Nezam El-Tayebat Doğruluk Kontrolü“نظام الطيبات” beslenme sisteminin bilimsel bir değerlendirmesi
Ülke seçin
Dil seçin: Türkçe

Büyük ölçüde yanlış Bilimsel olarak çürütülmüş Kanıtın kesinliği: orta geçici C-PPI-08

Ranitidin insan midesinde güvenlik limitlerinin binlerce kat üzerinde (tablet başına 320.000 ng'a kadar) kanserojen NDMA oluşturur.

Kısaca: Bu iddia büyük ölçüde yanlıştır: ranitidin, bazı ürünler safsızlık olarak NDMA içerdiği için piyasadan çekildi, ancak 320.000 ng'a kadar rakamı aşırı nitrit düzeylerinin kullanıldığı laboratuvar koşullarından gelmektedir; gerçekçi mide koşullarında ve insanlarda anlamlı NDMA oluşumu veya kanser fazlalığı bulunmadı.
Sonuç: Büyük ölçüde yanlış: geri çağırma gerçekti, ancak 'midede 320.000 ng' rakamı aşırı laboratuvar koşullarından gelmektedir ve gerçekçi koşullarda veya insanlarda bulunmadı.
  1. Orijinal ifade
  2. Bilimsel değerlendirme
  3. Ayrıntılı bilimsel kanıtlar
  4. Anlaşılır dille
  5. Bu iddiaya ilişkin çalışmalar
  6. Bölgesel bağlam
  7. Ülkemde ne geçerli?
  8. Kaynakça

Orijinal ifade

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

kelimesi kelimesine değil – açımlama. Çeviri projeye aittir; esas olan Arapça metindir.

Çeviri

Ranitidin insan midesinde güvenlik limitlerinin binlerce kat üzerinde (tablet başına 320.000 ng'a kadar) kanserojen NDMA oluşturur.

Kaynak

Kaynak durumu
Arşiv editörleri
Atıf
Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
Kaynak
https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
Atıf belirsizliği
Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
İddia edilen mekanizma

Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.

İddia edilen sağlık etkisi

Cancer risk from NDMA.

İlgili nüfus grubu

Ranitidine users.

Elawady'nin coğrafi sınırlaması

none found

Bilimsel değerlendirme

Büyük ölçüde yanlış – İfadenin temel kısımları kanıtlarla desteklenmiyor veya büyük ölçüde abartılmış.

Kanıtın kesinliği: orta – Yeni araştırmalar değerlendirmeyi yine de etkileyebilir.

1. Ne iddia edildi?

A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.

2. Kanıtlanabilir şekilde doğru olan ne?

Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).

3. Yanlış veya abartılı olan ne?

The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.

4. Belirsiz kalan ne?

Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.

5. Hangi çalışmalar destekliyor?

A-PPI-18 (in vitro).

6. Hangi çalışmalar çelişiyor?

Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.

7. Almanya ve Avrupa için ne geçerli?

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

8. Mısır hakkında ne biliniyor?

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

9. Hangi pratik sonuç uygundur?

Ranitidin olayı tek bir H2 blokörü ve bir kontaminasyon/stabilite sorunuyla ilgilidir; PPI'lara aktarılamaz.

Değerlendirme ayrıntıları

Kanıtın kesinliğine ilişkin gerekçe

The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.

Kaynak kalitesi

In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.

Bölgesel aktarılabilirlik

High.

Bireysel istisnalar

Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.

İddianın bölgesel kapsamı
genel (biyolojik/tıbbi)
Son inceleme
26 Ekim 2026 geçici

Ayrıntılı bilimsel kanıtlar

Bilimsel olarak çürütülmüş – Yüksek kaliteli kanıtlar tersini gösteriyor veya iddia iyi bilinen fizyolojiyle çelişiyor.

Araştırma sorusu: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?

Ayrıntılı araştırma sorusu (PECO)
Nüfus
Ranitidine users / simulated gastric fluid
Müdahale veya maruziyet
Ranitidine
Karşılaştırma
Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
Coğrafi kapsam
universal pharmacology
Sonuçlar
  • NDMA formation in vivo/in vitro
  • Cancer incidence

Çalışma sonuçları yazarların bildirdiği şekildedir. Değerlendirmemiz aşağıdadır.

İddiayı ne destekliyor?

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Laboratuvar / hücre çalışmasıtam metin incelendi

    In-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.

    Gerçek sonuç
    947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
    Metodolojik kalite
    low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
    İlgililik
    indirect
    Sınırlılıklar
    Not physiological

    Orijinal yayın

İddiaya karşı ne var?

Kanıtların bütünü ne söylüyor?

