Nezam El-Tayebat FaktatjekEn videnskabelig vurdering af ernæringssystemet »نظام الطيبات«
Vælg land
Vælg sprog: Dansk

Overvejende falsk Videnskabeligt afkræftet Evidensens sikkerhed: moderat foreløbig C-PPI-08

Ranitidin danner det kræftfremkaldende stof NDMA i den menneskelige mavesæk i niveauer, der er tusindvis af gange over sikkerhedsgrænserne (op til 320.000 ng pr. tablet).

Kort fortalt: Denne påstand er overvejende falsk: ranitidin blev trukket tilbage, fordi nogle produkter indeholdt urenheden NDMA, men tallet på op til 320.000 ng stammer fra laboratorieforhold med ekstreme nitritniveauer; under realistiske forhold i mavesækken og hos mennesker blev der ikke fundet nogen relevant NDMA-dannelse eller overhyppighed af kræft.
Konklusion: Overvejende falsk: tilbagekaldelsen var reel, men tallet „320.000 ng i mavesækken“ stammer fra ekstreme laboratorieforhold og blev ikke fundet under realistiske forhold eller hos mennesker.
  1. Oprindeligt udsagn
  2. Videnskabelig vurdering
  3. Videnskabelig evidens i detaljer
  4. På almindeligt sprog
  5. Studier om denne påstand
  6. Regional kontekst
  7. Hvad gælder i mit land?
  8. Referencer

Oprindeligt udsagn

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

ikke ordret – parafrase. Oversættelse ved projektet; den arabiske ordlyd er gældende.

Oversættelse

Ranitidin danner det kræftfremkaldende stof NDMA i den menneskelige mavesæk i niveauer, der er tusindvis af gange over sikkerhedsgrænserne (op til 320.000 ng pr. tablet).

Oprindelse

Kildestatus
Arkivets redaktion
Tilskrivning
Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
Oprindelse
https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
Usikkerhed om tilskrivningen
Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Påstået mekanisme

Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.

Påstået helbredseffekt

Cancer risk from NDMA.

Berørt befolkningsgruppe

Ranitidine users.

Geografisk afgrænsning hos Elawady

none found

Videnskabelig vurdering

Overvejende falsk – Væsentlige dele af udsagnet er ikke understøttet af evidensen eller er stærkt overdrevne.

Evidensens sikkerhed: moderat – Yderligere forskning kan stadig påvirke vurderingen.

1. Hvad blev der påstået?

A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.

2. Hvad er påviseligt korrekt?

Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).

3. Hvad er forkert eller overdrevet?

The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.

4. Hvad er stadig uklart?

Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.

5. Hvilke studier understøtter det?

A-PPI-18 (in vitro).

6. Hvilke studier modsiger det?

Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.

7. Hvad gælder i Tyskland og Europa?

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

8. Hvad vides om Egypten?

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

9. Hvilken praktisk konklusion er passende?

Historien om ranitidin drejer sig om én H2-blokker og et problem med forurening/stabilitet; den kan ikke overføres til PPI'er.

Detaljer om vurderingen

Begrundelse for evidensens sikkerhed

The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.

Kildekvalitet

In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.

Regional overførbarhed

High.

Individuelle undtagelser

Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.

Påstandens regionale rækkevidde
generel (biologisk/medicinsk)
Senest gennemgået
26. oktober 2026 foreløbig

Videnskabelig evidens i detaljer

Videnskabeligt afkræftet – Evidens af høj kvalitet viser det modsatte, eller påstanden strider mod veletableret fysiologi.

Forskningsspørgsmål: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?

Forskningsspørgsmål i detaljer (PECO)
Population
Ranitidine users / simulated gastric fluid
Intervention eller eksponering
Ranitidine
Sammenligning
Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
Geografisk rækkevidde
universal pharmacology
Effektmål
  • NDMA formation in vivo/in vitro
  • Cancer incidence

Studieresultater som rapporteret af forfatterne. Vores vurdering følger nedenfor.

Hvad taler for påstanden?

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Laboratorie- / cellestudiefuldtekst kontrolleret

    In-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.

    Faktisk resultat
    947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
    Metodisk kvalitet
    low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
    Relevans
    indirect
    Begrænsninger
    Not physiological

    Original publikation

Hvad taler imod påstanden?

Hvad siger den samlede evidens?

Redaktionel vurdering på grundlag af studierne ovenfor – ikke selv et studieresultat.

Hvilken position er bedst underbygget?

The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.

Hvorfor nogle studier vejer tungere

Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.

Er en årsagssammenhæng påvist? Ikke påvist No in-vivo evidence of large NDMA formation.

Resterende usikkerhed

Product impurity levels over shelf life (a separate issue).

Begrundet konklusion

Mostly false.

Hvorfor ser studierne ud til at være uenige?

Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.

Afhænger det af landet?
Generelle biologiske virkninger
Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
Spisevaner
Not decisive.
Fødevarens oprindelse
Not relevant.
Forurenende stoffer
Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
Nationale produktionsforhold
Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
Retsregler
PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
Faktiske overvågningsdata
No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).

En regional forskel, der ændrer konklusionen, er ikke understøttet af robuste data.

Statistisk genberegning
  • Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite genberegnet
  • Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent genberegnet
Sikkerheden af den samlede evidens (GRADE, forenklet)
Primært effektmål
In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
Udgangsniveau
lav (observationsstudier)
Grunde til opgradering
  • consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
Resultat
moderat

Forenklet vurdering ved én bedømmer efter GRADE-tilgangen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer den samlede evidens for ét effektmål, ikke enkelte studier.

Søgestrategi

Dokumenterede litteratursøgninger til denne gennemgang (søgestrenge i databasens originale syntaks).

