Пятидневный курс азитромицина был связан с повышением риска сердечно-сосудистой смерти в 2,49 раза по сравнению с амоксициллином, т. е. 47 дополнительных смертей на миллион курсов, а у пациентов с высоким риском – 245 на миллион.
Исходное утверждение
أظهر Ray في NEJM عام 2012 أن دورة من خمسة أيام من الأزيثرومايسين ترفع خطر الوفاة القلبية الوعائية بمعدل 2.49 مقارنة بالأموكسيسيلين
дословно по источнику. Перевод выполнен проектом; определяющей является арабская формулировка.
Перевод
Пятидневный курс азитромицина был связан с повышением риска сердечно-сосудистой смерти в 2,49 раза по сравнению с амоксициллином, т. е. 47 дополнительных смертей на миллион курсов, а у пациентов с высоким риском – 245 на миллион.
Происхождение
- Статус источника
- Редакция архива
- Авторство
- Archive editors (eltayebat.com)
- Происхождение
- https://eltayebat.com/rule/antibiotic-overuse/
- Неопределённость авторства
- Archive editorial narrative and featured-study cards, written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
- Заявленный механизм
QT prolongation/arrhythmia.
- Заявленное влияние на здоровье
Cardiovascular death.
- Затрагиваемая группа населения
Adults (Tennessee Medicaid)
- Географическое ограничение со стороны Эль-Авади
none found
Научная оценка
В основном верно – По сути верно, но с ограничениями или небольшими неточностями.
Достоверность доказательств: низкая – Дальнейшие исследования, вероятно, существенно изменят оценку.
1. Что утверждалось?
Azithromycin cardiac risk.
2. Что достоверно верно?
HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; 47 additional CV deaths per million courses; 245 per million in the highest risk decile (A-ABX-13). The archive also reports the absolute numbers, which is good practice.
3. Что неверно или преувеличено?
Nothing misreported. It is a drug-specific risk, not evidence that antibiotics in general are dangerous.
4. Что остаётся неясным?
How far the result applies to lower-risk populations: a Danish study of adults aged 18-64 found no excess (I-ABX-120).
5. Какие исследования это подтверждают?
6. Какие исследования этому противоречат?
Limiting: in 1.1 million azithromycin courses in Danish adults aged 18-64, cardiovascular death was not increased compared with penicillin V (RR 0.93, 0.56-1.55; risk difference -1 per million, -9 to 11) (I-ABX-120). A meta-analysis of 33 studies found no association of macrolides with cardiovascular mortality, but a small increase in myocardial infarction (OR 1.15, 1.01-1.30) (I-ABX-121).
7. Что применимо к Германии и Европе?
A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).
8. Что известно о Египте?
No Egyptian data were reviewed.
9. Какой практический вывод уместен?
У пациентов с сердечно-сосудистым риском выбор препарата имеет значение.
Подробности оценки
- Обоснование достоверности доказательств
Numbers correctly reported from a large observational cohort; single study read; absolute risk is small; residual confounding possible.
- Качество источника
High-quality pharmacoepidemiology (NEJM).
- Применимость к другим регионам
Moderate.
- Индивидуальные исключения
Higher-risk patients have higher absolute risk.
- Региональный охват утверждения
- не указан
- Последняя проверка
- 26 октября 2026 г. предварительно
Научные доказательства подробно
Верно только при определённых условиях – Утверждение верно только для определённых доз, групп людей, способов приготовления или обстоятельств.
Исследовательский вопрос: Does a 5-day azithromycin course increase cardiovascular death compared with amoxicillin, and by how much in absolute terms?
Исследовательский вопрос подробно (PECO)
- Популяция
- Adults
- Вмешательство или воздействие
- Azithromycin
- Сравнение
- Amoxicillin / penicillin V / no antibiotic
- Географический охват
- Population-dependent (baseline cardiac risk)
- Исходы
- Cardiovascular death
Результаты исследований в изложении авторов. Наша оценка приведена ниже.
Что говорит в пользу утверждения?
Azithromycin and heart deaths
Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833 Когортное исследованиеполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибкиTennessee Medicaid cohort (NEJM 2012).
- Фактический результат
- HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin; +47 CV deaths per million courses; +245 in highest-risk decile.
- Методологическое качество
- moderate-high
- Значимость
- direct: source of claim
- Ограничения
- Medicaid population with higher baseline risk.
Что говорит против утверждения?
Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults
Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799 Когортное исследованиепроверена аннотациядобавлено недавноDanish nationwide cohort, adults 18-64.