Yukarıdaki çalışmalara dayalı editoryal değerlendirme – kendisi bir çalışma sonucu değildir.

Hangi görüş daha iyi destekleniyor?

The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.

Neden bazı çalışmalar daha ağır basar

Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.

Nedensel bir ilişki kanıtlanmış mı? Kanıtlanmamış No in-vivo evidence of large NDMA formation.

Kalan belirsizlik

Product impurity levels over shelf life (a separate issue).

Gerekçeli sonuç

Mostly false.

Çalışmalar neden çelişiyor gibi görünüyor?

Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.

Bu ülkeye bağlı mı?
Genel biyolojik etkiler
Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
Beslenme alışkanlıkları
Not decisive.
Gıdanın menşei
Not relevant.
Bulaşanlar
Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
Ulusal üretim koşulları
Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
Yasal kurallar
PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
Gerçek izleme verileri
No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).

Sonucu değiştirecek bölgesel bir farklılık sağlam verilerle desteklenmemektedir.

İstatistiksel yeniden kontrol
  • Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite yeniden hesaplandı
  • Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent yeniden hesaplandı
Kanıtların bütününün kesinliği (GRADE, basitleştirilmiş)
Ana sonuç
In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
Başlangıç düzeyi
düşük (gözlemsel çalışmalar)
Düzey yükseltme nedenleri
  • consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
Sonuç
orta

GRADE yaklaşımını izleyen, tek bir değerlendirici tarafından yapılmış basitleştirilmiş değerlendirme; resmî bir GRADE paneli değildir. GRADE, tek tek çalışmaları değil, bir sonuca ilişkin kanıtların bütününü derecelendirir.

Arama stratejisi

Bu inceleme için belgelenmiş literatür taramaları (orijinal veritabanı sözdizimindeki arama dizeleri).

VeritabanıTarihAramaArananSonuç sayısıDahil edilen
Europe PMC26 Ekim 2026TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026]her iki yön38

Açık sorular

Very long-term cancer follow-up.

Bu ne kadar derinlemesine incelendi?

4 bağlantılı çalışma: 1 tanesi tam metin olarak incelendi (bunların 0 tanesi yapılandırılmış yanlılık riski değerlendirmesiyle), 3 tanesi özete dayalı olarak, 0 tanesi yalnızca bibliyografik olarak. İki bağımsız değerlendiricinin yaptığı resmî bir değerlendirme ve bağımsız bir insan uzman incelemesi henüz yapılmamıştır.

Son bilimsel inceleme: 26 Ekim 2026

Değerlendirmenin geçmişi
  1. 25 Ekim 2026 · Aşama 1 · İlk değerlendirme: Yanlış olabilir (düşük)
  2. 26 Ekim 2026 · Aşama 4 (sistematik kanıt incelemesi) · Değerlendirme değişti: Yanlış olabilir (düşük) → Büyük ölçüde yanlış (orta)
    Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
    Yeni kaynaklar: I-PPI-117 I-PPI-118

Anlaşılır dille

Daha eski bir mide asidi ilacı olan ranitidin, bazı ürünler NDMA kirleticisini içerdiği için piyasadan çekildi. Bir laboratuvar çalışması çok yüksek NDMA oluşumu buldu, ancak yalnızca midedeki normal düzeyin yaklaşık 500 katı nitrit düzeyleriyle. Normal mide koşullarındaki testler, insanlarda yapılan bir çalışma ve bir milyondan fazla kullanıcıyı kapsayan bir çalışma anlamlı NDMA oluşumuna veya fazladan kansere dair hiçbir işaret bulmadı. Modern PPI'lar farklı ilaçlardır.

Bu iddiaya ilişkin çalışmalar

İddiayı destekleyen çalışmalar (1)

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
    Laboratuvar / hücre çalışmasıTayebat arşivi tarafından alıntılanmıştam metin incelendi★ temel çalışma

    In simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.

    Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Kısmen · Metodolojik kalite: düşük · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız

    Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar

    Çalışmanın basit açıklaması
    Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?

    NDMA formation conditions.

    Çalışma nasıl yapıldı?

    Lab experiment.

    Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?

    Tablets in simulated gastric fluid.

    Gerçekte ne bulundu?

    NDMA rose with nitrite and acidity.

    Gözlenen etki ne kadar büyüktü?

    947–320,000 ng (150 mg).

    Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?

    Chemically possible, human relevance unclear.

    Çalışmanın sınırlılıkları neler?

    In vitro; extreme nitrite; COI.

    Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?

    Supports recall, not in-vivo levels.

    Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?

    Drug not marketed in EU.

    Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?

    Human gastric NDMA levels.

