Randomisierte kontrollierte Studieunabhängige Gegenprüfungnur Abstract geprüft★ wichtige Studie I-INS-05 Tiefenprüfung

Glargin und Krebs in einer randomisierten Studie

The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.

Kurzüberblick

Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468

Die Krebsraten waren mit Glargin und Standardversorgung identisch (jeweils 1,32 pro 100 Personenjahre).

Unterstützt die Studie die konkrete Behauptung? Nein · Methodische Qualität: hoch

Studie einfach erklärt

Was wollten die Forschenden herausfinden?: Wirkung von Glargin und n-3-Fettsäuren auf neu auftretende Krebserkrankungen
Wie wurde die Studie durchgeführt?: Krebs-Substudie der faktoriellen 2x2-RCT ORIGIN
Wie viele Menschen, Tiere oder Proben wurden untersucht?: 12.537 (953 Krebsereignisse); Dysglykämie mit hohem kardiovaskulärem Risiko, mittleres Alter 63,5
Was wurde tatsächlich festgestellt?: Kein Unterschied bei irgendeinem Krebsendpunkt.
Wie groß war der beobachtete Effekt?: 1,32 vs. 1,32 pro 100 PJ
Was bedeuten die Ergebnisse im Alltag?: Glargin erhöht Krebs innerhalb von 6 Jahren nicht.
Welche Einschränkungen hat die Studie?: Industriefinanzierung; 6 Jahre könnten für manche Krebsarten kurz sein
Was sagt sie über Elawadys konkrete Behauptung aus?: Widerspricht C-INS-06 und C-INS-05 (Krebs).
Gelten die Ergebnisse auch für Deutschland und Europa?: Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.
Was lässt sich aus dieser Studie ausdrücklich nicht schließen?: Effekte nach vielen Jahrzehnten.

Autorinnen und Autoren: Bordeleau L et al.
Fachzeitschrift: Diabetes Care
Jahr: 2014
Identifikator: PMID 24574355 DOI 10.2337/dc13-1468
Verifizierung: verifiziert – PubMed efetch 2026-10-25 (this agent)
Zurückgezogen: nein
Korrekturen: keine
Geprüfter Umfang: nur Abstract
Interessenkonflikte und Finanzierung: ORIGIN wurde von Sanofi finanziert (laut Hauptpublikation).

Wirkung von Glargin und n-3-Fettsäuren auf neu auftretende Krebserkrankungen

Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie – Krebs-Substudie der faktoriellen 2x2-RCT ORIGIN
Population: Dysglykämie mit hohem kardiovaskulärem Risiko, mittleres Alter 63,5
Land: International
Zeitraum: Median 6,2 Jahre
Stichprobengröße: 12.537 (953 Krebsereignisse)
Ein- und Ausschlusskriterien: Wie im Abstract beschrieben; Details im Abstract nicht verfügbar.

Exposition / Intervention: Insulin glargin
Vergleichsgruppe: Standardversorgung
Endpunkte: Neue oder wiederkehrende adjudizierte Krebserkrankung; Krebstod; Subtypen
Statistische Methoden: Cox

Ergebnisse: Krebsinzidenz 1,32 vs. 1,32 pro 100 Personenjahre (P=0,97); keine Interaktionen in Untergruppen; Krebssterblichkeit und einzelne Krebsarten nicht unterschiedlich; HbA1c, Metformin und BMI beeinflussten die Ergebnisse nicht.
Absolute Risiken: nicht berichtet
Schlussfolgerung der Autorinnen und Autoren: Glargin und n-3-Fettsäuren zeigen neutrale Zusammenhänge mit den Gesamt- und krebsspezifischen Endpunkten.

Präziser Nullbefund.

Widerspricht C-INS-06 und C-INS-05 (Krebs).

Multinationale Studie mit europäischen Studienzentren oder direkt auf die Praxis in der EU übertragbar.

Stärkste Evidenz zu Glargin und Krebs: kein Effekt.

Mehrdimensionale Bewertung
Mehrdimensionale Bewertung
Authentizität der Quelle	verifiziert
Methodische Qualität	hoch
Biasrisiko	einige Bedenken
Präzision der Ergebnisse	hoch
Direkte Relevanz	direkt
Reproduzierbarkeit	teilweise repliziert
Konsistenz mit der Gesamtevidenz	konsistent
Regionale Übertragbarkeit	hoch
Angemessenheit der Interpretation (durch das Archiv)	nicht anwendbar

Keine über die genannten hinaus.