- Фактический результат
- RR 0.93 (0.56-1.55) vs penicillin V; risk difference -1 (-9 to 11) per million.
- Методологическое качество
- high
- Значимость
- direct (lower-risk population)
- Ограничения
- Younger population.
Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall
Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18 Метаанализпроверена аннотациядобавлено недавноMeta-analysis of 33 studies (22.6 million subjects).
- Фактический результат
- No association of macrolides with CV mortality; MI OR 1.15 (1.01-1.30).
- Методологическое качество
- moderate
- Значимость
- direct
- Ограничения
- Observational inputs.
Что говорит совокупность доказательств?
Редакционная оценка на основе приведённых выше исследований – сама по себе не является результатом исследования.
Какая позиция обоснована лучше?
The archive reproduces the Ray study's numbers correctly, including absolute risks. The excess risk was not replicated in younger general-population adults, and pooled data show no class-wide increase in cardiovascular death; the risk appears limited to patients with high baseline cardiac risk.
Почему одни исследования весят больше
Active-comparator cohorts weigh most; the Danish study excludes an excess as large as +47 per million in young and middle-aged adults.
Установлена ли причинно-следственная связь? Возможна, не установлена QT prolongation is a recognised mechanism; magnitude depends on baseline risk.
Остающаяся неопределённость
Risk in elderly cardiac patients.
Обоснованный вывод
Correctly reported single-study result; should be read as a risk mainly for high-risk patients.
Почему исследования, как кажется, расходятся?
Ray (older, sicker Medicaid population) vs Svanström (healthy Danish adults 18-64): different baseline risk, not a contradiction of the high-risk finding.
Зависит ли это от страны?
- Общие биологические эффекты
- Drug pharmacology universal; absolute risk depends on cardiac risk profile.
- Пищевые привычки
- Not applicable (medicine use, not diet).
- Правовые нормы
- Not applicable.
- Фактические данные мониторинга
- Not applicable.
Региональное различие, меняющее вывод, надёжными данными не подтверждается.
Статистическая перепроверка
- CI symmetry and absolute risk – RR 0.93 (0.56-1.55) symmetric; crude rate ratio 0.73; NNH for Ray about 21,000 courses (4,100 in highest-risk decile). пересчитано
Достоверность совокупности доказательств (GRADE, упрощённо)
- Основной исход
- Cardiovascular death after azithromycin
- Исходный уровень
- низкий (наблюдательные исследования)
- Причины понижения
- inconsistency between populations
- Результат
- низкая
Упрощённая оценка одним рецензентом по подходу GRADE; не формальная панель GRADE. GRADE оценивает совокупность доказательств для одного исхода, а не отдельные исследования.
Стратегия поиска
Задокументированный поиск литературы для этого обзора (поисковые запросы в исходном синтаксисе базы данных).
| База данных | Дата | Запрос | Что искали | Найдено | Включено |
|---|---|---|---|---|---|
| Europe PMC | 26 октября 2026 г. | TITLE:"Use of azithromycin and death from cardiovascular causes" | противоречащие доказательства | 1 | |
| Europe PMC | 26 октября 2026 г. | TITLE:(azithromycin OR macrolide*) AND TITLE:(cardiovascular OR cardiac OR arrhythmia OR "sudden death") AND (PUB_TYPE:"Systematic Review" OR TITLE:"meta-analysis" OR TITLE:"cohort") | оба направления | 13 |
Открытые вопросы
Risk in elderly patients with cardiac disease outside the US.
Насколько глубоко это проверено?
Связанных исследований: 3; из них 1 проверены по полному тексту (в том числе 1 со структурированной оценкой риска систематической ошибки), 2 – на основе аннотации, 0 – только библиографически. Формальной оценки двумя независимыми рецензентами и независимой экспертной проверки человеком пока не проводилось.
Последняя научная проверка: 26 октября 2026 г.
История вердикта
- 25 октября 2026 г. · Этап 1 · Первоначальная оценка: В основном верно (низкая)
- 26 октября 2026 г. · Этап 4 (систематический обзор доказательств) · Перепроверено с расширенными доказательствами; вердикт не изменён: В основном верно (низкая)
Numbers are correctly reported; replication data limit generalisation to high-risk patients, which is reflected in the wording, not in the verdict.
Новые источники: I-ABX-120 I-ABX-121
Простыми словами
Крупное американское исследование показало, что азитромицин был связан с небольшим дополнительным риском смерти от болезней сердца по сравнению с амоксициллином: около 47 дополнительных смертей на миллион курсов лечения. У людей с высоким сердечно-сосудистым риском – около 245 на миллион. Это известный риск, специфичный для препарата, который врачи учитывают при выборе антибиотика.
