Cek Fakta Nezam El-TayebatKajian ilmiah atas sistem nutrisi “نظام الطيبات”
Pilih negara
Pilih bahasa: Bahasa Indonesia

Sebagian besar salah Terbantah secara ilmiah Tingkat kepastian bukti: sedang sementara C-PPI-08

Ranitidin membentuk zat karsinogen NDMA di lambung manusia pada kadar ribuan kali di atas batas keamanan (hingga 320.000 ng per tablet).

Singkatnya: Klaim ini sebagian besar salah: ranitidin ditarik karena sebagian produk mengandung cemaran NDMA, tetapi angka hingga 320.000 ng berasal dari kondisi laboratorium dengan kadar nitrit yang ekstrem; dalam kondisi lambung yang realistis dan pada manusia, tidak ditemukan pembentukan NDMA yang relevan atau kelebihan kasus kanker.
Kesimpulan: Sebagian besar salah: penarikan obat itu nyata, tetapi angka '320.000 ng di lambung' berasal dari kondisi laboratorium yang ekstrem dan tidak ditemukan dalam kondisi realistis atau pada manusia.
  1. Pernyataan asli
  2. Penilaian ilmiah
  3. Bukti ilmiah secara rinci
  4. Dalam bahasa sederhana
  5. Studi tentang klaim ini
  6. Konteks wilayah
  7. Apa yang berlaku di negara saya?
  8. Referensi

Pernyataan asli

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

bukan kata demi kata – parafrasa. Terjemahan oleh proyek; rumusan bahasa Arab yang menjadi acuan.

Terjemahan

Ranitidin membentuk zat karsinogen NDMA di lambung manusia pada kadar ribuan kali di atas batas keamanan (hingga 320.000 ng per tablet).

Asal

Status sumber
Redaksi arsip
Atribusi
Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
Asal
https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
Ketidakpastian atribusi
Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Mekanisme yang diklaim

Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.

Efek kesehatan yang diklaim

Cancer risk from NDMA.

Populasi yang dimaksud

Ranitidine users.

Batasan geografis oleh Elawady

none found

Penilaian ilmiah

Sebagian besar salah – Bagian-bagian penting dari pernyataan ini tidak didukung oleh bukti atau sangat dilebih-lebihkan.

Tingkat kepastian bukti: sedang – Penelitian lebih lanjut masih dapat memengaruhi penilaian.

1. Apa yang diklaim?

A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.

2. Apa yang terbukti benar?

Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).

3. Apa yang salah atau dilebih-lebihkan?

The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.

4. Apa yang masih belum jelas?

Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.

5. Studi mana yang mendukungnya?

A-PPI-18 (in vitro).

6. Studi mana yang membantahnya?

Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.

7. Apa yang berlaku untuk Jerman dan Eropa?

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

8. Apa yang diketahui tentang Mesir?

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

9. Kesimpulan praktis apa yang tepat?

Kasus ranitidin menyangkut satu obat penghambat H2 dan masalah kontaminasi/stabilitas; hal ini tidak dapat dialihkan ke PPI.

Rincian penilaian

Alasan tingkat kepastian bukti

The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.

Kualitas sumber

In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.

Keteralihan ke wilayah lain

High.

Pengecualian individual

Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.

Cakupan wilayah klaim
umum (biologis/medis)
Terakhir ditinjau
26 Oktober 2026 sementara

Bukti ilmiah secara rinci

Terbantah secara ilmiah – Bukti berkualitas tinggi menunjukkan hal sebaliknya, atau klaim ini bertentangan dengan fisiologi yang sudah mapan.

Pertanyaan penelitian: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?

Pertanyaan penelitian secara rinci (PECO)
Populasi
Ranitidine users / simulated gastric fluid
Intervensi atau paparan
Ranitidine
Pembanding
Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
Cakupan geografis
universal pharmacology
Luaran
  • NDMA formation in vivo/in vitro
  • Cancer incidence

Hasil studi sebagaimana dilaporkan oleh para penulis. Penilaian kami menyusul di bawah.

Apa yang mendukung klaim ini?

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Studi laboratorium / selteks lengkap diperiksa

    In-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.

    Hasil sebenarnya
    947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
    Kualitas metodologis
    low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
    Relevansi
    indirect
    Keterbatasan
    Not physiological

    Publikasi asli

Apa yang menentang klaim ini?

