La ranitidina forma en el estómago humano el carcinógeno NDMA en niveles miles de veces superiores a los límites de seguridad (hasta 320 000 ng por comprimido).
Afirmación original
أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.
no literal – paráfrasis. Traducción del proyecto; la redacción en árabe es la determinante.
Traducción
La ranitidina forma en el estómago humano el carcinógeno NDMA en niveles miles de veces superiores a los límites de seguridad (hasta 320 000 ng por comprimido).
Procedencia
- Estatus de la fuente
- Editores del archivo
- Atribución
- Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
- Procedencia
- https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
- Incertidumbre de la atribución
- Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
- Mecanismo alegado
Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.
- Efecto sobre la salud alegado
Cancer risk from NDMA.
- Población afectada
Ranitidine users.
- Restricción geográfica por parte de Elawady
none found
Evaluación científica
Mayormente falso – Partes esenciales de la afirmación no están respaldadas por la evidencia o están muy exageradas.
Certeza de la evidencia: moderada – Nuevas investigaciones aún pueden influir en la evaluación.
1. ¿Qué se afirmó?
A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.
2. ¿Qué es demostrablemente correcto?
Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).
3. ¿Qué es erróneo o exagerado?
The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.
4. ¿Qué sigue sin estar claro?
Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.
5. ¿Qué estudios lo respaldan?
A-PPI-18 (in vitro).
6. ¿Qué estudios lo contradicen?
Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.
7. ¿Qué se aplica a Alemania y Europa?
Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.
8. ¿Qué se sabe sobre Egipto?
Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.
9. ¿Qué conclusión práctica es adecuada?
El caso de la ranitidina se refiere a un antagonista H2 concreto y a un problema de contaminación o estabilidad; no puede trasladarse a los IBP.
Detalles de la evaluación
- Justificación de la certeza de la evidencia
The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.
- Calidad de la fuente
In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.
- Transferibilidad regional
High.
- Excepciones individuales
Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.
- Alcance regional de la afirmación
- general (biológico/médico)
- Última revisión
- 26 de octubre de 2026 provisional
La evidencia científica en detalle
Refutado científicamente – Evidencia de alta calidad demuestra lo contrario, o la afirmación contradice una fisiología bien establecida.
Pregunta de investigación: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?
Pregunta de investigación en detalle (PECO)
- Población
- Ranitidine users / simulated gastric fluid
- Intervención o exposición
- Ranitidine
- Comparación
- Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
- Alcance geográfico
- universal pharmacology
- Desenlaces
- NDMA formation in vivo/in vitro
- Cancer incidence
Resultados de los estudios tal como los comunican los autores. Nuestra evaluación figura a continuación.
¿Qué habla a favor de la afirmación?
Ranitidine and NDMA in the lab
Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Estudio de laboratorio / en célulastexto completo revisadoIn-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.
- Resultado real
- 947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
- Calidad metodológica
- low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
- Relevancia
- indirect
- Limitaciones
- Not physiological
¿Qué habla en contra de la afirmación?
Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions
Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253 Estudio de laboratorio / en célulasresumen revisadoañadido recientementeFDA in-vitro study: no NDMA formation at physiological nitrite; formation only at >=50-fold physiological nitrite.
- Resultado real
- Background 21-24 ng up to 5000 umol/L; 11,822 ng at 10,000 umol/L
- Calidad metodológica
- moderate
- Relevancia
- direct test of the claim
- Limitaciones
- In vitro; erratum on figure captions
Does ranitidine form NDMA in people?
Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199 Ensayo controlado aleatorizadoresumen revisadoCrossover RCT in humans: no increase in urinary NDMA after ranitidine.
- Resultado real
- Median paired difference 0 ng (packet)
- Calidad metodológica
- moderate (small RCT)
- Relevancia
- direct in vivo
- Limitaciones
- n=18
No extra cancer with ranitidine
You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495 Estudio de cohortesresumen revisadoañadido recientementeMultinational cohort of 1.18 million: no cancer excess vs other H2RAs.