DatabaseDatoSøgningSøgt efterHitsInkluderet
Europe PMC26. oktober 2026TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026]begge retninger38

Åbne spørgsmål

Very long-term cancer follow-up.

Hvor grundigt blev dette kontrolleret?

4 tilknyttede studier: 1 kontrolleret i fuldtekst (heraf 0 med en struktureret vurdering af risiko for bias), 3 på grundlag af abstractet, 0 kun bibliografisk. Der har endnu ikke fundet en formel vurdering med to uafhængige bedømmere sted, og heller ingen uafhængig menneskelig ekspertgennemgang.

Seneste videnskabelige gennemgang: 26. oktober 2026

Vurderingens historik
  1. 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Potentielt falsk (lav)
  2. 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk evidensgennemgang) · Vurdering ændret: Potentielt falsk (lav) → Overvejende falsk (moderat)
    Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
    Nye kilder: I-PPI-117 I-PPI-118

På almindeligt sprog

Ranitidin, et ældre syremiddel, blev taget af markedet, fordi nogle produkter indeholdt det forurenende stof NDMA. Et laboratoriestudie fandt en meget høj NDMA-dannelse, men kun med nitritniveauer omkring 500 gange højere end normalt i mavesækken. Test under normale forhold i mavesækken, et forsøg med mennesker og et studie af mere end én million brugere fandt ingen tegn på relevant NDMA-dannelse eller ekstra kræft. Moderne PPI'er er andre lægemidler.

Studier om denne påstand

Studier, der understøtter påstanden (1)

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
    Laboratorie- / cellestudieciteret af Tayebat-arkivetfuldtekst kontrolleret★ nøglestudie

    In simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Delvist · Metodisk kvalitet: lav · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    NDMA formation conditions.

    Hvordan blev studiet udført?

    Lab experiment.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    Tablets in simulated gastric fluid.

    Hvad blev der faktisk fundet?

    NDMA rose with nitrite and acidity.

    Hvor stor var den observerede effekt?

    947–320,000 ng (150 mg).

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    Chemically possible, human relevance unclear.

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    In vitro; extreme nitrite; COI.

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Supports recall, not in-vivo levels.

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    Drug not marketed in EU.

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Human gastric NDMA levels.

    Videnskabelige detaljer →

Studier, der modsiger eller begrænser påstanden (3)

  • Does ranitidine form NDMA in people?

    Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
    Randomiseret kontrolleret forsøguafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudie

    Ranitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    In-vivo NDMA.

    Hvordan blev studiet udført?

    Crossover RCT.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    18 healthy adults.

    Hvad blev der faktisk fundet?

    No increase.

    Hvor stor var den observerede effekt?

    Median difference 0 ng.

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    Lab extremes not seen in people.

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    Small; urinary marker.

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts C-PPI-08.

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Long-term cancer risk.

    Videnskabelige detaljer →

  • No extra cancer with ranitidine

    You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
    Kohortestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudie

    In 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.

    No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: høj · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    Check cancer risk after ranitidine.

    Hvordan blev studiet udført?

    Multinational cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    1,183,999 users.

    Hvad blev der faktisk fundet?

    HR 1.04 (0.97-1.12).

    Hvor stor var den observerede effekt?

    0.27 per 1000 PY difference.

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    Limited follow-up.

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    Includes Europe.

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Cannot exclude very long-term effects.

    Videnskabelige detaljer →

  • Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions

    Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253
    Laboratorie- / cellestudieuafhængig krydstjekabstract kontrolleret★ nøglestudie

    FDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.

    No NDMA formation at physiological nitrite

    Understøtter studiet den konkrete påstand? Nej · Metodisk kvalitet: moderat · Evidensens sikkerhed: se den samlede vurdering af påstanden

    Original publikation · Videnskabelige detaljer

    Studiet forklaret enkelt
    Hvad ville forskerne finde ud af?

    Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.

    Hvordan blev studiet udført?

    Laboratory study.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver blev undersøgt?

    Ranitidine tablets.

    Hvad blev der faktisk fundet?

    Only background NDMA at physiological nitrite.

    Hvor stor var den observerede effekt?

    21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.

    Hvad betyder resultaterne i hverdagen?

    The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.

    Hvilke begrænsninger har studiet?

    In vitro only.

    Hvad siger det om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts the claim.

    Gælder resultaterne for Tyskland og Europa?

    Universal.

    Hvad kan der udtrykkeligt ikke sluttes af dette studie?

    Does not address contamination already present in tablets.

    Videnskabelige detaljer →

Studier med blandede eller uklare resultater (0)

Ingen studier i denne gruppe.

Regional kontekst

Tyskland / EU

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

Egypten

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

Hvad gælder i mit land?

Generel videnskabelig vurdering

Overvejende falsk Overvejende falsk: tilbagekaldelsen var reel, men tallet „320.000 ng i mavesækken“ stammer fra ekstreme laboratorieforhold og blev ikke fundet under realistiske forhold eller hos mennesker.

Følgende områder af fødevaresikkerheden er relevante for dette udsagn:

  • Pesticider og pesticidrester
  • Veterinærlægemidler og antibiotika
  • Hormonelle vækstfremmere
  • Forurenende stoffer (tungmetaller, PFAS, PCB, dioxiner, nitrat)

Æg · Fjerkræ · Mejeriprodukter · Fisk og skaldyr · Rødt kød · Frugt og grøntsager

Vælg et land for at se de kontrollerede oplysninger for det.

Begrænsninger: retsregler beskriver, hvad der er tilladt, ikke hvad hver enkelt fødevare indeholder. Måledata stammer fra prøver og er kun meningsfulde sammen med deres metodeoplysninger.

Bopæls- eller købsland Sammenlign med et andet land

Referencer

  1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
  2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
  3. Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
  4. In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253

← Tilbage til oversigten