    Bilimsel ayrıntılar →

İddiayla çelişen veya onu sınırlayan çalışmalar (3)

  • Does ranitidine form NDMA in people?

    Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
    Randomize kontrollü çalışmabağımsız çapraz kontrolözet incelendi★ temel çalışma

    Ranitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.

    Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: orta · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız

    Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar

    Çalışmanın basit açıklaması
    Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?

    In-vivo NDMA.

    Çalışma nasıl yapıldı?

    Crossover RCT.

    Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?

    18 healthy adults.

    Gerçekte ne bulundu?

    No increase.

    Gözlenen etki ne kadar büyüktü?

    Median difference 0 ng.

    Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?

    Lab extremes not seen in people.

    Çalışmanın sınırlılıkları neler?

    Small; urinary marker.

    Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?

    Contradicts C-PPI-08.

    Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?

    Long-term cancer risk.

    Bilimsel ayrıntılar →

  • No extra cancer with ranitidine

    You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
    Kohort çalışmasıbağımsız çapraz kontrolözet incelendi★ temel çalışma

    In 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.

    No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)

    Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: yüksek · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız

    Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar

    Çalışmanın basit açıklaması
    Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?

    Check cancer risk after ranitidine.

    Çalışma nasıl yapıldı?

    Multinational cohort.

    Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?

    1,183,999 users.

    Gerçekte ne bulundu?

    HR 1.04 (0.97-1.12).

    Gözlenen etki ne kadar büyüktü?

    0.27 per 1000 PY difference.

    Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?

    Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.

    Çalışmanın sınırlılıkları neler?

    Limited follow-up.

    Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?

    Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.

    Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?

    Includes Europe.

    Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?

    Cannot exclude very long-term effects.

    Bilimsel ayrıntılar →

  • Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions

    Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253
    Laboratuvar / hücre çalışmasıbağımsız çapraz kontrolözet incelendi★ temel çalışma

    FDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.

    No NDMA formation at physiological nitrite

    Çalışma bu somut iddiayı destekliyor mu? Hayır · Metodolojik kalite: orta · Kanıtın kesinliği: iddianın genel değerlendirmesine bakınız

    Orijinal yayın · Bilimsel ayrıntılar

    Çalışmanın basit açıklaması
    Araştırmacılar neyi öğrenmek istedi?

    Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.

    Çalışma nasıl yapıldı?

    Laboratory study.

    Kaç kişi, hayvan veya numune incelendi?

    Ranitidine tablets.

    Gerçekte ne bulundu?

    Only background NDMA at physiological nitrite.

    Gözlenen etki ne kadar büyüktü?

    21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.

    Sonuçlar günlük yaşamda ne anlama geliyor?

    The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.

    Çalışmanın sınırlılıkları neler?

    In vitro only.

    Elawady'nin somut iddiası hakkında ne söylüyor?

    Contradicts the claim.

    Sonuçlar Almanya ve Avrupa için geçerli mi?

    Universal.

    Bu çalışmadan açıkça hangi sonuç çıkarılamaz?

    Does not address contamination already present in tablets.

    Bilimsel ayrıntılar →

Karışık veya belirsiz sonuçlu çalışmalar (0)

Bu grupta çalışma yok.

Bölgesel bağlam

Almanya / AB

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

Mısır

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

Ülkemde ne geçerli?

Genel bilimsel değerlendirme

Büyük ölçüde yanlış Büyük ölçüde yanlış: geri çağırma gerçekti, ancak 'midede 320.000 ng' rakamı aşırı laboratuvar koşullarından gelmektedir ve gerçekçi koşullarda veya insanlarda bulunmadı.

Gıda güvenliğinin aşağıdaki alanları bu ifadeyle ilgilidir:

  • Pestisitler ve pestisit kalıntıları
  • Veteriner ilaçları ve antibiyotikler
  • Hormonal büyüme hızlandırıcılar
  • Bulaşanlar (ağır metaller, PFAS, PCB'ler, dioksinler, nitrat)

Yumurta · Kanatlı eti · Süt ürünleri · Balık ve deniz ürünleri · Kırmızı et · Meyve ve sebze

Bir ülke için incelenmiş bilgileri görmek üzere bir ülke seçin.

Sınırlar: yasal kurallar neyin izinli olduğunu tanımlar, her bir gıdanın ne içerdiğini değil. Ölçüm verileri numunelerden elde edilir ve yalnızca yöntem ayrıntılarıyla birlikte anlam taşır.

İkamet veya alışveriş ülkesi Başka bir ülkeyle karşılaştır

Kaynakça

  1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
  2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
  3. Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
  4. In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253

← Genel bakışa dön