Randomisierte kontrollierte Studievom Tayebat-Archiv zitiertnur Abstract geprüft A-SUP-18 Standardprüfung
Folsäure + B12 und Krebs in Norwegen
Cancer incidence and mortality after treatment with folic acid and vitamin B12.
Kurzüberblick
Ebbing M et al.. JAMA 2009 · PMID 19920236 · DOI 10.1001/jama.2009.1622
Mehr Krebs und Todesfälle mit Folsäure plus B12 bei Herzpatientinnen und -patienten.
Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Teilweise · Methodische Qualität: moderat
Verständliche Zusammenfassung
Studie einfach erklärt
- Was wollten die Forschenden herausfinden?
Krebs unter B-Vitaminen.
- Wie wurde die Studie durchgeführt?
Gepoolte RCTs.
- Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?
6.837.
- Was wurde tatsächlich festgestellt?
Mehr Krebs.
- Wie groß war der beobachtete Effekt?
HR 1,21.
- Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?
Unsicheres Signal.
- Welche Einschränkungen hat die Studie?
Sekundär.
- Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?
Stützt teilweise.
- Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?
Norwegen.
- Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?
Allgemeinen Schaden.
Wissenschaftliche Detailprüfung
1. Vollständige Quellenangabe
- Autorinnen und Autoren
- Ebbing M, Bønaa KH, Nygård O, Arnesen E, Ueland PM, Nordrehaug JE, Rasmussen K, Njølstad I, Refsum H, Nilsen DW, Tverdal A, Meyer K, Vollset SE
- Fachzeitschrift
- JAMA
- Jahr
- 2009
- Identifikator
- PMID 19920236 DOI 10.1001/jama.2009.1622
- Verifizierung
- verifiziert – PubMed E-utilities efetch, 2026-10-25
- Zurückgezogen
- nein
- Korrekturen
- keine
- Geprüfter Umfang
- nur Abstract
- Interessenkonflikte und Finanzierung
im Abstract nicht angegeben
2. Forschungsfrage
Wirkung von B-Vitaminen auf Krebs und Sterblichkeit
3. Studiendesign und Population
- Studiendesign
- Randomisierte kontrollierte Studie – Gemeinsame Analyse und verlängerte Nachbeobachtung zweier RCTs (NORVIT, WENBIT)
- Population
Patientinnen und Patienten mit ischämischer Herzkrankheit
- Land
Norwegen (keine Anreicherung)
- Zeitraum
1998–2007
- Stichprobengröße
6.837
- Ein- und Ausschlusskriterien
siehe Abstract
4. Methoden und Endpunkte
- Exposition / Intervention
Folsäure 0,8 mg + B12 0,4 mg ± B6
- Vergleichsgruppe
Keine Folsäure/kein B12
- Endpunkte
Krebsinzidenz, Krebssterblichkeit, Gesamtsterblichkeit
- Statistische Methoden
Cox
5. Tatsächliche Ergebnisse
- Ergebnisse
Krebs 10,0 % vs. 8,4 %, HR 1,21 (1,03–1,41); Krebstod HR 1,38 (1,07–1,79); Tod jeglicher Ursache HR 1,18 (1,04–1,33); hauptsächlich Lungenkrebs.
- Absolute Risiken
im Abstract nicht berichtet
- Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren
Folsäure + B12 war in Norwegen mit vermehrten Krebsendpunkten und erhöhter Sterblichkeit verbunden.
6. Stärken
- Randomisiert
7. Schwächen
- Beobachtende Nachbeobachtung nach Studienende
- Für Krebs nicht vorab festgelegt
8. Risiko systematischer Verzerrungen
- Orientierendes Instrument
- RoB 2
- Art der Einschätzung
- vereinfachte Einschätzung (nur Abstract)
- Formale Vollbewertung
- nein
- Gesamturteil Biasrisiko
- einige Bedenken
- Begründung
Sekundäre Endpunkte mit verlängerter Nachbeobachtung.
9. Bewertung der statistischen Interpretation
Siehe Ergebnisse.
10. Relevanz für die konkrete Aussage
11. Unabhängige Gegenbefunde
Vollset 2013 (I-SUP-07).
12. Übertragbarkeit auf Deutschland und Europa
Hoch: Biologie und Studienpopulationen sind mit europäischen Erwachsenen vergleichbar.
13. Methodisches Gesamturteil
Signal nicht bestätigt.
| Mehrdimensionale Bewertung | |
|---|---|
| Authentizität der Quelle | verifiziert |
| Methodische Qualität | moderat |
| Biasrisiko | einige Bedenken |
| Präzision der Ergebnisse | moderat |
| Direkte Relevanz | direkt |
| Reproduzierbarkeit | nicht repliziert |
| Konsistenz mit der Gesamtevidenz | inkonsistent |
| Regionale Übertragbarkeit | moderat |
| Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv) | teilweise zutreffend, jedoch überinterpretiert |
14. Offene Fragen
15. Verknüpfte Faktenchecks
- Multivitamine, Eisen, Folsäure, B6, Magnesium, Zink und Kupferpräparate erhöhten die Sterblichkeit, und Folsäure (mit B12) erhöhe Krebs. – Studien, die die Behauptung unterstützen
Verwendung durch das Tayebat-Archiv
Hinweis: Laut Archiv wurden die Studien von den Archivbetreibern zusammengestellt. Ob Dr. Elawady selbst diese Studie angeführt hat, ist nicht belegt.
- Aussage des Archivs zur Studie
In der Archiv-Bibliografie der Regel zu oralen Nahrungsergänzungsmitteln ohne eigene Interpretation aufgeführt; implizit zur Stützung der Regelzusammenfassung verwendet, wonach Präparate in großen Studien „versagt oder geschadet“ haben.
- A. Was wurde tatsächlich untersucht?
Wirkung von B-Vitaminen auf Krebs und Sterblichkeit
- B. Was haben die Autorinnen und Autoren festgestellt?
Krebs 10,0 % vs. 8,4 %, HR 1,21 (1,03–1,41); Krebstod HR 1,38 (1,07–1,79); Tod jeglicher Ursache HR 1,18 (1,04–1,33); hauptsächlich Lungenkrebs.
- C. Welche Schlussfolgerungen ziehen sie selbst?
Folsäure + B12 war in Norwegen mit vermehrten Krebsendpunkten und erhöhter Sterblichkeit verbunden.
- D. Welche Aussage leitet das Archiv daraus ab?
Bibliografische Stütze für einen Schaden durch Folsäure/B12.
- E. Ist diese Ableitung wissenschaftlich gerechtfertigt?
Schwach; in der gepoolten RCT-Analyse nicht bestätigt.
- Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)
- teilweise zutreffend, jedoch überinterpretiert