П'ятиденний курс азитроміцину мав у 2,49 раза вищий ризик серцево-судинної смерті, ніж амоксицилін, тобто 47 додаткових смертей на мільйон курсів, а в пацієнтів з високим ризиком — 245 на мільйон.
Оригінальне висловлювання
أظهر Ray في NEJM عام 2012 أن دورة من خمسة أيام من الأزيثرومايسين ترفع خطر الوفاة القلبية الوعائية بمعدل 2.49 مقارنة بالأموكسيسيلين
дослівно згідно з джерелом. Переклад виконано проєктом; автентичним є арабське формулювання.
Переклад
П'ятиденний курс азитроміцину мав у 2,49 раза вищий ризик серцево-судинної смерті, ніж амоксицилін, тобто 47 додаткових смертей на мільйон курсів, а в пацієнтів з високим ризиком — 245 на мільйон.
Походження
- Статус джерела
- Редакція архіву
- Авторство
- Archive editors (eltayebat.com)
- Походження
- https://eltayebat.com/rule/antibiotic-overuse/
- Невизначеність авторства
- Archive editorial narrative and featured-study cards, written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
- Заявлений механізм
QT prolongation/arrhythmia.
- Заявлений вплив на здоров'я
Cardiovascular death.
- Група населення, якої це стосується
Adults (Tennessee Medicaid)
- Географічне обмеження з боку Elawady
none found
Наукова оцінка
Переважно правдиво – По суті правильне, але з обмеженнями або незначними неточностями.
Достовірність доказів: низька – Подальші дослідження, імовірно, суттєво змінять оцінку.
1. Що стверджувалося?
Azithromycin cardiac risk.
2. Що доведено правильно?
HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; 47 additional CV deaths per million courses; 245 per million in the highest risk decile (A-ABX-13). The archive also reports the absolute numbers, which is good practice.
3. Що хибне або перебільшене?
Nothing misreported. It is a drug-specific risk, not evidence that antibiotics in general are dangerous.
4. Що залишається неясним?
How far the result applies to lower-risk populations: a Danish study of adults aged 18-64 found no excess (I-ABX-120).
5. Які дослідження це підтверджують?
6. Які дослідження цьому суперечать?
Limiting: in 1.1 million azithromycin courses in Danish adults aged 18-64, cardiovascular death was not increased compared with penicillin V (RR 0.93, 0.56-1.55; risk difference -1 per million, -9 to 11) (I-ABX-120). A meta-analysis of 33 studies found no association of macrolides with cardiovascular mortality, but a small increase in myocardial infarction (OR 1.15, 1.01-1.30) (I-ABX-121).
7. Що стосується Німеччини та Європи?
A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).
8. Що відомо про Єгипет?
No Egyptian data were reviewed.
9. Який практичний висновок доречний?
У пацієнтів із серцевим ризиком вибір препарату має значення.
Деталі оцінки
- Обґрунтування достовірності доказів
Numbers correctly reported from a large observational cohort; single study read; absolute risk is small; residual confounding possible.
- Якість джерела
High-quality pharmacoepidemiology (NEJM).
- Регіональна перенесуваність
Moderate.
- Індивідуальні винятки
Higher-risk patients have higher absolute risk.
- Регіональний обсяг твердження
- не вказано
- Остання перевірка
- 26 жовтня 2026 р. попередньо
Наукові докази докладно
Правдиво лише за певних умов – Твердження справджується лише для певних доз, груп людей, способів приготування або обставин.
Дослідницьке питання: Does a 5-day azithromycin course increase cardiovascular death compared with amoxicillin, and by how much in absolute terms?
Дослідницьке питання докладно (PECO)
- Популяція
- Adults
- Втручання або експозиція
- Azithromycin
- Порівняння
- Amoxicillin / penicillin V / no antibiotic
- Географічне охоплення
- Population-dependent (baseline cardiac risk)
- Результати (наслідки)
- Cardiovascular death
Результати досліджень у тому вигляді, як їх повідомили автори. Наша оцінка наведена нижче.
Що свідчить на користь твердження?
Azithromycin and heart deaths
Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833 Когортне дослідженняповний текст, структурована оцінка ризику упередженостіTennessee Medicaid cohort (NEJM 2012).
- Фактичний результат
- HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; +47 CV deaths per million courses; +245 in highest-risk decile.
- Методологічна якість
- moderate-high
- Значущість
- direct: source of claim
- Обмеження
- Medicaid population with higher baseline risk.
Що свідчить проти твердження?
Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults
Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799 Когортне дослідженняперевірено анотаціюнещодавно доданоDanish nationwide cohort, adults 18-64.