Исследования по этому утверждению
Исследования, подтверждающие утверждение (1)
-
Azithromycin and heart deaths
Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833Когортное исследованиецитируется архивом Tayebatполный текст, структурированная оценка риска систематической ошибки★ ключевое исследованиеAzithromycin was linked to about 47 extra heart deaths per million courses compared with amoxicillin.
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Да · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Test CV risk.
- Как проводилось исследование?
Cohort.
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
347,795 azithromycin courses vs 1.39 million matched non-use periods and 1.35 million amoxicillin courses (Tennessee Medicaid, 1992-2006).
- Что на самом деле обнаружено?
CV deaths during 5 days: 85.2 per million azithromycin courses vs 31.5 per million amoxicillin courses; HR 2.49 (1.38-4.50) vs amoxicillin.
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
HR 2.49; +47/million.
- Что результаты означают в повседневной жизни?
Rare but real for high-risk patients.
- Каковы ограничения исследования?
Observational; few deaths (29); Medicaid population; no difference from levofloxacin.
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Supports.
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
Moderate.
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
That antibiotics are generally dangerous.
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Исследования, противоречащие утверждению или ограничивающие его (2)
-
Danish study: azithromycin not linked to heart deaths in younger adults
Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799Когортное исследованиенезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотация★ ключевое исследованиеCompared with penicillin, azithromycin showed no extra cardiovascular deaths in Danish adults aged 18-64.
No excess CV death vs penicillin V in Danish adults 18-64 (RR 0.93)
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: высокий · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Check azithromycin heart risk in the general population
- Как проводилось исследование?
National cohort
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
Over 1 million azithromycin courses
- Что на самом деле обнаружено?
No increase vs penicillin V
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
RR 0.93 (0.56-1.55)
- Что результаты означают в повседневной жизни?
For most younger adults the risk is not measurable
- Каковы ограничения исследования?
Few events; younger population
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Limits the claim to higher-risk groups
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Risk in older heart patients
-
Pooled studies: macrolides not linked to cardiac death overall
Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18Метаанализнезависимая перекрёстная проверкапроверена аннотацияAcross 33 studies, macrolides were not linked to cardiovascular death; a small MI signal was found.
No pooled association with CV mortality; small MI signal
Подтверждает ли исследование конкретное утверждение? Нет · Методологическое качество: умеренный · Достоверность доказательств: см. общую оценку утверждения
Оригинальная публикация · Научные подробности
Исследование простыми словами
- Что хотели выяснить исследователи?
Pool macrolide heart-safety data
- Как проводилось исследование?
Meta-analysis
- Сколько людей, животных или образцов было исследовано?
33 studies
- Что на самом деле обнаружено?
No link with CV death; small MI increase
- Насколько велик наблюдаемый эффект?
MI OR 1.15
- Что результаты означают в повседневной жизни?
The heart risk is small and drug-dependent
- Каковы ограничения исследования?
Observational data
- Что оно говорит о конкретном утверждении Эль-Авади?
Limits the claim's generality
- Применимы ли результаты к Германии и Европе?
High
- Какие выводы из этого исследования сделать определённо нельзя?
Risk in specific high-risk groups
Ни одно исследование в этой группе не отмечено как ключевое.
Исследования со смешанными или неясными результатами (0)
В этой группе нет исследований.
Региональный контекст
Германия / ЕС
A Danish nationwide study found no excess cardiovascular death with azithromycin compared with penicillin V in adults aged 18-64 (I-ABX-120).
Египет
No Egyptian data were reviewed.
Что действует в моей стране?
Общая научная оценка
В основном верно Изложено верно; небольшой риск, специфичный для препарата, в основном у пациентов с высоким риском, не воспроизведённый у более молодых взрослых из общей популяции.
Это утверждение касается биологических или медицинских закономерностей. Приведённая выше научная оценка действует независимо от страны; данные о пищевых продуктах конкретной страны её не меняют.
Литература
- Azithromycin and the risk of cardiovascular death.. Ray WA et al.. N Engl J Med 2012 · PMID 22591294 · DOI 10.1056/NEJMoa1003833
- Use of azithromycin and death from cardiovascular causes.. Svanström H et al.. N Engl J Med 2013 · PMID 23635050 · DOI 10.1056/NEJMoa1300799
- Systematic Review, Meta-analysis, and Network Meta-analysis of the Cardiovascular Safety of Macrolides.. Gorelik E et al.. Antimicrob Agents Chemother 2018 · PMID 29610207 · DOI 10.1128/AAC.00438-18