Nezam El-Tayebat FactcheckEen wetenschappelijke beoordeling van het voedingssysteem “نظام الطيبات”
Land kiezen
Taal kiezen: Nederlands

Grotendeels onwaar Wetenschappelijk weerlegd Zekerheid van het bewijs: redelijk voorlopig C-PPI-08

Ranitidine vormt in de menselijke maag de kankerverwekkende stof NDMA in gehalten die duizenden keren boven de veiligheidslimieten liggen (tot 320.000 ng per tablet).

In het kort: Deze bewering is grotendeels onwaar: ranitidine werd uit de handel genomen omdat sommige producten de verontreiniging NDMA bevatten, maar het getal van tot 320.000 ng komt uit laboratoriumomstandigheden met extreme nitrietgehalten; onder realistische omstandigheden in de maag en bij mensen werd geen relevante NDMA-vorming of extra kanker gevonden.
Conclusie: Grotendeels onwaar: de terugroepactie was echt, maar het getal van '320.000 ng in de maag' komt uit extreme laboratoriumomstandigheden en werd onder realistische omstandigheden of bij mensen niet gevonden.
  1. Oorspronkelijke uitspraak
  2. Wetenschappelijke beoordeling
  3. Wetenschappelijk bewijs in detail
  4. In eenvoudige taal
  5. Studies over deze bewering
  6. Regionale context
  7. Wat geldt in mijn land?
  8. Referenties

Oorspronkelijke uitspraak

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

niet letterlijk – parafrase. Vertaling door het project; de Arabische formulering is bepalend.

Vertaling

Ranitidine vormt in de menselijke maag de kankerverwekkende stof NDMA in gehalten die duizenden keren boven de veiligheidslimieten liggen (tot 320.000 ng per tablet).

Herkomst

Bronstatus
Archiefredactie
Toeschrijving
Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
Herkomst
https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
Onzekerheid over de toeschrijving
Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Beweerd mechanisme

Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.

Beweerd gezondheidseffect

Cancer risk from NDMA.

Betrokken bevolkingsgroep

Ranitidine users.

Geografische beperking door Elawady

none found

Wetenschappelijke beoordeling

Grotendeels onwaar – Wezenlijke delen van de uitspraak worden niet door het bewijs ondersteund of zijn sterk overdreven.

Zekerheid van het bewijs: redelijk – Verder onderzoek kan de beoordeling nog beïnvloeden.

1. Wat werd er beweerd?

A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.

2. Wat is aantoonbaar juist?

Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).

3. Wat is onjuist of overdreven?

The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.

4. Wat blijft onduidelijk?

Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.

5. Welke studies ondersteunen het?

A-PPI-18 (in vitro).

6. Welke studies spreken het tegen?

Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.

7. Wat geldt voor Duitsland en Europa?

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

8. Wat is er bekend over Egypte?

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

9. Welke praktische conclusie is passend?

Het verhaal van ranitidine betreft één H2-blokker en een probleem van verontreiniging/stabiliteit; het kan niet worden overgezet op PPI's.

Details van de beoordeling

Onderbouwing van de zekerheid van het bewijs

The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.

Kwaliteit van de bron

In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.

Regionale overdraagbaarheid

High.

Individuele uitzonderingen

Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.

Regionale reikwijdte van de bewering
algemeen (biologisch/medisch)
Laatst gecontroleerd
26 oktober 2026 voorlopig

Wetenschappelijk bewijs in detail

Wetenschappelijk weerlegd – Bewijs van hoge kwaliteit toont het tegendeel aan, of de bewering is in strijd met goed onderbouwde fysiologie.

Onderzoeksvraag: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?

Onderzoeksvraag in detail (PECO)
Populatie
Ranitidine users / simulated gastric fluid
Interventie of blootstelling
Ranitidine
Vergelijking
Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
Geografische reikwijdte
universal pharmacology
Uitkomstmaten
  • NDMA formation in vivo/in vitro
  • Cancer incidence

Studieresultaten zoals door de auteurs gerapporteerd. Onze beoordeling volgt hieronder.

