Grotendeels waar Alleen onder bepaalde voorwaarden waar Zekerheid van het bewijs: laag voorlopig C-ABX-08

Een vijfdaagse kuur azitromycine ging gepaard met een 2,49 keer hoger risico op overlijden door hart- en vaatziekten dan amoxicilline, d.w.z. 47 extra sterfgevallen per miljoen kuren, en 245 per miljoen bij patiënten met een hoog risico.

In het kort: Correct weergegeven, maar voorwaardelijk: de Amerikaanse studie vond 47 extra sterfgevallen door hart- en vaatziekten per miljoen kuren azitromycine, vooral bij patiënten met een hoog risico; een groot Deens onderzoek bij jongere volwassenen vond geen extra sterfte, dus dit is een zeldzaam risico dat afhangt van het middel en de patiënt.
Conclusie: Correct weergegeven; een klein, middelspecifiek risico, vooral bij patiënten met een hoog risico, niet herhaald bij jongere volwassenen uit de algemene bevolking.

Oorspronkelijke uitspraak

أظهر Ray في NEJM عام 2012 أن دورة من خمسة أيام من الأزيثرومايسين ترفع خطر الوفاة القلبية الوعائية بمعدل 2.49 مقارنة بالأموكسيسيلين

letterlijk volgens de bron. Vertaling door het project; de Arabische formulering is bepalend.

Vertaling

Een vijfdaagse kuur azitromycine ging gepaard met een 2,49 keer hoger risico op overlijden door hart- en vaatziekten dan amoxicilline, d.w.z. 47 extra sterfgevallen per miljoen kuren, en 245 per miljoen bij patiënten met een hoog risico.

Herkomst

Bronstatus
Archiefredactie
Toeschrijving
Archive editors (eltayebat.com)
Herkomst
https://eltayebat.com/rule/antibiotic-overuse/
Onzekerheid over de toeschrijving
Archive editorial narrative and featured-study cards, written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Beweerd mechanisme

QT prolongation/arrhythmia.

Beweerd gezondheidseffect

Cardiovascular death.

Betrokken bevolkingsgroep

Adults (Tennessee Medicaid)

Geografische beperking door Elawady

none found

Wetenschappelijke beoordeling

Grotendeels waar – In de kern juist, maar met beperkingen of kleine onnauwkeurigheden.

Zekerheid van het bewijs: laag – Verder onderzoek zal de beoordeling waarschijnlijk aanzienlijk veranderen.

1. Wat werd er beweerd?

Azithromycin cardiac risk.

2. Wat is aantoonbaar juist?

HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; 47 additional CV deaths per million courses; 245 per million in the highest risk decile (A-ABX-13). The archive also reports the absolute numbers, which is good practice.

3. Wat is onjuist of overdreven?

Nothing misreported. It is a drug-specific risk, not evidence that antibiotics in general are dangerous.

4. Wat blijft onduidelijk?

How far the result applies to lower-risk populations: a Danish study of adults aged 18-64 found no excess (I-ABX-120).

5. Welke studies ondersteunen het?

6. Welke studies spreken het tegen?

Limiting: in 1.1 million azithromycin courses in Danish adults aged 18-64, cardiovascular death was not increased compared with penicillin V (RR 0.93, 0.56-1.55; risk difference -1 per million, -9 to 11) (I-ABX-120). A meta-analysis of 33 studies found no association of macrolides with cardiovascular mortality, but a small increase in myocardial infarction (OR 1.15, 1.01-1.30) (I-ABX-121).

7. Wat geldt voor Duitsland en Europa?

A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).

8. Wat is er bekend over Egypte?

No Egyptian data were reviewed.

9. Welke praktische conclusie is passend?

De keuze van het middel is belangrijk bij patiënten met een risico voor het hart.

Details van de beoordeling

Onderbouwing van de zekerheid van het bewijs

Numbers correctly reported from a large observational cohort; single study read; absolute risk is small; residual confounding possible.

Kwaliteit van de bron

High-quality pharmacoepidemiology (NEJM).

Regionale overdraagbaarheid

Moderate.

Individuele uitzonderingen

Higher-risk patients have higher absolute risk.

Regionale reikwijdte van de bewering
niet aangegeven
Laatst gecontroleerd
26 oktober 2026 voorlopig

Wetenschappelijk bewijs in detail

Alleen onder bepaalde voorwaarden waar – De bewering geldt alleen voor bepaalde doses, groepen mensen, bereidingen of omstandigheden.