Apa kata bukti secara keseluruhan?

Penilaian redaksi berdasarkan studi di atas – bukan hasil studi itu sendiri.

Posisi mana yang lebih didukung?

The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.

Mengapa sebagian studi lebih berbobot

Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.

Apakah hubungan sebab-akibat sudah terbukti? Belum terbukti No in-vivo evidence of large NDMA formation.

Ketidakpastian yang tersisa

Product impurity levels over shelf life (a separate issue).

Kesimpulan yang dapat dibenarkan

Mostly false.

Mengapa studi-studi tampak saling bertentangan?

Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.

Apakah ini bergantung pada negara?
Efek biologis umum
Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
Kebiasaan makan
Not decisive.
Asal makanan
Not relevant.
Cemaran
Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
Kondisi produksi nasional
Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
Aturan hukum
PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
Data pemantauan sebenarnya
No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).

Perbedaan antarwilayah yang mengubah kesimpulan tidak didukung oleh data yang kuat.

Pemeriksaan ulang statistik
  • Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite dihitung ulang
  • Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent dihitung ulang
Kepastian bukti secara keseluruhan (GRADE, disederhanakan)
Luaran utama
In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
Tingkat awal
rendah (studi observasional)
Alasan peningkatan tingkat
  • consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
Hasil
sedang

Penilaian sederhana oleh satu penilai, mengikuti pendekatan GRADE; bukan panel GRADE formal. GRADE menilai kumpulan bukti untuk satu luaran, bukan studi individual.

Strategi penelusuran

Penelusuran literatur yang terdokumentasi untuk tinjauan ini (string pencarian dalam sintaksis asli basis data).

Basis dataTanggalPenelusuranMencariHasilDisertakan
Europe PMC26 Oktober 2026TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026]kedua arah38

Pertanyaan terbuka

Very long-term cancer follow-up.

Seberapa mendalam ini diperiksa?

4 studi terkait: 1 diperiksa dalam teks lengkap (0 di antaranya dengan penilaian risiko bias terstruktur), 3 berdasarkan abstrak, 0 hanya secara bibliografis. Belum ada penilaian formal oleh dua penilai independen dan belum ada tinjauan pakar manusia yang independen.

Tinjauan ilmiah terakhir: 26 Oktober 2026

Riwayat penilaian
  1. 25 Oktober 2026 · Fase 1 · Penilaian awal: Mungkin salah (rendah)
  2. 26 Oktober 2026 · Fase 4 (tinjauan bukti sistematis) · Penilaian diubah: Mungkin salah (rendah) → Sebagian besar salah (sedang)
    Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
    Sumber baru: I-PPI-117 I-PPI-118

Dalam bahasa sederhana

Ranitidin, obat asam lambung yang lebih lama, ditarik dari pasaran karena sebagian produknya mengandung cemaran NDMA. Sebuah studi laboratorium menemukan pembentukan NDMA yang sangat tinggi, tetapi hanya dengan kadar nitrit sekitar 500 kali lebih tinggi daripada normal di lambung. Pengujian dalam kondisi lambung normal, sebuah uji pada manusia, dan sebuah studi terhadap lebih dari satu juta pengguna tidak menemukan tanda pembentukan NDMA yang relevan atau kanker tambahan. PPI modern adalah obat yang berbeda.

Studi tentang klaim ini

Studi yang mendukung klaim (1)

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
    Studi laboratorium / seldikutip oleh arsip Tayebatteks lengkap diperiksa★ studi kunci

    In simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.

    Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Sebagian · Kualitas metodologis: rendah · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim

    Publikasi asli · Rincian ilmiah

    Penjelasan studi secara sederhana
    Apa yang ingin diketahui para peneliti?

    NDMA formation conditions.

    Bagaimana studi ini dilakukan?

    Lab experiment.

    Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?

    Tablets in simulated gastric fluid.

    Apa yang sebenarnya ditemukan?

    NDMA rose with nitrite and acidity.

    Seberapa besar efek yang teramati?

    947–320,000 ng (150 mg).

    Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?

    Chemically possible, human relevance unclear.

    Apa keterbatasan studi ini?

    In vitro; extreme nitrite; COI.

    Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?

    Supports recall, not in-vivo levels.

    Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?

    Drug not marketed in EU.

    Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?

    Human gastric NDMA levels.

