Overvejende sand Kun sand under bestemte betingelser Evidensens sikkerhed: lav foreløbig C-ABX-08

En femdageskur med azithromycin indebar en 2,49 gange højere risiko for hjerte-kar-død end amoxicillin, dvs. 47 ekstra dødsfald pr. million kure og 245 pr. million hos højrisikopatienter.

Kort fortalt: Korrekt gengivet, men betinget: det amerikanske studie fandt 47 ekstra hjerte-kar-dødsfald pr. million azithromycinkure, primært hos højrisikopatienter; et stort dansk studie af yngre voksne fandt ingen overdødelighed, så det er en sjælden risiko, der afhænger af lægemidlet og patienten.
Konklusion: Korrekt gengivet; en lille lægemiddelspecifik risiko primært hos højrisikopatienter, som ikke er genfundet hos yngre voksne i den almindelige befolkning.

Oprindeligt udsagn

أظهر Ray في NEJM عام 2012 أن دورة من خمسة أيام من الأزيثرومايسين ترفع خطر الوفاة القلبية الوعائية بمعدل 2.49 مقارنة بالأموكسيسيلين

ordret ifølge kilden. Oversættelse ved projektet; den arabiske ordlyd er gældende.

Oversættelse

En femdageskur med azithromycin indebar en 2,49 gange højere risiko for hjerte-kar-død end amoxicillin, dvs. 47 ekstra dødsfald pr. million kure og 245 pr. million hos højrisikopatienter.

Oprindelse

Kildestatus
Arkivets redaktion
Tilskrivning
Archive editors (eltayebat.com)
Oprindelse
https://eltayebat.com/rule/antibiotic-overuse/
Usikkerhed om tilskrivningen
Archive editorial narrative and featured-study cards, written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Påstået mekanisme

QT prolongation/arrhythmia.

Påstået helbredseffekt

Cardiovascular death.

Berørt befolkningsgruppe

Adults (Tennessee Medicaid)

Geografisk afgrænsning hos Elawady

none found

Videnskabelig vurdering

Overvejende sand – Korrekt i sin kerne, men med forbehold eller mindre unøjagtigheder.

Evidensens sikkerhed: lav – Yderligere forskning vil sandsynligvis ændre vurderingen betydeligt.

1. Hvad blev der påstået?

Azithromycin cardiac risk.

2. Hvad er påviseligt korrekt?

HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; 47 additional CV deaths per million courses; 245 per million in the highest risk decile (A-ABX-13). The archive also reports the absolute numbers, which is good practice.

3. Hvad er forkert eller overdrevet?

Nothing misreported. It is a drug-specific risk, not evidence that antibiotics in general are dangerous.

4. Hvad er stadig uklart?

How far the result applies to lower-risk populations: a Danish study of adults aged 18-64 found no excess (I-ABX-120).

5. Hvilke studier understøtter det?

6. Hvilke studier modsiger det?

Limiting: in 1.1 million azithromycin courses in Danish adults aged 18-64, cardiovascular death was not increased compared with penicillin V (RR 0.93, 0.56-1.55; risk difference -1 per million, -9 to 11) (I-ABX-120). A meta-analysis of 33 studies found no association of macrolides with cardiovascular mortality, but a small increase in myocardial infarction (OR 1.15, 1.01-1.30) (I-ABX-121).

7. Hvad gælder i Tyskland og Europa?

A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).

8. Hvad vides om Egypten?

No Egyptian data were reviewed.

9. Hvilken praktisk konklusion er passende?

Valget af lægemiddel betyder noget hos patienter med hjerterisiko.

Detaljer om vurderingen

Begrundelse for evidensens sikkerhed

Numbers correctly reported from a large observational cohort; single study read; absolute risk is small; residual confounding possible.

Kildekvalitet

High-quality pharmacoepidemiology (NEJM).

Regional overførbarhed

Moderate.

Individuelle undtagelser

Higher-risk patients have higher absolute risk.

Påstandens regionale rækkevidde
ikke angivet
Senest gennemgået
26. oktober 2026 foreløbig

Videnskabelig evidens i detaljer

Kun sand under bestemte betingelser – Påstanden holder kun for bestemte doser, persongrupper, tilberedninger eller omstændigheder.

