Nezam El-Tayebat FaktasjekkEn vitenskapelig vurdering av kostholdssystemet «نظام الطيبات»
Velg land
Velg språk: Norsk bokmål

Stort sett usant Vitenskapelig tilbakevist Tillit til dokumentasjonen: middels foreløpig C-PPI-08

Ranitidin danner det kreftfremkallende stoffet NDMA i menneskets magesekk i nivåer som er tusenvis av ganger over sikkerhetsgrensene (opptil 320 000 ng per tablett).

Kort fortalt: Denne påstanden er stort sett usann: Ranitidin ble trukket fra markedet fordi noen produkter inneholdt urenheten NDMA, men tallet på opptil 320 000 ng kommer fra laboratorieforhold med ekstreme nitrittnivåer; under realistiske forhold i magesekken og hos mennesker ble det ikke funnet relevant NDMA-dannelse eller økt forekomst av kreft.
Konklusjon: Stort sett usant: Tilbakekallingen var reell, men tallet «320 000 ng i magesekken» kommer fra ekstreme laboratorieforhold og ble ikke funnet under realistiske forhold eller hos mennesker.
  1. Opprinnelig utsagn
  2. Vitenskapelig vurdering
  3. Vitenskapelig dokumentasjon i detalj
  4. På enkelt språk
  5. Studier om denne påstanden
  6. Regional sammenheng
  7. Hva gjelder i mitt land?
  8. Referanser

Opprinnelig utsagn

أكبر فضيحة سلامية كانت في 2019-2020 حين سُحب الرانيتيدين عالمياً بعد أن أظهرت تجارب براونستاين وآخرون (JAMA Open 2021) أنّ القرص الواحد يُولِّد NDMA المسرطنة تحت ظروف المعدة بمستويات تصل إلى 320 ألف نانوغرام — أعلى آلاف المرات من الحد المسموح.

ikke ordrett – parafrase. Oversatt av prosjektet; den arabiske ordlyden er den gjeldende.

Oversettelse

Ranitidin danner det kreftfremkallende stoffet NDMA i menneskets magesekk i nivåer som er tusenvis av ganger over sikkerhetsgrensene (opptil 320 000 ng per tablett).

Opphav

Kildestatus
Arkivredaksjonen
Tilskrivning
Archive editors (eltayebat.com); not verified as Elawady's own words
Opphav
https://eltayebat.com/rule/acid-blockers/
Usikkerhet ved tilskrivningen
Written by the archive operators; study selection is the archive's, not necessarily Elawady's.
Påstått mekanisme

Nitrosation of ranitidine under acidic, nitrite-rich gastric conditions.

Påstått helseeffekt

Cancer risk from NDMA.

Berørt befolkningsgruppe

Ranitidine users.

Geografisk avgrensning fra Elawady

none found

Vitenskapelig vurdering

Stort sett usant – Vesentlige deler av utsagnet støttes ikke av dokumentasjonen eller er sterkt overdrevet.

Tillit til dokumentasjonen: middels – Videre forskning kan fortsatt påvirke vurderingen.

1. Hva ble påstått?

A ranitidine tablet produces huge amounts of NDMA inside the stomach.

2. Hva er påviselig riktig?

Ranitidine (an H2 blocker, not a PPI) was withdrawn from the market in 2019–2020 because of NDMA contamination; Braunstein 2021 measured up to 320,000 ng NDMA from a 150 mg tablet in simulated gastric fluid with 50 mmol/L sodium nitrite (minimum 947 ng at 1 mmol/L).

3. Hva er feil eller overdrevet?

The archive presents a laboratory maximum under extreme nitrite conditions as what happens 'under the conditions of the stomach'. Under physiological nitrite no conversion was detected (I-PPI-118), the in-vivo FDA RCT did not find increased NDMA excretion (I-PPI-07), and no cancer excess was seen in 1.18 million users (I-PPI-117). Four of the seven Braunstein authors were affiliated with Valisure LLC, the laboratory that had filed the citizen petition to the FDA.

4. Hva er fortsatt uklart?

Very long-term cancer risk after ranitidine has not been fully settled, but the largest cohort found no excess; product impurity levels (which rose with storage) are a separate issue from formation in the stomach.

5. Hvilke studier støtter påstanden?

A-PPI-18 (in vitro).