Onderzoeksvraag: Does a 5-day azithromycin course increase cardiovascular death compared with amoxicillin, and by how much in absolute terms?

Onderzoeksvraag in detail (PECO)
Populatie
Adults
Interventie of blootstelling
Azithromycin
Vergelijking
Amoxicillin / penicillin V / no antibiotic
Geografische reikwijdte
Population-dependent (baseline cardiac risk)
Uitkomstmaten
  • Cardiovascular death

Studieresultaten zoals door de auteurs gerapporteerd. Onze beoordeling volgt hieronder.

Wat pleit voor de bewering?

  • Azithromycin and heart deaths

    Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833 Cohortonderzoekvolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias

    Tennessee Medicaid cohort (NEJM 2012).

    Werkelijk resultaat
    HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; +47 CV deaths per million courses; +245 in highest-risk decile.
    Methodologische kwaliteit
    moderate-high
    Relevantie
    direct: source of claim
    Beperkingen
    Medicaid population with higher baseline risk.

    Oorspronkelijke publicatie

Wat pleit tegen de bewering?

Wat zegt het totale bewijs?

Redactionele beoordeling op basis van de bovenstaande studies – zelf geen studieresultaat.

Welk standpunt is beter onderbouwd?

The archive reproduces the Ray study's numbers correctly, including absolute risks. The excess risk was not replicated in younger general-population adults, and pooled data show no class-wide increase in cardiovascular death; the risk appears limited to patients with high baseline cardiac risk.

Waarom sommige studies zwaarder wegen

Active-comparator cohorts weigh most; the Danish study excludes an excess as large as +47 per million in young and middle-aged adults.

Is een oorzakelijk verband aangetoond? Mogelijk, niet aangetoond QT prolongation is a recognised mechanism; magnitude depends on baseline risk.

Resterende onzekerheid

Risk in elderly cardiac patients.

Gerechtvaardigde conclusie

Correctly reported single-study result; should be read as a risk mainly for high-risk patients.

Waarom lijken studies elkaar tegen te spreken?

Ray (older, sicker Medicaid population) vs Svanström (healthy Danish adults 18-64): different baseline risk, not a contradiction of the high-risk finding.

Hangt dit af van het land?
Algemene biologische effecten
Drug pharmacology universal; absolute risk depends on cardiac risk profile.
Eetgewoonten
Not applicable (medicine use, not diet).
Wettelijke regels
Not applicable.
Werkelijke monitoringgegevens
Not applicable.

Een regionaal verschil dat de conclusie verandert, wordt niet ondersteund door robuuste gegevens.

Statistische hercontrole
  • CI symmetry and absolute risk – RR 0.93 (0.56-1.55) symmetric; crude rate ratio 0.73; NNH for Ray about 21,000 courses (4,100 in highest-risk decile). herberekend
Zekerheid van het totale bewijs (GRADE, vereenvoudigd)
Belangrijkste uitkomstmaat
Cardiovascular death after azithromycin
Startniveau
laag (observationele studies)
Redenen voor afwaardering
  • inconsistency between populations
Resultaat
laag

Vereenvoudigde beoordeling door één beoordelaar, volgens de GRADE-benadering; geen formeel GRADE-panel. GRADE beoordeelt het geheel van het bewijs voor één uitkomstmaat, niet afzonderlijke studies.

Zoekstrategie

Gedocumenteerde literatuurzoekacties voor deze controle (zoekstrings in de oorspronkelijke databasesyntaxis).

DatabaseDatumZoekopdrachtGezocht naarTreffersOpgenomen
Europe PMC26 oktober 2026TITLE:"Use of azithromycin and death from cardiovascular causes"tegensprekend bewijs1
Europe PMC26 oktober 2026TITLE:(azithromycin OR macrolide*) AND TITLE:(cardiovascular OR cardiac OR arrhythmia OR "sudden death") AND (PUB_TYPE:"Systematic Review" OR TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"cohort")beide richtingen13

Open vragen

Risk in elderly patients with cardiac disease outside the US.

Hoe grondig werd dit gecontroleerd?