    Rincian ilmiah →

Studi yang membantah atau membatasi klaim (3)

  • Does ranitidine form NDMA in people?

    Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
    Uji acak terkendalipemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunci

    Ranitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.

    Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim

    Publikasi asli · Rincian ilmiah

    Penjelasan studi secara sederhana
    Apa yang ingin diketahui para peneliti?

    In-vivo NDMA.

    Bagaimana studi ini dilakukan?

    Crossover RCT.

    Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?

    18 healthy adults.

    Apa yang sebenarnya ditemukan?

    No increase.

    Seberapa besar efek yang teramati?

    Median difference 0 ng.

    Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?

    Lab extremes not seen in people.

    Apa keterbatasan studi ini?

    Small; urinary marker.

    Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?

    Contradicts C-PPI-08.

    Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?

    Long-term cancer risk.

    Rincian ilmiah →

  • No extra cancer with ranitidine

    You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
    Studi kohortpemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunci

    In 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.

    No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)

    Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: tinggi · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim

    Publikasi asli · Rincian ilmiah

    Penjelasan studi secara sederhana
    Apa yang ingin diketahui para peneliti?

    Check cancer risk after ranitidine.

    Bagaimana studi ini dilakukan?

    Multinational cohort.

    Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?

    1,183,999 users.

    Apa yang sebenarnya ditemukan?

    HR 1.04 (0.97-1.12).

    Seberapa besar efek yang teramati?

    0.27 per 1000 PY difference.

    Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?

    Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.

    Apa keterbatasan studi ini?

    Limited follow-up.

    Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?

    Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.

    Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?

    Includes Europe.

    Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?

    Cannot exclude very long-term effects.

    Rincian ilmiah →

  • Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions

    Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253
    Studi laboratorium / selpemeriksaan silang independenabstrak diperiksa★ studi kunci

    FDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.

    No NDMA formation at physiological nitrite

    Apakah studi ini mendukung klaim spesifik tersebut? Tidak · Kualitas metodologis: sedang · Tingkat kepastian bukti: lihat penilaian keseluruhan atas klaim

    Publikasi asli · Rincian ilmiah

    Penjelasan studi secara sederhana
    Apa yang ingin diketahui para peneliti?

    Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.

    Bagaimana studi ini dilakukan?

    Laboratory study.

    Berapa banyak orang, hewan, atau sampel yang diteliti?

    Ranitidine tablets.

    Apa yang sebenarnya ditemukan?

    Only background NDMA at physiological nitrite.

    Seberapa besar efek yang teramati?

    21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.

    Apa arti hasilnya dalam kehidupan sehari-hari?

    The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.

    Apa keterbatasan studi ini?

    In vitro only.

    Apa yang dikatakannya tentang klaim spesifik Elawady?

    Contradicts the claim.

    Apakah hasilnya berlaku untuk Jerman dan Eropa?

    Universal.

    Apa yang secara tegas tidak dapat disimpulkan dari studi ini?

    Does not address contamination already present in tablets.

    Rincian ilmiah →

Studi dengan hasil campuran atau tidak jelas (0)

Tidak ada studi dalam kelompok ini.

Konteks wilayah

Jerman / UE

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

Mesir

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

Apa yang berlaku di negara saya?

Penilaian ilmiah umum

Sebagian besar salah Sebagian besar salah: penarikan obat itu nyata, tetapi angka '320.000 ng di lambung' berasal dari kondisi laboratorium yang ekstrem dan tidak ditemukan dalam kondisi realistis atau pada manusia.

Bidang keamanan pangan berikut relevan dengan pernyataan ini:

  • Pestisida dan residu pestisida
  • Obat hewan dan antibiotik
  • Hormon pemacu pertumbuhan
  • Cemaran (logam berat, PFAS, PCB, dioksin, nitrat)

Telur · Unggas · Produk susu · Ikan dan hasil laut · Daging merah · Buah dan sayuran

Pilih negara untuk melihat informasi yang telah diperiksa untuk negara tersebut.

Batasan: aturan hukum menggambarkan apa yang diizinkan, bukan apa yang terkandung dalam setiap makanan. Data pengukuran berasal dari sampel dan hanya bermakna bersama rincian metodenya.

Negara tempat tinggal atau pembelian Bandingkan dengan negara lain

Referensi

  1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
  2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
  3. Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
  4. In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253

← Kembali ke ikhtisar