6. Hvilke studier taler imot?

Florian 2021 (I-PPI-07): median paired difference in urinary NDMA 0 ng (P=.54) and -1.1 ng (P=.71). Gao 2021 (I-PPI-118): only background NDMA (21-24 ng) up to 5000 umol/L nitrite. You 2023 (I-PPI-117): cancer HR 1.04 (0.97-1.12) vs other H2RAs.

7. Hva gjelder for Tyskland og Europa?

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

8. Hva vet vi om Egypt?

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

9. Hvilken praktisk konklusjon er rimelig?

Ranitidinsaken gjelder én H2-blokker og et forurensnings-/stabilitetsproblem; den kan ikke overføres til PPI.

Detaljer om vurderingen

Begrunnelse for tilliten til dokumentasjonen

The 320,000 ng figure comes from simulated gastric fluid with 50 mmol/L nitrite, about 500 times the upper physiological gastric nitrite (A-PPI-18). An FDA laboratory study found no NDMA formation at physiological nitrite and formation only at >=50-fold physiological levels (I-PPI-118); a double-blind crossover RCT found no increase in urinary NDMA after ranitidine (I-PPI-07); and a multinational active-comparator cohort of 1.18 million people found no cancer excess with ranitidine versus other H2 blockers (HR 1.04, 0.97-1.12; I-PPI-117). The 2019-2020 recall because of NDMA impurities in products did happen.

Kildekvalitet

In-vitro research letter (four of seven authors affiliated with the laboratory that petitioned the FDA) versus a small but direct human RCT.

Regional overførbarhet

High.

Individuelle unntak

Effects in people with unusually high gastric nitrite cannot be excluded.

Regionalt omfang av påstanden
generell (biologisk/medisinsk)
Sist gjennomgått
26. oktober 2026 foreløpig

Vitenskapelig dokumentasjon i detalj

Vitenskapelig tilbakevist – Dokumentasjon av høy kvalitet viser det motsatte, eller påstanden strider mot veletablert fysiologi.

Forskningsspørsmål: Does ranitidine form NDMA in the human stomach at levels thousands of times above safety limits (up to 320,000 ng per tablet)?

Forskningsspørsmålet i detalj (PECO)
Populasjon
Ranitidine users / simulated gastric fluid
Intervensjon eller eksponering
Ranitidine
Sammenligning
Other H2RAs / placebo / physiological nitrite
Geografisk omfang
universal pharmacology
Utfall
  • NDMA formation in vivo/in vitro
  • Cancer incidence

Studieresultater slik forfatterne har rapportert dem. Vår vurdering følger nedenfor.

Hva taler for påstanden?

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766 Laboratorie-/cellestudiefulltekst kontrollert

    In-vitro study: up to 320,000 ng NDMA at 50 mmol/L nitrite in simulated gastric fluid.

    Faktisk resultat
    947-320,000 ng depending on nitrite (packet)
    Metodisk kvalitet
    low (in vitro, supraphysiological conditions; authors linked to the petitioning laboratory)
    Relevans
    indirect
    Begrensninger
    Not physiological

    Originalpublikasjon

Hva taler mot påstanden?

Hva sier den samlede dokumentasjonen?

Redaksjonell vurdering basert på studiene ovenfor – ikke selv et studieresultat.

Hvilket standpunkt er best underbygget?

The recall due to NDMA impurities in products was real, but in-stomach formation at the claimed levels is not supported under physiological conditions, and no cancer excess was found.

Hvorfor noen studier veier tyngre

Physiological in-vitro, human RCT and large cohort data agree and outweigh one supraphysiological laboratory study.

Er en årsakssammenheng påvist? Ikke påvist No in-vivo evidence of large NDMA formation.

Gjenværende usikkerhet

Product impurity levels over shelf life (a separate issue).

Berettiget konklusjon

Mostly false.

Hvorfor ser studiene ut til å være uenige?

Braunstein used 500 times the upper physiological nitrite; the apparent conflict is explained by test conditions.

Avhenger dette av landet?
Generelle biologiske virkninger
Pharmacology of PPIs is the same in Egypt and Europe.
Matvaner
Not decisive.
Matens opprinnelse
Not relevant.
Forurensende stoffer
Not relevant (except ranitidine NDMA impurities, C-PPI-08).
Nasjonale produksjonsforhold
Generic products are used in both regions; no evidence of different pharmacological effects.
Rettslige regler
PPIs are partly available without prescription in Egypt and (small packs, short-term) in the EU; prescribing practices differ.
Faktiske overvåkingsdata
No Egyptian outcome data identified; one Egypt/Iraq pharmacist survey (I-PPI-120).