- Resultado real
- HR 1.04 (0.97-1.12)
- Calidad metodológica
- high (active comparator, calibrated)
- Relevancia
- direct for consequence
- Limitaciones
- Follow-up length
¿Qué dice el conjunto de la evidencia?
Evaluación editorial basada en los estudios anteriores; no es en sí un resultado de un estudio.
¿Qué posición está mejor respaldada?
The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.
Por qué algunos estudios tienen más peso
Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.
¿Está demostrada una relación causal? No demostrada No in-vivo evidence of large NDMA formation.
Incertidumbre restante
Product impurity levels over shelf life (a separate issue).
Conclusión justificada
Mostly false.
¿Por qué parecen contradecirse los estudios?
Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.
¿Depende esto del país?
- Efectos biológicos generales
- Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
- Hábitos alimentarios
- Not decisive.
- Origen del alimento
- Not relevant.
- Contaminantes
- Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
- Condiciones nacionales de producción
- Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
- Normas legales
- PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
- Datos de vigilancia reales
- No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).
Una diferencia regional que cambie la conclusión no está respaldada por datos sólidos.
Recomprobación estadística
- Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite recalculado
- Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent recalculado
Certeza del conjunto de la evidencia (GRADE, simplificado)
- Desenlace principal
- In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
- Nivel de partida
- baja (estudios observacionales)
- Motivos para subir el nivel
- consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
- Resultado
- moderada
Evaluación simplificada por un único revisor, siguiendo el enfoque GRADE; no es un panel GRADE formal. GRADE valora el conjunto de la evidencia para un desenlace, no estudios individuales.
Estrategia de búsqueda
Búsquedas bibliográficas documentadas para esta revisión (cadenas de búsqueda en la sintaxis original de la base de datos).
| Base de datos | Fecha | Búsqueda | Se busca | Resultados | Incluidos |
|---|---|---|---|---|---|
| Europe PMC | 26 de octubre de 2026 | TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026] | ambas direcciones | 38 |
Preguntas abiertas
Very long-term cancer follow-up.
¿Con qué profundidad se revisó?
4 estudios vinculados: 1 revisados en texto completo (0 de ellos con una evaluación estructurada del riesgo de sesgo), 3 a partir del resumen, 0 solo bibliográficamente. Aún no se ha realizado ninguna evaluación formal con dos revisores independientes ni ninguna revisión independiente por expertos humanos.
Última revisión científica: 26 de octubre de 2026
Historial del veredicto
- 25 de octubre de 2026 · Fase 1 · Evaluación inicial: Posiblemente falso (baja)
- 26 de octubre de 2026 · Fase 4 (revisión sistemática de la evidencia) · Veredicto modificado: Posiblemente falso (baja) → Mayormente falso (moderada)
Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
Nuevas fuentes: I-PPI-117 I-PPI-118
En lenguaje sencillo
La ranitidina, un medicamento antiácido más antiguo, se retiró del mercado porque algunos productos contenían el contaminante NDMA. Un estudio de laboratorio encontró una formación muy alta de NDMA, pero solo con niveles de nitrito unas 500 veces superiores a los normales en el estómago. Las pruebas en condiciones gástricas normales, un ensayo en personas y un estudio con más de un millón de usuarios no encontraron indicios de una formación relevante de NDMA ni de un exceso de cáncer. Los IBP modernos son fármacos distintos.
Estudios sobre esta afirmación
Estudios que respaldan la afirmación (1)
-
Ranitidine and NDMA in the lab
Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766Estudio de laboratorio / en célulascitado por el archivo Tayebattexto completo revisado★ estudio claveIn simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? En parte · Calidad metodológica: bajo · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
NDMA formation conditions.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Lab experiment.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
Tablets in simulated gastric fluid.
- ¿Qué se encontró realmente?
NDMA rose with nitrite and acidity.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
947–320,000 ng (150 mg).
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Chemically possible, human relevance unclear.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
In vitro; extreme nitrite; COI.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Supports recall, not in-vivo levels.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Drug not marketed in EU.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Human gastric NDMA levels.