- Фактичний результат
- RR 0.93 (0.56-1.55) vs penicillin V; risk difference -1 (-9 to 11) per million.
- Методологічна якість
- high
- Значущість
- direct (lower-risk population)
- Обмеження
- Younger population.
Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall
Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18 Метааналізперевірено анотаціюнещодавно доданоMeta-analysis of 33 studies (22.6 million subjects).
- Фактичний результат
- No association of macrolides with CV mortality; MI OR 1.15 (1.01-1.30).
- Методологічна якість
- moderate
- Значущість
- direct
- Обмеження
- Observational inputs.
Що кажуть докази загалом?
Редакційна оцінка на основі наведених вище досліджень – сама не є результатом дослідження.
Яка позиція краще обґрунтована?
The archive reproduces the Ray study's numbers correctly, including absolute risks. The excess risk was not replicated in younger general-population adults, and pooled data show no class-wide increase in cardiovascular death; the risk appears limited to patients with high baseline cardiac risk.
Чому деякі дослідження важать більше
Active-comparator cohorts weigh most; the Danish study excludes an excess as large as +47 per million in young and middle-aged adults.
Чи встановлено причинно-наслідковий зв'язок? Можливо, але не встановлено QT prolongation is a recognised mechanism; magnitude depends on baseline risk.
Залишкова невизначеність
Risk in elderly cardiac patients.
Обґрунтований висновок
Correctly reported single-study result; should be read as a risk mainly for high-risk patients.
Чому дослідження нібито суперечать одне одному?
Ray (older, sicker Medicaid population) vs Svanström (healthy Danish adults 18-64): different baseline risk, not a contradiction of the high-risk finding.
Чи залежить це від країни?
- Загальні біологічні ефекти
- Drug pharmacology universal; absolute risk depends on cardiac risk profile.
- Харчові звички
- Not applicable (medicine use, not diet).
- Правові норми
- Not applicable.
- Фактичні дані моніторингу
- Not applicable.
Регіональна відмінність, яка змінювала б висновок, надійними даними не підтверджується.
Статистична перевірка
- CI symmetry and absolute risk – RR 0.93 (0.56-1.55) symmetric; crude rate ratio 0.73; NNH for Ray about 21,000 courses (4,100 in highest-risk decile). перераховано
Достовірність сукупності доказів (GRADE, спрощено)
- Основний результат
- Cardiovascular death after azithromycin
- Початковий рівень
- низька (обсерваційні дослідження)
- Причини зниження рівня
- inconsistency between populations
- Результат
- низька
Спрощена оцінка одним рецензентом за підходом GRADE; не формальна панель GRADE. GRADE оцінює сукупність доказів щодо одного результату, а не окремі дослідження.
Стратегія пошуку
Задокументовані пошуки літератури для цього огляду (пошукові запити в оригінальному синтаксисі бази даних).
| База даних | Дата | Запит | Що шукали | Знайдено | Включено |
|---|---|---|---|---|---|
| Europe PMC | 26 жовтня 2026 р. | TITLE:"Use of azithromycin and death from cardiovascular causes" | спростувальні докази | 1 | |
| Europe PMC | 26 жовтня 2026 р. | TITLE:(azithromycin OR macrolide*) AND TITLE:(cardiovascular OR cardiac OR arrhythmia OR "sudden death") AND (PUB_TYPE:"Systematic Review" OR TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"cohort") | обидва напрями | 13 |
Відкриті питання
Risk in elderly patients with cardiac disease outside the US.
Наскільки глибоко це перевірено?
Пов'язаних досліджень: 3; перевірено за повним текстом: 1 (з них зі структурованою оцінкою ризику упередженості: 1), на основі анотації: 2, лише бібліографічно: 0. Формальної оцінки двома незалежними рецензентами та незалежної експертної перевірки людиною ще не проводилося.
Остання наукова перевірка: 26 жовтня 2026 р.
Історія вердикту
- 25 жовтня 2026 р. · Фаза 1 · Первинна оцінка: Переважно правдиво (низька)
- 26 жовтня 2026 р. · Фаза 4 (систематичний огляд доказів) · Переглянуто з розширеною доказовою базою; вердикт не змінено: Переважно правдиво (низька)
Numbers are correctly reported; replication data limit generalisation to high-risk patients, which is reflected in the wording, not in the verdict.
Нові джерела: I-ABX-120 I-ABX-121
Простими словами
Велике американське дослідження виявило, що азитроміцин порівняно з амоксициліном був пов'язаний із невеликим додатковим ризиком смерті від проблем із серцем: приблизно 47 додаткових смертей на мільйон курсів лікування. У людей з високим серцевим ризиком цей показник становив приблизно 245 на мільйон. Це відомий ризик, специфічний для препарату, який лікарі враховують, обираючи антибіотик.
