تدقيق علمي لنظام الطيباتتقييم علمي لنظام «الطيبات» الغذائي
اختر الدولة

تجربة عشوائية مضبوطةمراجعة مستقلةرُوجع الملخص فقط★ دراسة رئيسية I-INS-05 مراجعة معمّقة

جلارجين والسرطان في تجربة عشوائية

The association of basal insulin glargine and/or n-3 fatty acids with incident cancers in patients with dysglycemia.

نظرة سريعة

Bordeleau L et al.. Diabetes Care 2014 · PMID 24574355 · DOI 10.2337/dc13-1468

كانت معدلات السرطان متطابقة مع جلارجين والرعاية المعيارية (1.32 لكل 100 سنة-شخص في كل منهما).

هل تدعم الدراسة هذا الادعاء تحديدًا؟ لا · الجودة المنهجية: عالية

المنشور الأصلي

ملخص مبسّط

الدراسة بشرح مبسّط
ماذا أراد الباحثون أن يعرفوا؟

تأثير جلارجين والأحماض الدهنية n-3 على حالات السرطان الجديدة

كيف أُجريت الدراسة؟

دراسة فرعية للسرطان ضمن تجربة ORIGIN العشوائية المضبوطة العاملية 2x2

كم عدد الأشخاص أو الحيوانات أو العينات؟

12,537 (953 حالة سرطان)؛ اضطراب سكر الدم مع خطر قلبي وعائي مرتفع، متوسط العمر 63.5

ماذا وجدت الدراسة فعلًا؟

لا فرق في أي نتيجة متعلقة بالسرطان.

ما حجم الأثر الملاحظ؟

1.32 مقابل 1.32 لكل 100 سنة-شخص

ماذا تعني النتائج في الحياة اليومية؟

جلارجين لا يزيد السرطان خلال 6 سنوات.

ما حدود هذه الدراسة؟

تمويل من الصناعة؛ قد تكون 6 سنوات قصيرة بالنسبة لبعض أنواع السرطان

ماذا تقول عن ادعاء د. العوضي تحديدًا؟

تتعارض مع C-INS-06 وC-INS-05 (السرطان).

هل تنطبق النتائج على ألمانيا وأوروبا؟

تجربة متعددة الجنسيات تشمل مراكز أوروبية أو قابلة للتطبيق مباشرة على الممارسة في الاتحاد الأوروبي.

ما الذي لا يجوز استنتاجه من هذه الدراسة؟

التأثيرات بعد عقود عديدة.

مراجعة علمية مفصّلة

١. بيانات المرجع كاملة

المؤلفون
Bordeleau L et al.
المجلة العلمية
Diabetes Care
السنة
2014
المعرّف
PMID 24574355 DOI 10.2337/dc13-1468
التحقق
تم التحقق – PubMed efetch 2026-10-25 (this agent)
مسحوبة
لا
تصحيحات
لا يوجد
نطاق المراجعة
الملخص فقط
تضارب المصالح والتمويل

مُوِّلت ORIGIN من Sanofi (وفق الورقة الرئيسية).

٢. سؤال البحث

تأثير جلارجين والأحماض الدهنية n-3 على حالات السرطان الجديدة

٣. تصميم الدراسة والعيّنة

تصميم الدراسة
تجربة عشوائية مضبوطة – دراسة فرعية للسرطان ضمن تجربة ORIGIN العشوائية المضبوطة العاملية 2x2
العيّنة

اضطراب سكر الدم مع خطر قلبي وعائي مرتفع، متوسط العمر 63.5

البلد

دولي

الفترة الزمنية

الوسيط 6.2 سنوات

حجم العيّنة

12,537 (953 حالة سرطان)

معايير الإدراج والاستبعاد

كما هو موصوف في الملخص؛ والتفاصيل غير متوفرة في الملخص.

٤. الطرق ونقاط القياس

التعرّض / التدخل

الإنسولين جلارجين

مجموعة المقارنة

الرعاية المعيارية

نقاط القياس

سرطان جديد أو متكرر مع تحكيم الحالات؛ الوفاة بالسرطان؛ الأنواع الفرعية

الطرق الإحصائية

نموذج Cox

٥. النتائج الفعلية

النتائج

معدل حدوث السرطان 1.32 مقابل 1.32 لكل 100 سنة-شخص (P=0.97)؛ لا تفاعلات في المجموعات الفرعية؛ ولم تختلف وفيات السرطان ولا أنواع السرطان المحددة؛ ولم تؤثر HbA1c والميتفورمين ومؤشر كتلة الجسم في النتائج.

الخطر المطلق

لم يُبلغ عنه

استنتاج المؤلفين

للإنسولين جلارجين والأحماض الدهنية n-3 ارتباطات محايدة بالنتائج الإجمالية والنتائج الخاصة بالسرطان.

٦. نقاط القوة

  • عشوائية
  • حالات سرطان مع تحكيم
  • متابعة طويلة

٧. نقاط الضعف

  • تمويل من الصناعة
  • قد تكون 6 سنوات قصيرة بالنسبة لبعض أنواع السرطان

٨. خطر التحيّز المنهجي

الأداة الاسترشادية
RoB 2
نوع التقييم
تقييم مبسّط (الملخص فقط)
تقييم رسمي كامل
لا
الحكم العام على خطر التحيّز
بعض المخاوف
التعليل

مفتوحة التسمية؛ مع تحكيم النتائج.

٩. تقييم التفسير الإحصائي

نتيجة صفرية دقيقة.

١٠. صلة الدراسة بالادعاء المحدد

تتعارض مع C-INS-06 وC-INS-05 (السرطان).

١١. نتائج مستقلة مخالفة

A-INS-04.

١٢. قابلية التطبيق على ألمانيا وأوروبا

تجربة متعددة الجنسيات تشمل مراكز أوروبية أو قابلة للتطبيق مباشرة على الممارسة في الاتحاد الأوروبي.

١٣. الحكم المنهجي العام

أقوى دليل بشأن جلارجين والسرطان: لا تأثير.

تقييم متعدد الأبعاد
تقييم متعدد الأبعاد
أصالة المصدرتم التحقق
الجودة المنهجيةعالية
خطر التحيّزبعض المخاوف
دقة النتائجعالية
مدى الصلة المباشرةمباشرة
قابلية التكرارتكرّرت جزئيًا
الاتساق مع مجمل الأدلةمتسقة
قابلية التعميم إقليميًاعالية
سلامة التفسير (من قِبل الأرشيف)لا ينطبق

١٤. أسئلة مفتوحة

لا شيء بخلاف ما ذُكر.

١٥. التدقيقات المرتبطة