Randomisierte kontrollierte Studievom Tayebat-Archiv zitiertnur Abstract geprüft A-SUP-25 Standardprüfung
PHS II: Multivitamine und Herzkrankheiten
Multivitamins in the prevention of cardiovascular disease in men: the Physicians' Health Study II randomized controlled trial.
Kurzüberblick
Sesso HD et al.. JAMA 2012 · PMID 23117775 · DOI 10.1001/jama.2012.14805
Keine Verringerung von Herzinfarkten oder Schlaganfällen; kein Anstieg der Todesfälle.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Ja · Methodische Qualität: hoch
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Kardiovaskuläre Prävention.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
RCT.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
14.641.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Kein Effekt.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 1,01.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Für das Herz nicht nötig.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Ärzte.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Übertragbar.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Sesso HD, Christen WG, Bubes V, Smith JP, MacFadyen J, Schvartz M, Manson JE, Glynn RJ, Buring JE, Gaziano JM
- Fachzeitschrift
- JAMA
- Jahr
- 2012
- Identifikator
- PMID 23117775 DOI 10.1001/jama.2012.14805 · PMC3501249
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
im Abstract nicht angegeben; Förderungen: NCI NIH HHS, NHLBI NIH HHS
2. Forschungsfrage
Senkt ein tägliches Multivitaminpräparat kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern?
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie (PHS II)
- Population
Männliche US-Ärzte ≥50
- Land
USA
- Zeitraum
1997–2011; Median 11,2 Jahre
- Stichprobengröße
14.641
- Ein- und Ausschlusskriterien
siehe Abstract
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Tägliches Multivitaminpräparat
- Vergleichsgruppe
Placebo
- Endpunkte
Schwere kardiovaskuläre Ereignisse
- Statistische Methoden
Cox
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Schwere kardiovaskuläre Ereignisse HR 1,01 (0,91–1,10); MI 0,93; Schlaganfall 1,06; kardiovaskulärer Tod 0,95; Gesamtsterblichkeit HR 0,94 (0,88–1,02).
- Absolute Risiken
im Abstract nicht berichtet
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Keine Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse nach >10 Jahren.
6. Stärken
- Lange RCT
7. Schwächen
- Gesunde Ärzte
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- niedrig
- Begründung
Vereinfachte RoB-2-Beurteilung.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Siehe Ergebnisse.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
C-SUP-01; C-SUP-06 (kein Schaden).
11. Unabhängige Gegenbefunde
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Hoch: Biologie und Studienpopulationen sind mit europäischen Erwachsenen vergleichbar.
13. Methodisches Gesamturteil
Hochwertiges Nullergebnis.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | hoch |
| Biasrisiko | niedrig |
| Präzision der Ergebnisse | hoch |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | konsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | hoch |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | korrekt wiedergegeben |
14. Offene Fragen
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Als beliebte orale Nahrungsergänzungsmittel (Calcium, Beta-Carotin, Vitamin E, Omega-3, Multivitamine, Glucosamin, Selen, Vitamin A) in großen, langfristigen placebokontrollierten Studien geprüft wurden, hätten die meisten die versprochene Krankheitsvorbeugung nicht erbracht. – Studien, die die Behauptung unterstützen
- Multivitamine, Eisen, Folsäure, B6, Magnesium, Zink und Kupferpräparate erhöhten die Sterblichkeit, und Folsäure (mit B12) erhöhe Krebs. – Studien, die der Behauptung widersprechen oder sie einschränken
Verwendung durch das Tayebat-Archiv
Hinweis: Laut Archiv wurden die Studien von den Archivbetreibern zusammengestellt. Ob Dr. Elawady selbst diese Studie angeführt hat, ist nicht belegt.
- Aussage des Archivs zur Studie
In der Archiv-Bibliografie der Regel zu oralen Nahrungsergänzungsmitteln ohne eigene Interpretation aufgeführt; implizit zur Stützung der Regelzusammenfassung verwendet, wonach Präparate in großen Studien „versagt oder geschadet“ haben.
- A. Was wurde tatsächlich untersucht?
Senkt ein tägliches Multivitaminpräparat kardiovaskuläre Ereignisse bei Männern?
- B. Was haben die Autorinnen und Autoren festgestellt?
Schwere kardiovaskuläre Ereignisse HR 1,01 (0,91–1,10); MI 0,93; Schlaganfall 1,06; kardiovaskulärer Tod 0,95; Gesamtsterblichkeit HR 0,94 (0,88–1,02).
- C. Welche Schlussfolgerungen ziehen sie selbst?
Keine Verringerung kardiovaskulärer Ereignisse nach >10 Jahren.
- D. Welche Aussage leitet das Archiv daraus ab?
Stützt „versagt“.
- E. Ist diese Ableitung wissenschaftlich gerechtfertigt?
Ja; zeigt auch keinen Schaden bei der Sterblichkeit.
- Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)
- korrekt wiedergegeben