En regional forskjell som endrer konklusjonen, er ikke underbygget av solide data.

Statistisk etterkontroll
  • Nitrite ratio between test conditions – Braunstein maximum = 500 x upper physiological nitrite beregnet på nytt
  • Absolute difference and CI – 0.27 per 1000 PY; HR 1.04 (0.97-1.12) consistent beregnet på nytt
Tillit til den samlede dokumentasjonen (GRADE, forenklet)
Hovedutfall
In-vivo NDMA formation and cancer risk from ranitidine
Utgangsnivå
lav (observasjonsstudier)
Grunner til oppgradering
  • consistency across in-vitro, RCT and cohort evidence
Resultat
middels

Forenklet vurdering gjort av én enkelt bedømmer etter GRADE-tilnærmingen; ikke et formelt GRADE-panel. GRADE vurderer dokumentasjonsgrunnlaget for ett utfall, ikke enkeltstudier.

Søkestrategi

Dokumenterte litteratursøk for denne gjennomgangen (søkestrenger i databasens opprinnelige syntaks).

DatabaseDatoSøkLeter etterTreffInkludert
Europe PMC26. oktober 2026TITLE:ranitidine AND TITLE:(cancer OR NDMA OR "N-nitrosodimethylamine") AND PUB_YEAR:[2020 TO 2026]begge retninger38

Åpne spørsmål

Very long-term cancer follow-up.

Hvor grundig ble dette kontrollert?

4 tilknyttede studier: 1 kontrollert i fulltekst (av disse 0 med strukturert vurdering av risiko for skjevhet), 3 på grunnlag av sammendraget, 0 bare bibliografisk. Det er ennå ikke gjort noen formell vurdering med to uavhengige bedømmere, og ingen uavhengig gjennomgang av menneskelige eksperter.

Siste vitenskapelige gjennomgang: 26. oktober 2026

Vurderingens historikk
  1. 25. oktober 2026 · Fase 1 · Første vurdering: Muligens usant (lav)
  2. 26. oktober 2026 · Fase 4 (systematisk gjennomgang av dokumentasjonen) · Vurderingen endret: Muligens usant (lav) → Stort sett usant (middels)
    Changed: the FDA physiological-condition study and the 1.18-million-person active-comparator cohort, together with the human RCT, now consistently contradict in-stomach formation at harmful levels.
    Nye kilder: I-PPI-117 I-PPI-118

På enkelt språk

Ranitidin, et eldre syrehemmende legemiddel, ble tatt av markedet fordi noen produkter inneholdt forurensningen NDMA. En laboratoriestudie fant svært høy NDMA-dannelse, men bare med nitrittnivåer omtrent 500 ganger høyere enn normalt i magesekken. Tester under normale forhold i magesekken, en studie på mennesker og en studie av mer enn én million brukere fant ingen tegn til relevant NDMA-dannelse eller ekstra kreft. Moderne PPI er andre legemidler.

Studier om denne påstanden

Studier som støtter påstanden (1)

  • Ranitidine and NDMA in the lab

    Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
    Laboratorie-/cellestudiesitert av Tayebat-arkivetfulltekst kontrollert★ nøkkelstudie

    In simulated stomach fluid with very high nitrite, a tablet produced up to 320,000 ng NDMA.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Delvis · Metodisk kvalitet: lav · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    NDMA formation conditions.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Lab experiment.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    Tablets in simulated gastric fluid.

    Hva ble faktisk funnet?

    NDMA rose with nitrite and acidity.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    947–320,000 ng (150 mg).

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Chemically possible, human relevance unclear.

    Hvilke begrensninger har studien?

    In vitro; extreme nitrite; COI.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Supports recall, not in-vivo levels.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Drug not marketed in EU.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Human gastric NDMA levels.

    Vitenskapelige detaljer →

Studier som motsier eller begrenser påstanden (3)

  • Does ranitidine form NDMA in people?

    Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
    Randomisert kontrollert studieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    Ranitidine did not raise NDMA in urine compared with placebo.

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    In-vivo NDMA.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Crossover RCT.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    18 healthy adults.

    Hva ble faktisk funnet?

    No increase.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    Median difference 0 ng.

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Lab extremes not seen in people.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Small; urinary marker.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts C-PPI-08.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Long-term cancer risk.

    Vitenskapelige detaljer →

  • No extra cancer with ranitidine

    You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
    Kohortstudieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    In 1.2 million people from 7 countries, ranitidine users developed cancer no more often than users of similar drugs.

