتمعات التجارب مماثلة للبالغين الأوروبيين.
١٣. الحكم المنهجي العام
نتيجة سلبية عالية الجودة.
| تقييم متعدد الأبعاد | |
|---|---|
| أصالة المصدر | تم التحقق |
| الجودة المنهجية | عالية |
| خطر التحيّز | منخفضة |
| دقة النتائج | عالية |
| مدى الصلة المباشرة | مباشرة |
| قابلية التكرار | تكرّرت النتيجة |
| الاتساق مع مجمل الأدلة | متسقة |
| قابلية التعميم إقليميًا | عالية |
| سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف) | نُقلت بشكل صحيح |
١٤. أسئلة مفتوحة
١٥. التدقيقات المرتبطة
- عندما اختُبرت المكمّلات الفموية الشائعة (الكالسيوم، بيتا كاروتين، فيتامين E، أوميغا-3، الفيتامينات المتعددة، الجلوكوزامين، السيلينيوم، فيتامين A) في تجارب كبيرة طويلة الأمد مضبوطة بدواء وهمي، فشل معظمها في تحقيق الوقاية الموعودة من الأمراض. – دراسات تؤيد الادعاء
- تزيد مكمّلات الفيتامينات المتعددة والحديد وحمض الفوليك وB6 والمغنيسيوم والزنك والنحاس الوفيات، ويزيد حمض الفوليك (مع B12) السرطان. – دراسات تعارض الادعاء أو تقيّده
كيف استخدم أرشيف الطيبات هذه الدراسة
ملاحظة: بحسب الأرشيف، جمع القائمون عليه هذه الدراسات. ولم يثبت أن د. العوضي نفسه استشهد بهذه الدراسة.
- ما يقوله الأرشيف عن الدراسة
مُدرجة في قائمة مراجع الأرشيف الخاصة بقاعدة المكمّلات الفموية دون تفسير خاص بها؛ وتُستخدم ضمنيًا لدعم خلاصة القاعدة بأن المكمّلات «فشلت أو سبّبت ضررًا» في التجارب الكبيرة.
- أ. ما الذي دُرس فعلًا؟
هل تخفض الفيتامينات المتعددة اليومية الأحداث القلبية الوعائية لدى الرجال؟
- ب. ماذا وجد الباحثون؟
الأحداث القلبية الوعائية الكبرى HR 1.01 (0.91–1.10)؛ احتشاء عضلة القلب 0.93؛ السكتة الدماغية 1.06؛ الوفاة بأمراض القلب والأوعية الدموية 0.95؛ الوفيات الإجمالية HR 0.94 (0.88–1.02).
- ج. ما استنتاجات الباحثين أنفسهم؟
لا انخفاض في الأحداث القلبية الوعائية بعد أكثر من 10 سنوات.
- د. ما الذي استنتجه الأرشيف منها؟
تدعم «الفشل».
- هـ. هل هذا الاستنتاج مبرَّر علميًا؟
نعم؛ وتُظهر أيضًا عدم وجود ضرر على الوفيات.
- سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)
- نُقلت بشكل صحيح