Forskningsspørgsmål: Does a 5-day azithromycin course increase cardiovascular death compared with amoxicillin, and by how much in absolute terms?

Forskningsspørgsmål i detaljer (PECO)
Population
Adults
Intervention eller eksponering
Azithromycin
Sammenligning
Amoxicillin / penicillin V / no antibiotic
Geografisk rækkevidde
Population-dependent (baseline cardiac risk)
Effektmål
  • Cardiovascular death

Studieresultater som rapporteret af forfatterne. Vores vurdering følger nedenfor.

Hvad taler for påstanden?

  • Azithromycin and heart deaths

    Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833 Kohortestudiefuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias

    Tennessee Medicaid cohort (NEJM 2012).

    Faktisk resultat
    HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; +47 CV deaths per million courses; +245 in highest-risk decile.
    Metodisk kvalitet
    moderate-high
    Relevans
    direct: source of claim
    Begrænsninger
    Medicaid population with higher baseline risk.

    Original publikation

Hvad taler imod påstanden?

Hvad siger den samlede evidens?

Redaktionel vurdering på grundlag af studierne ovenfor – ikke selv et studieresultat.

Hvilken position er bedst underbygget?

The archive reproduces the Ray study's numbers correctly, including absolute risks. The excess risk was not replicated in younger general-population adults, and pooled data show no class-wide increase in cardiovascular death; the risk appears limited to patients with high baseline cardiac risk.

Hvorfor nogle studier vejer tungere

Active-comparator cohorts weigh most; the Danish study excludes an excess as large as +47 per million in young and middle-aged adults.

Er en årsagssammenhæng påvist? Mulig, ikke påvist QT prolongation is a recognised mechanism; magnitude depends on baseline risk.

Resterende usikkerhed

Risk in elderly cardiac patients.

Begrundet konklusion

Correctly reported single-study result; should be read as a risk mainly for high-risk patients.

Hvorfor ser studierne ud til at være uenige?

Ray (older, sicker Medicaid population) vs Svanström (healthy Danish adults 18-64): different baseline risk, not a contradiction of the high-risk finding.

Afhænger det af landet?
Generelle biologiske virkninger
Drug pharmacology universal; absolute risk depends on cardiac risk profile.
Spisevaner
Not applicable (medicine use, not diet).
Retsregler
Not applicable.
Faktiske overvågningsdata
Not applicable.

En regional forskel, der ændrer konklusionen, er ikke understøttet af robuste data.

Statistisk genberegning
  • CI symmetry and absolute risk – RR 0.93 (0.56-1.55) symmetric; crude rate ratio 0.73; NNH for Ray about 21,000 courses (4,100 in highest-risk decile). genberegnet
Sikkerheden af den samlede evidens (GRADE, forenklet)
Primært effektmål
Cardiovascular death after azithromycin
Udgangsniveau
lav (observationsstudier)
Grunde til nedgradering
  • inconsistency between populations
Resultat
lav

Forenklet vurdering ved én bedømmer efter GRADE-tilgangen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer den samlede evidens for ét effektmål, ikke enkelte studier.

Søgestrategi

Dokumenterede litteratursøgninger til denne gennemgang (søgestrenge i databasens originale syntaks).

DatabaseDatoSøgningSøgt efterHitsInkluderet
Europe PMC26. oktober 2026TITLE:"Use of azithromycin and death from cardiovascular causes"modsigende evidens1
Europe PMC26. oktober 2026TITLE:(azithromycin OR macrolide*) AND TITLE:(cardiovascular OR cardiac OR arrhythmia OR "sudden death") AND (PUB_TYPE:"Systematic Review" OR TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"cohort")begge retninger13

Åbne spørgsmål

Risk in elderly patients with cardiac disease outside the US.

Hvor grundigt blev dette kontrolleret?

3 tilknyttede studier: 1 kontrolleret i fuldtekst (heraf 1 med en struktureret vurdering af risiko for bias), 2 på grundlag af abstractet, 0 kun bibliografisk. Der har endnu ikke fundet en formel vurdering med to uafhængige bedømmere sted, og heller ingen uafhængig menneskelig ekspertgennemgang.