3 gekoppelde studies: 1 gecontroleerd in de volledige tekst (waarvan 1 met een gestructureerde beoordeling van het risico op bias), 2 op basis van de samenvatting, 0 alleen bibliografisch. Er heeft nog geen formele beoordeling door twee onafhankelijke beoordelaars en geen onafhankelijke controle door menselijke deskundigen plaatsgevonden.

Laatste wetenschappelijke controle: 26 oktober 2026

Geschiedenis van het oordeel
  1. 25 oktober 2026 · Fase 1 · Eerste beoordeling: Grotendeels waar (laag)
  2. 26 oktober 2026 · Fase 4 (systematische beoordeling van het bewijs) · Opnieuw onderzocht met uitgebreid bewijs; oordeel ongewijzigd: Grotendeels waar (laag)
    Numbers are correctly reported; replication data limit generalisation to high-risk patients, which is reflected in the wording, not in the verdict.
    Nieuwe bronnen: I-ABX-120 I-ABX-121

In eenvoudige taal

Een groot Amerikaans onderzoek vond dat azitromycine samenhing met een klein extra risico op overlijden door hartproblemen in vergelijking met amoxicilline: ongeveer 47 extra sterfgevallen per miljoen behandelkuren. Bij mensen met een hoog risico voor het hart was het ongeveer 245 per miljoen. Dit is een bekend middelspecifiek risico waarmee artsen rekening houden bij de keuze van een antibioticum.

Studies over deze bewering

Studies die de bewering ondersteunen (1)

  • Azithromycin and heart deaths

    Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
    Cohortonderzoekgeciteerd door het Tayebat-archiefvolledige tekst, gestructureerde beoordeling van het risico op bias★ sleutelstudie

    Azithromycin was linked to about 47 extra heart deaths per million courses compared with amoxicillin.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Ja · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Test CV risk.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Cohort.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    347,795 azithromycin courses vs 1.39 million matched non-use periods and 1.35 million amoxicillin courses (Tennessee Medicaid, 1992-2006).

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    CV deaths during 5 days: 85.2 per million azithromycin courses vs 31.5 per million amoxicillin courses; HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    HR 2.49; +47/million.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Rare but real for high-risk patients.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Observational; few deaths (29); Medicaid population; no difference from levofloxacin.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Moderate.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    That antibiotics are generally dangerous.

    Wetenschappelijke details →

Studies die de bewering tegenspreken of beperken (2)

  • Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults

    Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
    Cohortonderzoekonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    Compared with penicillin, azithromycin showed no extra cardiovascular deaths in Danish adults aged 18-64.

    No excess CV death vs penicillin V in Danish adults 18-64 (RR 0.93)

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Check azithromycin heart risk in the general population

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    National cohort

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    Over 1 million azithromycin courses

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    No increase vs penicillin V

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    RR 0.93 (0.56-1.55)

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    For most younger adults the risk is not measurable

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Few events; younger population

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Limits the claim to higher-risk groups

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Risk in older heart patients

    Wetenschappelijke details →

  • Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall

    Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18
    Meta-analyseonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd

    Across 33 studies, macrolides were not linked to cardiovascular death; a small MI signal was found.

    No pooled association with CV mortality; small MI signal

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: redelijk · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Pool macrolide heart-safety data

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Meta-analysis

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    33 studies

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    No link with CV death; small MI increase

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    MI OR 1.15

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    The heart risk is small and drug-dependent

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Observational data

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Limits the claim's generality

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    High

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Risk in specific high-risk groups

    Wetenschappelijke details →

Studies met gemengde of onduidelijke resultaten (0)

Geen studies in deze groep.

Regionale context

Duitsland / EU

A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).

Egypte

No Egyptian data were reviewed.

Wat geldt in mijn land?

Algemene wetenschappelijke beoordeling

Grotendeels waar Correct weergegeven; een klein, middelspecifiek risico, vooral bij patiënten met een hoog risico, niet herhaald bij jongere volwassenen uit de algemene bevolking.

Deze uitspraak betreft biologische of medische verbanden. De wetenschappelijke beoordeling hierboven geldt ongeacht het land; landspecifieke gegevens over voedingsmiddelen veranderen haar niet.

Referenties

  1. Azithromycin and the risk of cardiovascular death.. Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
  2. Use of azithromycin and death from cardiovascular causes.. Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
  3. Systematic Review, Meta-analysis, and Network Meta-analysis of the Cardiovascular Safety of Macrolides.. Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18

← Terug naar het overzicht