Wat pleit voor de bewering?

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Laboratorium- / celstudievolledige tekst gecontroleerd

    In-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.

    Werkelijk resultaat
    947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
    Methodologische kwaliteit
    low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
    Relevantie
    indirect
    Beperkingen
    Not physiological

    Oorspronkelijke publicatie

Wat pleit tegen de bewering?

Wat zegt het totale bewijs?

Redactionele beoordeling op basis van de bovenstaande studies – zelf geen studieresultaat.

Welk standpunt is beter onderbouwd?

The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.

Waarom sommige studies zwaarder wegen

Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.

Is een oorzakelijk verband aangetoond? Niet aangetoond No in-vivo evidence of large NDMA formation.

Resterende onzekerheid

Product impurity levels over shelf life (a separate issue).

Gerechtvaardigde conclusie

Mostly false.

Waarom lijken studies elkaar tegen te spreken?

Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.

Hangt dit af van het land?
Algemene biologische effecten
Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
Eetgewoonten
Not decisive.
Herkomst van het voedingsmiddel
Not relevant.
Contaminanten
Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
Nationale productieomstandigheden
Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
Wettelijke regels
PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
Werkelijke monitoringgegevens
No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).

Een regionaal verschil dat de conclusie verandert, wordt niet ondersteund door robuuste gegevens.

Statistische hercontrole
  • Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite herberekend
  • Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent herberekend
Zekerheid van het totale bewijs (GRADE, vereenvoudigd)
Belangrijkste uitkomstmaat
In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
Startniveau
laag (observationele studies)
Redenen voor opwaardering
  • consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
Resultaat
redelijk

Vereenvoudigde beoordeling door één beoordelaar, volgens de GRADE-benadering; geen formeel GRADE-panel. GRADE beoordeelt het geheel van het bewijs voor één uitkomstmaat, niet afzonderlijke studies.

Zoekstrategie

Gedocumenteerde literatuurzoekacties voor deze controle (zoekstrings in de oorspronkelijke databasesyntaxis).

DatabaseDatumZoekopdrachtGezocht naarTreffersOpgenomen
Europe PMC26 oktober 2026TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026]beide richtingen38

Open vragen

Very long-term cancer follow-up.

Hoe grondig werd dit gecontroleerd?

4 gekoppelde studies: 1 gecontroleerd in de volledige tekst (waarvan 0 met een gestructureerde beoordeling van het risico op bias), 3 op basis van de samenvatting, 0 alleen bibliografisch. Er heeft nog geen formele beoordeling door twee onafhankelijke beoordelaars en geen onafhankelijke controle door menselijke deskundigen plaatsgevonden.

Laatste wetenschappelijke controle: 26 oktober 2026

Geschiedenis van het oordeel
  1. 25 oktober 2026 · Fase 1 · Eerste beoordeling: Mogelijk onwaar (laag)
  2. 26 oktober 2026 · Fase 4 (systematische beoordeling van het bewijs) · Oordeel gewijzigd: Mogelijk onwaar (laag) → Grotendeels onwaar (redelijk)
    Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
    Nieuwe bronnen: I-PPI-117 I-PPI-118

In eenvoudige taal

Ranitidine, een ouder maagzuurmiddel, werd uit de handel genomen omdat sommige producten de verontreiniging NDMA bevatten. Een laboratoriumstudie vond een zeer hoge NDMA-vorming, maar alleen bij nitrietgehalten die ongeveer 500 keer hoger waren dan normaal in de maag. Tests onder normale omstandigheden in de maag, een studie bij mensen en een studie bij meer dan een miljoen gebruikers vonden geen teken van relevante NDMA-vorming of extra kanker. Moderne PPI's zijn andere geneesmiddelen.

Studies over deze bewering

Studies die de bewering ondersteunen (1)

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
    Laboratorium- / celstudiegeciteerd door het Tayebat-archiefvolledige tekst gecontroleerd★ sleutelstudie

    In simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Deels · Methodologische kwaliteit: laag · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    NDMA formation conditions.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Lab experiment.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    Tablets in simulated gastric fluid.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    NDMA rose with nitrite and acidity.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    947–320,000 ng (150 mg).