Seneste videnskabelige gennemgang: 26. oktober 2026

Vurderingens historik
  1. 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Overvejende sand (lav)
  2. 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk evidensgennemgang) · Undersøgt igen med udvidet evidens; vurdering uændret: Overvejende sand (lav)
    Numbers are correctly reported; replication data limit generalisation to high-risk patients, which is reflected in the wording, not in the verdict.
    Nye kilder: I-ABX-120 I-ABX-121

På almindeligt sprog

Et stort amerikansk studie fandt, at azithromycin var forbundet med en lille ekstra risiko for død af hjerteproblemer sammenlignet med amoxicillin: omkring 47 ekstra dødsfald pr. million behandlingskure. Hos personer med høj hjerterisiko var det omkring 245 pr. million. Det er en kendt lægemiddelspecifik risiko, som lægerne tager højde for, når de vælger et antibiotikum.

Studier om denne påstand

Studier, der understøtter påstanden (1)

  • Azithromycin and heart deaths

    Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
    Kohortestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst, struktureret vurdering af risiko for bias★ nøglestudie

    Azithromycin was linked to about 47 extra heart deaths per million courses compared with amoxicillin.

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Ja · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    Test CV risk.

    Hvordan blev studiet udført?

    Cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    347,795 azithromycin courses vs 1.39 million matched non-use periods and 1.35 million amoxicillin courses (Tennessee Medicaid, 1992-2006).

    Hvad blev der faktisk fundet?

    CV deaths during 5 days: 85.2 per million azithromycin courses vs 31.5 per million amoxicillin courses; HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin.

    Hvor stor var den observerede effekt?

    HR 2.49; +47/million.

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    Rare but real for high-risk patients.

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    Observational; few deaths (29); Medicaid population; no difference from levofloxacin.

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Supports.

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    Moderate.

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    That antibiotics are generally dangerous.

    Videnskabelige detaljer →

Studier, der modsiger eller begrænser påstanden (2)

  • Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults

    Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
    Kohortestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudie

    Compared with penicillin, azithromycin showed no extra cardiovascular deaths in Danish adults aged 18-64.

    No excess CV death vs penicillin V in Danish adults 18-64 (RR 0.93)

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    Check azithromycin heart risk in the general population

    Hvordan blev studiet udført?

    National cohort

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    Over 1 million azithromycin courses

    Hvad blev der faktisk fundet?

    No increase vs penicillin V

    Hvor stor var den observerede effekt?

    RR 0.93 (0.56-1.55)

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    For most younger adults the risk is not measurable

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    Few events; younger population

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Limits the claim to higher-risk groups

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    High

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Risk in older heart patients

    Videnskabelige detaljer →

  • Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall

    Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18
    Metaanalyseuafhængig krydstjekabstract kontrolleret

    Across 33 studies, macrolides were not linked to cardiovascular death; a small MI signal was found.

    No pooled association with CV mortality; small MI signal

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    Pool macrolide heart-safety data

    Hvordan blev studiet udført?

    Meta-analysis

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    33 studies

    Hvad blev der faktisk fundet?

    No link with CV death; small MI increase

    Hvor stor var den observerede effekt?

    MI OR 1.15

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    The heart risk is small and drug-dependent

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    Observational data

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Limits the claim's generality

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    High

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Risk in specific high-risk groups

    Videnskabelige detaljer →

Studier med blandede eller uklare resultater (0)

Ingen studier i denne gruppe.

Regional kontekst

Tyskland / EU

A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).

Egypten

No Egyptian data were reviewed.

Hvad gælder i mit land?

Generel videnskabelig vurdering

Overvejende sand Korrekt gengivet; en lille lægemiddelspecifik risiko primært hos højrisikopatienter, som ikke er genfundet hos yngre voksne i den almindelige befolkning.

Dette udsagn vedrører biologiske eller medicinske sammenhænge. Den videnskabelige vurdering ovenfor gælder uanset land; landespecifikke fødevaredata ændrer ikke ved den.

Referencer

  1. Azithromycin and the risk of cardiovascular death.. Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
  2. Use of azithromycin and death from cardiovascular causes.. Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
  3. Systematic Review, Meta-analysis, and Network Meta-analysis of the Cardiovascular Safety of Macrolides.. Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18

← Tilbage til oversigten