    No cancer excess vs other H2RAs (HR 1.04, 0.97-1.12)

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: høy · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Check cancer risk after ranitidine.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Multinational cohort.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    1,183,999 users.

    Hva ble faktisk funnet?

    HR 1.04 (0.97-1.12).

    Hvor stor var den observerte effekten?

    0.27 per 1000 PY difference.

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    Past ranitidine use is unlikely to have caused cancer.

    Hvilke begrensninger har studien?

    Limited follow-up.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts '320,000 ng in the stomach' implications.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Includes Europe.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Cannot exclude very long-term effects.

    Vitenskapelige detaljer →

  • Ranitidine does not make NDMA in realistic stomach conditions

    Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253
    Laboratorie-/cellestudieuavhengig kryssjekksammendrag kontrollert★ nøkkelstudie

    FDA tests found NDMA formation only at nitrite levels at least 50 times above normal stomach levels.

    No NDMA formation at physiological nitrite

    Støtter studien den konkrete påstanden? Nei · Metodisk kvalitet: middels · Tillit til dokumentasjonen: se den samlede vurderingen av påstanden

    Originalpublikasjon · Vitenskapelige detaljer

    Studien enkelt forklart
    Hva ville forskerne finne ut?

    Test NDMA formation from ranitidine in simulated stomach fluid.

    Hvordan ble studien gjennomført?

    Laboratory study.

    Hvor mange mennesker, dyr eller prøver ble undersøkt?

    Ranitidine tablets.

    Hva ble faktisk funnet?

    Only background NDMA at physiological nitrite.

    Hvor stor var den observerte effekten?

    21-24 ng background vs 11,822 ng at extreme nitrite.

    Hva betyr resultatene i hverdagen?

    The huge laboratory numbers do not reflect the real stomach.

    Hvilke begrensninger har studien?

    In vitro only.

    Hva sier den om Elawadys konkrete påstand?

    Contradicts the claim.

    Gjelder resultatene for Tyskland og Europa?

    Universal.

    Hva kan uttrykkelig ikke konkluderes ut fra denne studien?

    Does not address contamination already present in tablets.

    Vitenskapelige detaljer →

Studier med blandede eller uklare resultater (0)

Ingen studier i denne gruppen.

Regional sammenheng

Tyskland / EU

Ranitidine is no longer marketed in the EU/Germany; this claim has no relevance for current PPIs such as pantoprazole or omeprazole.

Egypt

Ranitidine products were also withdrawn in many countries after 2020; status in Egypt was not verified.

Hva gjelder i mitt land?

Generell vitenskapelig vurdering

Stort sett usant Stort sett usant: Tilbakekallingen var reell, men tallet «320 000 ng i magesekken» kommer fra ekstreme laboratorieforhold og ble ikke funnet under realistiske forhold eller hos mennesker.

Følgende områder innen mattrygghet er relevante for dette utsagnet:

  • Plantevernmidler og rester av plantevernmidler
  • Veterinærlegemidler og antibiotika
  • Hormonelle vekstfremmere
  • Forurensende stoffer (tungmetaller, PFAS, PCB, dioksiner, nitrat)

Egg · Fjørfe · Meieriprodukter · Fisk og sjømat · Rødt kjøtt · Frukt og grønnsaker

Velg et land for å se den kontrollerte informasjonen for det.

Begrensninger: Regelverk beskriver hva som er tillatt, ikke hva hver enkelt matvare inneholder. Måledata stammer fra prøver og er bare meningsfulle sammen med opplysningene om metoden.

Bosteds- eller innkjøpsland Sammenlign med et annet land

Referanser

  1. Analysis of Ranitidine-Associated N-Nitrosodimethylamine Production Under Simulated Physiologic Conditions.. Braunstein LZ et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 33512515 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2020.34766
  2. Effect of Oral Ranitidine on Urinary Excretion of N-Nitrosodimethylamine (NDMA): A Randomized Clinical Trial.. Florian J et al.. JAMA 2021 · PMID 34180947 · DOI 10.1001/jama.2021.9199
  3. Ranitidine Use and Incident Cancer in a Multinational Cohort.. You SC et al.. JAMA Netw Open 2023 · PMID 37725377 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2023.33495
  4. In Vitro Analysis of N-Nitrosodimethylamine (NDMA) Formation From Ranitidine Under Simulated Gastrointestinal Conditions.. Gao Z et al.. JAMA Netw Open 2021 · PMID 34181009 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2021.18253

← Tilbake til oversikten