Ningún estudio de este grupo está marcado como clave.
Estudios que contradicen o limitan la afirmación (3)
-
Does ranitidine form NDMA in people?
Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199Ensayo controlado aleatorizadoverificación independienteresumen revisado★ estudio claveRanitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
In-vivo NDMA.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Crossover RCT.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
18 healthy adults.
- ¿Qué se encontró realmente?
No increase.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
Median difference 0 ng.
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Lab extremes not seen in people.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Small; urinary marker.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Contradicts C-PPI-08.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Long-term cancer risk.
-
No extra cancer with ranitidine
You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495Estudio de cohortesverificación independienteresumen revisado★ estudio claveIn 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.
No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: alto · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Check cancer risk after ranitidine.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Multinational cohort.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
1,183,999 users.
- ¿Qué se encontró realmente?
HR 1.04 (0.97-1.12).
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
0.27 per 1000 PY difference.
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
Limited follow-up.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Includes Europe.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Cannot exclude very long-term effects.
-
Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions
Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253Estudio de laboratorio / en célulasverificación independienteresumen revisado★ estudio claveFDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.
No NDMA formation at physiological nitrite
¿Respalda el estudio la afirmación concreta? No · Calidad metodológica: moderado · Certeza de la evidencia: véase la evaluación global de la afirmación
Publicación original · Detalles científicos
El estudio explicado de forma sencilla
- ¿Qué querían averiguar los investigadores?
Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.
- ¿Cómo se realizó el estudio?
Laboratory study.
- ¿Cuántas personas, animales o muestras se estudiaron?
Ranitidine tablets.
- ¿Qué se encontró realmente?
Only background NDMA at physiological nitrite.
- ¿Qué magnitud tuvo el efecto observado?
21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.
- ¿Qué significan los resultados en la vida cotidiana?
The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.
- ¿Cuáles son las limitaciones del estudio?
In vitro only.
- ¿Qué dice sobre la afirmación concreta de Elawady?
Contradicts the claim.
- ¿Son aplicables los resultados a Alemania y Europa?
Universal.
- ¿Qué no se puede concluir expresamente de este estudio?
Does not address contamination already present in tablets.
Ningún estudio de este grupo está marcado como clave.
Estudios con resultados mixtos o poco claros (0)
No hay estudios en este grupo.
Contexto regional
Alemania / UE
Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.
Egipto
Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.
- Food-safety governance and official controls
- Pesticide residues in fruit and vegetables on the EU/German market (incl. imports from Egypt)
- Pesticide residues in produce sold on the Egyptian domestic market
- Antibiotic (veterinary drug) residues in poultry meat and eggs
- Antimicrobial use in food animals and antibiotic growth promoters
- Hormones in poultry, meat, milk and farmed fish
- Dioxins, PCBs and PFAS in eggs and other animal foods
- Aflatoxin M1 in milk and dairy products
- Aflatoxins in groundnuts (peanuts)
- Heavy metals in fish
- Farmed fish (aquaculture): drugs, water source and controls
- Import controls and the meaning of RASFF notifications for Egyptian products
¿Qué se aplica en mi país?
Evaluación científica general
Mayormente falso Mayormente falsa: la retirada fue real, pero la cifra de «320 000 ng en el estómago» procede de condiciones de laboratorio extremas y no se encontró en condiciones realistas ni en personas.
Los siguientes ámbitos de la seguridad alimentaria son relevantes para esta afirmación:
- Plaguicidas y residuos de plaguicidas
- Medicamentos veterinarios y antibióticos
- Promotores hormonales del crecimiento
- Contaminantes (metales pesados, PFAS, PCB, dioxinas, nitrato)
Huevos · Aves de corral · Lácteos · Pescado y marisco · Carne roja · Fruta y verdura
Elija un país para ver la información revisada correspondiente.
Límites: las normas legales describen lo que está permitido, no lo que contiene cada alimento concreto. Los datos de medición proceden de muestras y solo son significativos junto con los detalles de su método.
Referencias
- Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
- Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
- Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
- In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253