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Chemically possible, human relevance unclear.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    In vitro; extreme nitrite; COI.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Supports recall, not in-vivo levels.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Drug not marketed in EU.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Human gastric NDMA levels.

    Wetenschappelijke details →

Studies die de bewering tegenspreken of beperken (3)

  • Does ranitidine form NDMA in people?

    Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
    Gerandomiseerde gecontroleerde studieonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    Ranitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: redelijk · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    In-vivo NDMA.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Crossover RCT.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    18 healthy adults.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    No increase.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    Median difference 0 ng.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Lab extremes not seen in people.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Small; urinary marker.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts C-PPI-08.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Long-term cancer risk.

    Wetenschappelijke details →

  • No extra cancer with ranitidine

    You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
    Cohortonderzoekonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    In 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.

    No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: hoog · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Check cancer risk after ranitidine.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Multinational cohort.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    1,183,999 users.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    HR 1.04 (0.97-1.12).

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    0.27 per 1000 PY difference.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    Limited follow-up.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Includes Europe.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Cannot exclude very long-term effects.

    Wetenschappelijke details →

  • Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions

    Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253
    Laboratorium- / celstudieonafhankelijke controlesamenvatting (abstract) gecontroleerd★ sleutelstudie

    FDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.

    No NDMA formation at physiological nitrite

    Ondersteunt de studie de concrete bewering? Nee · Methodologische kwaliteit: redelijk · Zekerheid van het bewijs: zie de totale beoordeling van de bewering

    Oorspronkelijke publicatie · Wetenschappelijke details

    Studie eenvoudig uitgelegd
    Wat wilden de onderzoekers te weten komen?

    Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.

    Hoe werd de studie uitgevoerd?

    Laboratory study.

    Hoeveel mensen, dieren of monsters werden onderzocht?

    Ranitidine tablets.

    Wat werd er werkelijk gevonden?

    Only background NDMA at physiological nitrite.

    Hoe groot was het waargenomen effect?

    21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.

    Wat betekenen de resultaten in het dagelijks leven?

    The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.

    Wat zijn de beperkingen van de studie?

    In vitro only.

    Wat zegt zij over de concrete bewering van Elawady?

    Contradicts the claim.

    Gelden de resultaten voor Duitsland en Europa?

    Universal.

    Wat kan uitdrukkelijk niet uit deze studie worden afgeleid?

    Does not address contamination already present in tablets.

    Wetenschappelijke details →

Studies met gemengde of onduidelijke resultaten (0)

Geen studies in deze groep.

Regionale context

Duitsland / EU

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

Egypte

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

Wat geldt in mijn land?

Algemene wetenschappelijke beoordeling

Grotendeels onwaar Grotendeels onwaar: de terugroepactie was echt, maar het getal van '320.000 ng in de maag' komt uit extreme laboratoriumomstandigheden en werd onder realistische omstandigheden of bij mensen niet gevonden.

De volgende gebieden van voedselveiligheid zijn relevant voor deze uitspraak:

  • Bestrijdingsmiddelen en residuen van bestrijdingsmiddelen
  • Diergeneesmiddelen en antibiotica
  • Hormonale groeibevorderaars
  • Contaminanten (zware metalen, PFAS, pcb’s, dioxinen, nitraat)

Eieren · Gevogelte · Zuivel · Vis en zeevruchten · Rood vlees · Groenten en fruit

Kies een land om de gecontroleerde informatie daarvoor te zien.

Grenzen: wettelijke regels beschrijven wat is toegestaan, niet wat elk afzonderlijk voedingsmiddel bevat. Meetgegevens zijn afkomstig van monsters en zijn alleen zinvol samen met de details van hun methode.

Woonland of land van aankoop Vergelijken met een ander land

Referenties

  1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
  2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
  3. Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
  4. In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253

← Terug naar het overzicht