Дослідження щодо цього твердження
Дослідження, що підтверджують твердження (1)
-
Azithromycin and heart deaths
Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833Когортне дослідженняцитується архівом Tayebatповний текст, структурована оцінка ризику упередженості★ ключове дослідженняAzithromycin was linked to about 47 extra heart deaths per million courses compared with amoxicillin.
Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Так · Методологічна якість: високий · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження
Оригінальна публікація · Наукові деталі
Дослідження простими словами
- Що хотіли з'ясувати дослідники?
Test CV risk.
- Як проводилося дослідження?
Cohort.
- Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?
347,795 azithromycin courses vs 1.39 million matched non-use periods and 1.35 million amoxicillin courses (Tennessee Medicaid, 1992-2006).
- Що насправді було виявлено?
CV deaths during 5 days: 85.2 per million azithromycin courses vs 31.5 per million amoxicillin courses; HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin.
- Наскільки великим був спостережуваний ефект?
HR 2.49; +47/million.
- Що означають результати в повсякденному житті?
Rare but real for high-risk patients.
- Які обмеження має дослідження?
Observational; few deaths (29); Medicaid population; no difference from levofloxacin.
- Що воно каже про конкретне твердження Elawady?
Supports.
- Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?
Moderate.
- Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?
That antibiotics are generally dangerous.
Жодне дослідження в цій групі не позначене як ключове.
Дослідження, що суперечать твердженню або обмежують його (2)
-
Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults
Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799Когортне дослідженнянезалежна перехресна перевіркаперевірено анотацію★ ключове дослідженняCompared with penicillin, azithromycin showed no extra cardiovascular deaths in Danish adults aged 18-64.
No excess CV death vs penicillin V in Danish adults 18-64 (RR 0.93)
Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: високий · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження
Оригінальна публікація · Наукові деталі
Дослідження простими словами
- Що хотіли з'ясувати дослідники?
Check azithromycin heart risk in the general population
- Як проводилося дослідження?
National cohort
- Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?
Over 1 million azithromycin courses
- Що насправді було виявлено?
No increase vs penicillin V
- Наскільки великим був спостережуваний ефект?
RR 0.93 (0.56-1.55)
- Що означають результати в повсякденному житті?
For most younger adults the risk is not measurable
- Які обмеження має дослідження?
Few events; younger population
- Що воно каже про конкретне твердження Elawady?
Limits the claim to higher-risk groups
- Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?
High
- Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?
Risk in older heart patients
-
Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall
Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18Метааналізнезалежна перехресна перевіркаперевірено анотаціюAcross 33 studies, macrolides were not linked to cardiovascular death; a small MI signal was found.
No pooled association with CV mortality; small MI signal
Чи підтверджує дослідження конкретне твердження? Ні · Методологічна якість: помірний · Достовірність доказів: див. загальну оцінку твердження
Оригінальна публікація · Наукові деталі
Дослідження простими словами
- Що хотіли з'ясувати дослідники?
Pool macrolide heart-safety data
- Як проводилося дослідження?
Meta-analysis
- Скільки людей, тварин або зразків було досліджено?
33 studies
- Що насправді було виявлено?
No link with CV death; small MI increase
- Наскільки великим був спостережуваний ефект?
MI OR 1.15
- Що означають результати в повсякденному житті?
The heart risk is small and drug-dependent
- Які обмеження має дослідження?
Observational data
- Що воно каже про конкретне твердження Elawady?
Limits the claim's generality
- Чи застосовні результати до Німеччини та Європи?
High
- Чого саме не можна робити висновком із цього дослідження?
Risk in specific high-risk groups
Жодне дослідження в цій групі не позначене як ключове.
Дослідження з неоднозначними або неясними результатами (0)
У цій групі немає досліджень.
Регіональний контекст
Німеччина / ЄС
A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).
Єгипет
No Egyptian data were reviewed.
Що діє в моїй країні?
Загальна наукова оцінка
Переважно правдиво Наведено правильно; невеликий ризик, специфічний для препарату, переважно в пацієнтів із високим ризиком, який не відтворився серед молодших дорослих у загальній популяції.
Це твердження стосується біологічних або медичних зв'язків. Наведена вище наукова оцінка діє незалежно від країни; дані про харчові продукти в окремих країнах її не змінюють.
Джерела
- Azithromycin and the risk of cardiovascular death.. Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
- Use of azithromycin and death from cardiovascular causes.. Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
- Systematic Review, Meta-analysis, and Network Meta-analysis of the Cardiovascular Safety of Macrolides.. Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18